Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patiëntspecifieke eindige-elementenanalyse van directe belasting in de edentate bovenkaak: vergelijking van drie implantaatconfiguraties met behulp van digitale tweelingen.

25 november 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
De revalidatie van ernstig atrofische edentate maxillae met tandheelkundige implantaten vormt een aanzienlijke klinische uitdaging. Onmiddellijke belasting in getransplanteerd bot wordt vaak bediscussieerd vanwege zorgen over stressverdeling en osseointegratie. Deze studie had als doel om de stressverdeling in de maxilla te vergelijken met behulp van drie volledige boog implantaatconfiguraties—all-on-four, all-on-six en quad-zygomatische implantaten—bij een enkele patiënt, om de veiligste en meest gunstige benadering voor onmiddellijke belasting in getransplanteerd bot te bepalen. Twee CBCT-scans van een 64-jarige vrouwelijke patiënt, voor en na bottransplantatie (allograft met onlay-transplantatie en sinus augmentatie), werden gebruikt om drie patiëntspecifieke eindige-elementenmodellen te genereren. Elk model omvatte de maxilla, implantaten in de respectievelijke configuratie, abutments en een volledige boogprothese. Von Mises-spanningen in cortical en spongieus bot, implantaten, abutments en prothese, evenals maximale botverplaatsing, werden geanalyseerd. Onze resultaten toonden aan dat de all-on-six-configuratie het meest gunstige biomechanische resultaat opleverde, met homogene corticale stressverdeling, verminderde stress in implantaten en prothese, en botverplaatsing volledig compatibel met onmiddellijke belasting in getransplanteerd bot. Het all-on-four-model toonde stresspieken bij gekantelde abutments en cantilevers, terwijl het quad-zygomatische model implantaat- en abutmentstress efficiënt verdeelde maar hogere corticale botspanningen induceerde, nog steeds binnen fysiologische grenzen. Deze patiëntspecifieke digitale tweelingstudie toont aan dat onmiddellijke belasting in volledige boog getransplanteerd bot biomechanisch veilig en optimaal is, waarbij de all-on-six-configuratie superieure stressverdeling biedt. Deze bevindingen ondersteunen klinische besluitvorming voor onmiddellijke belastingsprotocollen en benadrukken de waarde van patiëntspecifieke FEA bij het plannen van complexe maxillaire revalidaties.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Alpes Maritimes
      • Nice, Alpes Maritimes, Frankrijk, 06000
        • Chu De Nice

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Edentate maxillae, hebben een volledige kaakbotreconstructie ondergaan om de scanner voor de bottransplantatie en de scanner na de bottransplantatie te gebruiken en twee configuraties (all-on-four en quad zygomatic) te simuleren op het digitale model van de eerste scanner, en één implantaatconfiguratie (all-on-six) op het digitale model van de tweede scanner.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Edentate maxillae, volledige kaakbotreconstructie hebben ondergaan

Exclusiecriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stressverdeling in het kaakbeen
Tijdsspanne: Bij inclusie
Eindige-elementenanalyse (FEA) is een numerieke simulatiemethode die modelleert hoe mechanische krachten anatomische structuren beïnvloeden. Deze techniek visualiseert spanning-, trek-, compressie- en verplaatsingszones in het kaakbot. Spanningwaarden worden uitgedrukt in megapascal (MPa) en verplaatsingen in micrometer (µm).
Bij inclusie
Stressverdeling in de implantaten
Tijdsspanne: Bij inclusie
Eindige-elementenanalyse (FEA). Deze techniek visualiseert spannings-, trekkracht-, druk- en verplaatsingszones in het implantaat. Spanningwaarden worden uitgedrukt in megapascal (MPa) en verplaatsingen in micron (μm).
Bij inclusie
Stressverdeling in de Prothese
Tijdsspanne: Bij inclusie
Eindige-elementenanalyse (FEA). Deze techniek visualiseert spannings-, trek-, compressie- en verplaatsingszones in de prothese. Spaaningswaarden worden uitgedrukt in megapascal (MPa) en verplaatsingen in micron (μm).
Bij inclusie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nauwkeurigheid van het digitale model digitale tweeling van een echte patiënt
Tijdsspanne: Bij inclusie
Scan van zijn tandeloze bovenkaak
Bij inclusie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 november 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 november 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren