Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pacient-specifická analýza metodou konečných prvků okamžitého zatížení v bezzubé horní čelisti: Porovnání tří konfigurací implantátů pomocí digitálních dvojčat.

25. listopadu 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Pacientově specifická analýza metodou konečných prvků okamžitého zatížení v bezzubé horní čelisti: Porovnání tří konfigurací implantátů pomocí digitálních dvojčat.

Rehabilitace těžce atrofických bezzubých horních čelistí pomocí zubních implantátů představuje významnou klinickou výzvu. Okamžité zatížení v transplantované kosti je často diskutováno kvůli obavám z rozložení napětí a osseointegrace. Tato studie si kladla za cíl porovnat rozložení napětí v horní čelisti pomocí tří konfigurací celočelistních implantátů – all-on-four, all-on-six a kvadro-zygomatických implantátů – u jednoho pacienta, aby určila nejbezpečnější a nejvýhodnější přístup pro okamžité zatížení v transplantované kosti. Dvě CBCT vyšetření 64leté pacientky, před a po transplantaci kosti (alograft s onlay graftem a augmentací sinusu), byla použita k vytvoření tří pacient-specifických modelů metodou konečných prvků. Každý model zahrnoval horní čelist, implantáty v příslušné konfiguraci, abutmenty a celočelistní protézu. Byla analyzována Von Misesova napětí v kortikální a spongiózní kosti, implantátech, abutmentech a protéze, stejně jako maximální posun kosti. Naše výsledky ukázaly, že konfigurace all-on-six poskytuje nejvýhodnější biomechanický výsledek s homogenním rozložením kortikálního napětí, sníženým napětím v implantátech a protéze a posunem kosti plně kompatibilním s okamžitým zatížením v transplantované kosti. Model all-on-four vykazoval vrcholy napětí u nakloněných abutmentů a konzol, zatímco kvadro-zygomatický model efektivně rozložil napětí v implantátech a abutmentech, ale vyvolal vyšší napětí v kortikální kosti, stále v rámci fyziologických limitů. Tato pacient-specifická studie digitálního dvojčete ukazuje, že okamžité zatížení v celočelistní transplantované kosti je biomechanicky bezpečné a optimální, přičemž konfigurace all-on-six poskytuje nadřazené rozložení napětí. Tato zjištění podporují klinické rozhodování pro protokoly okamžitého zatížení a zdůrazňují hodnotu pacient-specifické analýzy metodou konečných prvků při plánování komplexních rehabilitací horní čelisti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Alpes Maritimes
      • Nice, Alpes Maritimes, Francie, 06000
        • CHU de Nice

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Bezzubé horní čelisti, které podstoupily rekonstrukci kosti celého oblouku, aby bylo možné použít skener před kostním štěpem a skener po kostním štěpu a simulovat dvě konfigurace (all on four a quad zygomatic) na digitálním modelu z prvního skeneru a jednu konfiguraci implantátu (all on six) na digitálním modelu z druhého skeneru.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bezzubá horní čelist, podstoupila kompletní kostní rekonstrukci

Kritéria pro vyloučení:

  • Žádná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozložení napětí v horní čelisti
Časové okno: Při zařazení
Analýza konečných prvků (FEA) je numerická simulační metoda, která modeluje, jak mechanické síly ovlivňují anatomické struktury. Tato technika vizualizuje zóny napětí, tahu, tlaku a posunu v horní čelisti. Hodnoty napětí jsou vyjádřeny v megapascalech (MPa) a posuny v mikronech (μm).
Při zařazení
Rozložení napětí v implantátech
Časové okno: Při zařazení
Analýza metodou konečných prvků (MKP). Tato technika vizualizuje zóny napětí, tahu, tlaku a posunu v implantátu. Hodnoty napětí jsou vyjádřeny v megapascalech (MPa) a posuny v mikronech (µm).
Při zařazení
Rozložení napětí v protéze
Časové okno: Při zařazení
Analýza metodou konečných prvků (MKP). Tato technika vizualizuje zóny napětí, tahu, tlaku a posunutí v protéze. Hodnoty napětí jsou vyjádřeny v megapascalech (MPa) a posuny v mikrometrech (µm).
Při zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost digitálního modelu digitálního dvojčete skutečného pacienta
Časové okno: Při zařazení
Skenování jeho bezzubé horní čelisti
Při zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

2. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

2. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

5. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na numerická studie

Předplatit