無歯顎上顎における即時荷重の患者特異的有限要素解析:デジタルツインを用いた3種のインプラント構成の比較
2025年11月25日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nice
無歯顎上顎における即時荷重の患者特異的有限要素解析:デジタルツインを用いた3種類のインプラント構成の比較
重度に萎縮した無歯顎上顎のインプラントによるリハビリテーションは、重要な臨床的課題を提起します。
移植骨における即時負荷は、応力分布とオッセオインテグレーションへの懸念からしばしば議論されます。
本研究は、移植骨における即時負荷の最も安全で有利なアプローチを決定するため、単一患者において、オールオンフォー、オールオンシックス、クアッド・ジゴマティック・インプラントの3つのフルアーチインプラント構成を使用して、上顎の応力分布を比較することを目的としました。
64歳女性患者の骨移植前後の2つのCBCTスキャン(オンレイ移植およびサイナスリフトを伴う同種骨移植)を使用して、3つの患者特異的有限要素モデルを生成しました。
各モデルには、上顎、それぞれの構成のインプラント、アバットメント、およびフルアーチ補綴物が含まれていました。
皮質骨および海綿骨、インプラント、アバットメント、補綴物におけるフォンミーゼス応力、ならびに最大骨変位を分析しました。
我々の結果は、オールオンシックス構成が最も有利な生体力学的結果をもたらし、均一な皮質骨応力分布、インプラントおよび補綴物における応力の低減、および移植骨における即時負荷に完全に適合する骨変位を示しました。
オールオンフォーモデルは、傾斜アバットメントと片持ち梁に応力ピークを示した一方で、クアッド・ジゴマティックモデルはインプラントおよびアバットメント応力を効率的に分散させましたが、生理学的限界内ではあるものの、より高い皮質骨応力を誘発しました。
この患者特異的デジタルツイン研究は、フルアーチ移植骨における即時負荷は生体力学的に安全かつ最適であり、オールオンシックス構成が優れた応力分布を提供することを示しています。
これらの知見は、即時負荷プロトコルの臨床的意思決定を支持し、複雑な上顎リハビリテーションの計画における患者特異的有限要素解析の価値を強調しています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alpes Maritimes
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Nice、Alpes Maritimes、フランス、06000
- Chu De Nice
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
無歯顎上顎、骨移植前のスキャナーと骨移植後のスキャナーを使用し、最初のスキャナーからのデジタルモデル上で2つの構成(オールオンフォーとクワッドジゴマティック)をシミュレーションし、2番目のスキャナーからのデジタルモデル上で1つのインプラント構成(オールオンシックス)をシミュレーションするために、完全アーチ骨再建を行った。
説明
参加基準:
- 上顎無歯顎で、完全なアーチの骨再建を受けていること
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上顎骨における応力分布
時間枠:登録時
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有限要素解析(FEA)は、機械的力が解剖学的構造にどのように影響するかをモデル化する数値シミュレーション手法です。
この技術は、上顎骨における応力、張力、圧縮および変位領域を可視化します。
応力値はメガパスカル(MPa)、変位はマイクロメートル(μm)で表されます。
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登録時
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インプラント内の応力分布
時間枠:登録時
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有限要素解析(FEA)。
この手法は、インプラント内の応力、張力、圧縮、変位ゾーンを視覚化します。
応力値はメガパスカル(MPa)で表され、変位はマイクロメートル(μm)で表されます。
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登録時
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義肢内の応力分布
時間枠:参加時
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有限要素解析(FEA)。
この技術は、補綴物内の応力、張力、圧縮および変位領域を可視化します。
応力値はメガパスカル(MPa)で、変位はマイクロメートル(µm)で表されます。
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参加時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実際の患者のデジタルモデルデジタルツインの精度
時間枠:登録時
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彼の無歯顎上顎のスキャン
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登録時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月2日
一次修了 (実際)
2023年11月2日
研究の完了 (実際)
2023年11月2日
試験登録日
最初に提出
2025年11月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月25日
最初の投稿 (実際)
2025年12月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月25日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。