- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07266896
Patiëntspecifieke eindige-elementenanalyse van directe belasting in de edentate bovenkaak: vergelijking van drie implantaatconfiguraties met behulp van digitale tweelingen.
25 november 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
De revalidatie van ernstig atrofische edentate maxillae met tandheelkundige implantaten vormt een aanzienlijke klinische uitdaging.
Onmiddellijke belasting in getransplanteerd bot wordt vaak bediscussieerd vanwege zorgen over stressverdeling en osseointegratie.
Deze studie had als doel om de stressverdeling in de maxilla te vergelijken met behulp van drie volledige boog implantaatconfiguraties—all-on-four, all-on-six en quad-zygomatische implantaten—bij een enkele patiënt, om de veiligste en meest gunstige benadering voor onmiddellijke belasting in getransplanteerd bot te bepalen.
Twee CBCT-scans van een 64-jarige vrouwelijke patiënt, voor en na bottransplantatie (allograft met onlay-transplantatie en sinus augmentatie), werden gebruikt om drie patiëntspecifieke eindige-elementenmodellen te genereren.
Elk model omvatte de maxilla, implantaten in de respectievelijke configuratie, abutments en een volledige boogprothese.
Von Mises-spanningen in cortical en spongieus bot, implantaten, abutments en prothese, evenals maximale botverplaatsing, werden geanalyseerd.
Onze resultaten toonden aan dat de all-on-six-configuratie het meest gunstige biomechanische resultaat opleverde, met homogene corticale stressverdeling, verminderde stress in implantaten en prothese, en botverplaatsing volledig compatibel met onmiddellijke belasting in getransplanteerd bot.
Het all-on-four-model toonde stresspieken bij gekantelde abutments en cantilevers, terwijl het quad-zygomatische model implantaat- en abutmentstress efficiënt verdeelde maar hogere corticale botspanningen induceerde, nog steeds binnen fysiologische grenzen.
Deze patiëntspecifieke digitale tweelingstudie toont aan dat onmiddellijke belasting in volledige boog getransplanteerd bot biomechanisch veilig en optimaal is, waarbij de all-on-six-configuratie superieure stressverdeling biedt.
Deze bevindingen ondersteunen klinische besluitvorming voor onmiddellijke belastingsprotocollen en benadrukken de waarde van patiëntspecifieke FEA bij het plannen van complexe maxillaire revalidaties.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alpes Maritimes
-
Nice, Alpes Maritimes, Frankrijk, 06000
- Chu De Nice
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Edentate maxillae, hebben een volledige kaakbotreconstructie ondergaan om de scanner voor de bottransplantatie en de scanner na de bottransplantatie te gebruiken en twee configuraties (all-on-four en quad zygomatic) te simuleren op het digitale model van de eerste scanner, en één implantaatconfiguratie (all-on-six) op het digitale model van de tweede scanner.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Edentate maxillae, volledige kaakbotreconstructie hebben ondergaan
Exclusiecriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stressverdeling in het kaakbeen
Tijdsspanne: Bij inclusie
|
Eindige-elementenanalyse (FEA) is een numerieke simulatiemethode die modelleert hoe mechanische krachten anatomische structuren beïnvloeden.
Deze techniek visualiseert spanning-, trek-, compressie- en verplaatsingszones in het kaakbot.
Spanningwaarden worden uitgedrukt in megapascal (MPa) en verplaatsingen in micrometer (µm).
|
Bij inclusie
|
|
Stressverdeling in de implantaten
Tijdsspanne: Bij inclusie
|
Eindige-elementenanalyse (FEA).
Deze techniek visualiseert spannings-, trekkracht-, druk- en verplaatsingszones in het implantaat.
Spanningwaarden worden uitgedrukt in megapascal (MPa) en verplaatsingen in micron (μm).
|
Bij inclusie
|
|
Stressverdeling in de Prothese
Tijdsspanne: Bij inclusie
|
Eindige-elementenanalyse (FEA).
Deze techniek visualiseert spannings-, trek-, compressie- en verplaatsingszones in de prothese.
Spaaningswaarden worden uitgedrukt in megapascal (MPa) en verplaatsingen in micron (μm).
|
Bij inclusie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid van het digitale model digitale tweeling van een echte patiënt
Tijdsspanne: Bij inclusie
|
Scan van zijn tandeloze bovenkaak
|
Bij inclusie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 november 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 november 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 25Odonto07
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .