在进食条件下，健康成年人体中进行的厄格列净/二甲双胍 7.5 mg/1000 mg 薄膜包衣片试验品（T）与塞格鲁美特 7.5 mg/1000 mg 薄膜包衣片参比品（R）的生物等效性研究。

纳入标准：

如果受试者符合以下标准，将被选中参与研究：

1. 受试者年龄在18至45岁之间（含两端）。
2. 受试者体重在正常范围内，根据体重指数正常值（介于18.5至30.0 kg/m²之间）（含两端），且体重至少为45公斤。
3. 通过个人病史、临床检查和实验室检查确定健康状况正常，结果在预定义站点正常范围内[附录III]。
4. 受试者具有临床可接受的12导联心电图（ECG）。
5. 受试者具有临床可接受的胸部X光片（后前位视图），如果已拍摄。
6. 受试者尿液药物滥用筛查结果为阴性（包括安非他明、巴比妥类药物、苯二氮䓬类药物、大麻、可卡因和吗啡）。
7. 受试者尿液酒精测试/呼气酒精测试结果为阴性。
8. 非吸烟者。
9. 受试者愿意遵守方案要求并提供书面知情同意书。
10. 受试者肌酐清除率≥45 ml/min。

11. 对于男性受试者：

    • 受试者愿意在研究期间遵循经研究者判断的批准避孕方法（双重屏障法），例如（双重屏障法）避孕套加杀精剂、避孕套加隔膜，或禁欲。受试者愿意在研究期间避免捐献精子。

12. 对于女性受试者：

    • 有生育潜力的女性，在研究期间采用经研究者判断的可接受避孕方法，例如宫内节育器（IUD）、禁欲、双侧输卵管结扎或双重屏障避孕，即避孕套+隔膜、避孕套+杀精剂或泡沫
    • 绝经至少1年，或如果少于1年，则遵循上述可接受的避孕措施
13. 受试者在筛选时尿液妊娠试验结果为阴性，并在第01期入院当天血清β-hCG妊娠试验结果为阴性（仅适用于女性受试者）。

排除标准：

如果受试者符合以下任何标准，将被排除在研究之外：

1. 对埃格列净和二甲双胍或相关类药物或其任何辅料或肝素过敏。
2. 有或存在显著的心血管、肺、肝、肾、胃肠道、内分泌、免疫、皮肤、神经、泌尿生殖或精神疾病或障碍。
3. 在第01期入院前30天内，接受过任何可能诱导或抑制肝微粒体酶系统的治疗。
4. 存在酒精中毒或药物滥用。
5. 有或存在哮喘、荨麻疹或其他显著过敏反应。
6. 有或存在显著的胃和/或十二指肠溃疡。
7. 有或存在显著的甲状腺疾病、肾上腺功能障碍、器质性颅内病变如垂体瘤。
8. 有或存在癌症或基底细胞癌或鳞状细胞癌。
9. 献血困难。
10. 吞咽固体剂型（如片剂或胶囊）困难。
11. 在第01期入院前30天内使用过任何处方药或非处方药，包括疫苗、维生素和草药疗法。
12. 过去3个月内患有重大疾病。
13. 在研究药物首次给药前90天内捐献过血液（1单位）或参与过药物研究。
14. 在第01期入院前48.00小时内摄入含黄嘌呤产品、含烟草产品、酒精或任何含酒精产品。
15. 在第01期入院前72.00小时内摄入葡萄柚或含葡萄柚汁产品。
16. 以下任何一项或多项筛查试验呈阳性：HIV、乙型肝炎和丙型肝炎。
17. 有或存在显著的易瘀伤或出血。
18. 有或存在显著的近期创伤。
19. 在研究前四周内因任何原因处于异常饮食状态的受试者。
20. 有任何类型的急性代谢性酸中毒史（如乳酸酸中毒、糖尿病酮症酸中毒）。
21. 有糖尿病前昏迷史。
22. 有急性疾病史，可能改变肾功能，例如：脱水、严重感染、休克。
23. 有疾病史，可能导致组织缺氧（尤其是急性疾病或慢性疾病恶化），例如：失代偿性心力衰竭、呼吸衰竭、近期心肌梗死、休克。
24. 有肝功能损害或急性酒精中毒史。
25. 目前正在哺乳的女性受试者。