- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07266896
Análise de Elementos Finitos Específica do Paciente da Carga Imediata na Maxila Edêntula: Comparação de Três Configurações de Implantes Usando Gémeos Digitais.
25 de novembro de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Análise de Elementos Finitos Específica do Paciente da Carga Imediata na Maxila Edêntula: Comparação de Três Configurações de Implantes Utilizando Gémeos Digitais.
A reabilitação de maxilas edêntulas severamente atróficas com implantes dentários constitui um desafio clínico significativo.
A carga imediata em osso enxertado é frequentemente debatida devido a preocupações com a distribuição de tensões e a osseointegração.
Este estudo teve como objetivo comparar a distribuição de tensões na maxila utilizando três configurações de implantes de arco completo – all-on-four, all-on-six e implantes quad-zygomatic – num único paciente, para determinar a abordagem mais segura e favorável para carga imediata em osso enxertado.
Duas tomografias cone beam de uma paciente do sexo feminino de 64 anos, antes e após o enxerto ósseo (aloenxerto com enxerto de sobreposição e aumento do seio maxilar), foram utilizadas para gerar três modelos de elementos finitos específicos do paciente.
Cada modelo incluiu a maxila, implantes na configuração respetiva, pilares e uma prótese de arco completo.
Foram analisadas as tensões de Von Mises no osso cortical e esponjoso, implantes, pilares e prótese, bem como o deslocamento ósseo máximo.
Os nossos resultados demonstraram que a configuração all-on-six proporcionou o resultado biomecânico mais favorável, com distribuição homogénea de tensões no osso cortical, tensões reduzidas nos implantes e na prótese, e deslocamento ósseo totalmente compatível com a carga imediata em osso enxertado.
O modelo all-on-four apresentou picos de tensão nos pilares inclinados e nas extensões em cantilever, enquanto o modelo quad-zygomatic distribuiu eficientemente as tensões nos implantes e pilares, mas induziu tensões mais elevadas no osso cortical, ainda dentro dos limites fisiológicos.
Este estudo de gémeo digital específico do paciente demonstra que a carga imediata em osso enxertado de arco completo é biomecanicamente segura e ótima, com a configuração all-on-six a proporcionar uma distribuição de tensões superior.
Estes achados apoiam a tomada de decisões clínicas para protocolos de carga imediata e destacam o valor da análise de elementos finitos específica do paciente no planeamento de reabilitações maxilares complexas.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alpes Maritimes
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Nice, Alpes Maritimes, França, 06000
- Chu De Nice
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Arcadas maxilares edêntulas, que realizaram reconstrução óssea de arco completo para utilizar o scanner antes do enxerto ósseo e o scanner após o enxerto ósseo e simular duas configurações (all on four e quad zigomático) no modelo digital do primeiro scanner, e uma configuração de implante (all on six) no modelo digital do segundo scanner.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Maxilas desdentadas, terem tido reconstrução óssea total do arco
Critérios de Exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Distribuição de Tensão no Osso Maxilar
Prazo: Na inclusão
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Análise de elementos finitos (FEA) é um método de simulação numérica que modela como as forças mecânicas afetam as estruturas anatômicas.
Esta técnica visualiza zonas de tensão, tração, compressão e deslocamento no osso maxilar.
Os valores de tensão são expressos em megapascais (MPa) e os deslocamentos em micrómetros (μm).
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Na inclusão
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Distribuição de tensão nos Implantes
Prazo: Na inclusão
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Análise de elementos finitos (FEA).
Esta técnica visualiza zonas de tensão, tração, compressão e deslocamento no implante.
Os valores de tensão são expressos em megapascais (MPa) e os deslocamentos em micrómetros (µm).
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Na inclusão
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Distribuição de tensões na Prótese
Prazo: Na inclusão
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Análise de elementos finitos (FEA).
Esta técnica visualiza zonas de tensão, compressão e deslocamento na prótese.
Os valores de tensão são expressos em megapascais (MPa) e os deslocamentos em micrómetros (µm).
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Na inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão do modelo digital gémeo digital do paciente real
Prazo: Na inclusão
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Scan da sua maxila edêntula
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Na inclusão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
2 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
2 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
5 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 25Odonto07
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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