健常な成人被験者における、Ertugliflozin／Metformin 7.5 mg／1000 mg フィルムコーティング錠の試験製品（T）とSegluromet 7.5 mg／1000 mg フィルムコーティング錠の参照製品（R）の生物学的同等性試験（食後条件）。

対象者選定基準:

以下の基準を満たす場合、被験者は研究参加者として選定されます:

1. 年齢18歳から45歳までの被験者（両端を含む）。
2. 被験者の体重が、ボディマス指数（BMI）の正常範囲（18.5から30.0 kg/m²、両端を含む）内で、かつ最低45 kg以上であること。
3. 個人の病歴、臨床検査、および研究所見が、事前定義された施設の正常範囲内（別紙III参照）であり、健康状態が正常と判断される被験者。
4. 臨床的に許容範囲の12誘導心電図（ECG）を有する被験者。
5. 臨床的に許容範囲の胸部X線（PA像）を有する被験者（撮影されている場合）。
6. 薬物乱用（アンフェタミン、バルビツール酸系、ベンゾジアゼピン系、マリファナ、コカイン、モルヒネを含む）の尿スクリーニング検査が陰性の被験者。
7. 尿中アルコール検査／呼気アルコール検査が陰性の被験者。
8. 非喫煙者。
9. プロトコール要件を遵守し、書面によるインフォームドコンセントを提供する意思のある被験者。
10. クレアチニンクリアランスが45 ml/min以上の被験者。

11. 男性被験者の場合:

    • 研究者の判断により、研究期間中に承認された避妊方法（二重障壁法）を遵守する意思のある被験者。例: 殺精子剤付きコンドーム、ペッサリー併用コンドーム、または禁欲。
    研究期間中の精子提供を控える意思のある被験者。

12. 女性被験者の場合:

    • 研究者の判断により、研究期間中に許容される避妊方法を実践している妊娠可能な女性。例: 子宮内避妊器具（IUD）、禁欲、両側卵管結紮、または二重障壁避妊（コンドーム＋ペッサリー、コンドーム＋殺精子剤またはフォーム）。
    • 少なくとも1年間閉経後、または1年未満の場合は上記の許容される避妊措置を講じていること。
13. スクリーニング時および期間01の入院日の血清β-hCG妊娠検査が陰性の被験者（女性被験者のみ）。

除外基準:

以下のいずれかの基準を満たす場合、被験者は研究から除外されます:

1. エルトグルフロジンおよびメトホルミン、または関連薬剤クラス、その添加物、またはヘパリンに対する過敏症の既往。
2. 有意な心血管、肺、肝、腎、胃腸、内分泌、免疫、皮膚、神経、泌尿生殖器、または精神疾患の既往または存在。
3. 期間01入院前30日以内に肝微小酵素系の誘導または抑制をもたらす可能性のある治療の実施。
4. アルコール依存症または薬物乱用の存在。
5. 喘息、蕁麻疹、またはその他の有意なアレルギー反応の既往または存在。
6. 有意な胃および／または十二指腸潰瘍の既往または存在。
7. 有意な甲状腺疾患、副腎機能障害、下垂体腫瘍などの器質的頭蓋内病変の既往または存在。
8. 癌、基底細胞癌、または扁平上皮癌の既往または存在。
9. 採血が困難な場合。
10. 錠剤やカプセルなどの固形剤形の嚥下困難。
11. 期間01入院前30日間の処方薬、市販薬（ワクチン、ビタミン、ハーブ療法を含む）の使用。
12. 過去3か月以内の重篤な疾患。
13. 研究薬初回投与前90日以内の献血（1単位）または薬物研究への参加。
14. 期間01入院前48時間以内のキサンチン含有製品、タバコ含有製品、アルコール、またはアルコール含有製品の摂取。
15. 期間01入院前72時間以内のグレープフルーツまたはグレープフルーツジュース含有製品の摂取。
16. HIV、B型肝炎、C型肝炎のいずれか一つ以上に対するスクリーニング検査が陽性。
17. 有意な易出血性または出血傾向の既往または存在。
18. 有意な最近の外傷の既往または存在。
19. 研究開始前4週間に異常な食事（理由を問わず）をしていた被験者。
20. あらゆる種類の急性代謝性アシドーシス（乳酸アシドーシス、糖尿病性ケトアシドーシスなど）の既往。
21. 糖尿病性前昏睡の既往。
22. 脱水症、重症感染症、ショックなど、腎機能を変化させる可能性のある急性状態の既往。
23. 代償不全性心不全、呼吸不全、最近の心筋梗塞、ショックなど、組織低酸素症を引き起こす可能性のある疾患（特に急性疾患、または慢性疾患の悪化）の既往。
24. 肝障害または急性アルコール中毒の既往。
25. 現在授乳中の女性被験者。