- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07266896
Analyse par Éléments Finis Patient-Spécifique de la Mise en Charge Immédiate dans le Maxillaire Édenté : Comparaison de Trois Configurations d'Implants Utilisant des Jumeaux Numériques.
25 novembre 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Analyse par éléments finis spécifique au patient de la mise en charge immédiate dans le maxillaire édenté : comparaison de trois configurations d'implants à l'aide de jumeaux numériques.
La réhabilitation des maxillaires édentés sévèrement atrophiés avec des implants dentaires représente un défi clinique significatif.
La mise en charge immédiate dans l'os greffé est souvent débattue en raison des préoccupations concernant la distribution des contraintes et l'ostéoïntégration.
Cette étude visait à comparer la distribution des contraintes dans le maxillaire en utilisant trois configurations d'implants en arc complet – all-on-four, all-on-six et implants quad-zygomatiques – chez un seul patient, afin de déterminer l'approche la plus sûre et la plus favorable pour la mise en charge immédiate dans l'os greffé.
Deux scanners CBCT d'une patiente de 64 ans, avant et après greffe osseuse (allogreffe avec greffe en onlay et augmentation sinusale), ont été utilisés pour générer trois modèles par éléments finis spécifiques au patient.
Chaque modèle comprenait le maxillaire, les implants dans la configuration respective, les piliers et une prothèse en arc complet.
Les contraintes de Von Mises dans l'os cortical et trabéculaire, les implants, les piliers et la prothèse, ainsi que le déplacement osseux maximal, ont été analysés.
Nos résultats ont démontré que la configuration all-on-six offrait le résultat biomécanique le plus favorable, avec une distribution homogène des contraintes corticales, une réduction des contraintes dans les implants et la prothèse, et un déplacement osseux entièrement compatible avec la mise en charge immédiate dans l'os greffé.
Le modèle all-on-four présentait des pics de contrainte au niveau des piliers inclinés et des cantilevers, tandis que le modèle quad-zygomatique distribuait efficacement les contraintes des implants et des piliers mais induisait des contraintes osseuses corticales plus élevées, toujours dans les limites physiologiques.
Cette étude de jumeau numérique spécifique au patient démontre que la mise en charge immédiate dans l'os greffé en arc complet est biomécaniquement sûre et optimale, la configuration all-on-six offrant une distribution des contraintes supérieure.
Ces résultats soutiennent la prise de décision clinique pour les protocoles de mise en charge immédiate et mettent en valeur l'utilité des analyses par éléments finis spécifiques au patient dans la planification des réhabilitations maxillaires complexes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Alpes Maritimes
-
Nice, Alpes Maritimes, France, 06000
- Chu De Nice
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Maxillaires édentés, ayant bénéficié d'une reconstruction osseuse complète de l'arcade afin d'utiliser le scanner avant la greffe osseuse et le scanner après la greffe osseuse, et de simuler deux configurations (all on four et quad zygomatic) sur le modèle numérique du premier scanner, et une configuration d'implant (all on six) sur le modèle numérique du deuxième scanner.
La description
Critères d'inclusion :
- Maxillaire édenté, ayant subi une reconstruction osseuse complète de l'arcade
Critères d'exclusion :
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Distribution des contraintes dans l'os maxillaire
Délai: À l'inclusion
|
L'analyse par éléments finis (FEA) est une méthode de simulation numérique qui modélise comment les forces mécaniques affectent les structures anatomiques.
Cette technique visualise les zones de contrainte, de tension, de compression et de déplacement dans l'os maxillaire.
Les valeurs de contrainte sont exprimées en mégapascals (MPa) et les déplacements en microns (µm).
|
À l'inclusion
|
|
Distribution des contraintes dans les implants
Délai: À l'inclusion
|
Analyse par éléments finis (AEF).
Cette technique visualise les zones de contrainte, de tension, de compression et de déplacement dans l'implant.
Les valeurs de contrainte sont exprimées en mégapascals (MPa) et les déplacements en microns (µm).
|
À l'inclusion
|
|
Distribution des contraintes dans la Prothèse
Délai: À l'inclusion
|
Analyse par éléments finis (AEF).
Cette technique visualise les zones de contrainte, de tension, de compression et de déplacement dans la prothèse.
Les valeurs de contrainte sont exprimées en mégapascals (MPa) et les déplacements en microns (µm).
|
À l'inclusion
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Précision du modèle numérique jumeau numérique du patient réel
Délai: À l'inclusion
|
Scanner de son maxillaire édenté
|
À l'inclusion
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 novembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
2 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
2 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2025
Première publication (Réel)
5 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 25Odonto07
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .