- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07266896
Pacient-specifická analýza metodou konečných prvků okamžitého zatížení v bezzubé horní čelisti: Porovnání tří konfigurací implantátů pomocí digitálních dvojčat.
25. listopadu 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Pacientově specifická analýza metodou konečných prvků okamžitého zatížení v bezzubé horní čelisti: Porovnání tří konfigurací implantátů pomocí digitálních dvojčat.
Rehabilitace těžce atrofických bezzubých horních čelistí pomocí zubních implantátů představuje významnou klinickou výzvu.
Okamžité zatížení v transplantované kosti je často diskutováno kvůli obavám z rozložení napětí a osseointegrace.
Tato studie si kladla za cíl porovnat rozložení napětí v horní čelisti pomocí tří konfigurací celočelistních implantátů – all-on-four, all-on-six a kvadro-zygomatických implantátů – u jednoho pacienta, aby určila nejbezpečnější a nejvýhodnější přístup pro okamžité zatížení v transplantované kosti.
Dvě CBCT vyšetření 64leté pacientky, před a po transplantaci kosti (alograft s onlay graftem a augmentací sinusu), byla použita k vytvoření tří pacient-specifických modelů metodou konečných prvků.
Každý model zahrnoval horní čelist, implantáty v příslušné konfiguraci, abutmenty a celočelistní protézu.
Byla analyzována Von Misesova napětí v kortikální a spongiózní kosti, implantátech, abutmentech a protéze, stejně jako maximální posun kosti.
Naše výsledky ukázaly, že konfigurace all-on-six poskytuje nejvýhodnější biomechanický výsledek s homogenním rozložením kortikálního napětí, sníženým napětím v implantátech a protéze a posunem kosti plně kompatibilním s okamžitým zatížením v transplantované kosti.
Model all-on-four vykazoval vrcholy napětí u nakloněných abutmentů a konzol, zatímco kvadro-zygomatický model efektivně rozložil napětí v implantátech a abutmentech, ale vyvolal vyšší napětí v kortikální kosti, stále v rámci fyziologických limitů.
Tato pacient-specifická studie digitálního dvojčete ukazuje, že okamžité zatížení v celočelistní transplantované kosti je biomechanicky bezpečné a optimální, přičemž konfigurace all-on-six poskytuje nadřazené rozložení napětí.
Tato zjištění podporují klinické rozhodování pro protokoly okamžitého zatížení a zdůrazňují hodnotu pacient-specifické analýzy metodou konečných prvků při plánování komplexních rehabilitací horní čelisti.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alpes Maritimes
-
Nice, Alpes Maritimes, Francie, 06000
- CHU de Nice
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Bezzubé horní čelisti, které podstoupily rekonstrukci kosti celého oblouku, aby bylo možné použít skener před kostním štěpem a skener po kostním štěpu a simulovat dvě konfigurace (all on four a quad zygomatic) na digitálním modelu z prvního skeneru a jednu konfiguraci implantátu (all on six) na digitálním modelu z druhého skeneru.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bezzubá horní čelist, podstoupila kompletní kostní rekonstrukci
Kritéria pro vyloučení:
- Žádná
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozložení napětí v horní čelisti
Časové okno: Při zařazení
|
Analýza konečných prvků (FEA) je numerická simulační metoda, která modeluje, jak mechanické síly ovlivňují anatomické struktury.
Tato technika vizualizuje zóny napětí, tahu, tlaku a posunu v horní čelisti.
Hodnoty napětí jsou vyjádřeny v megapascalech (MPa) a posuny v mikronech (μm).
|
Při zařazení
|
|
Rozložení napětí v implantátech
Časové okno: Při zařazení
|
Analýza metodou konečných prvků (MKP).
Tato technika vizualizuje zóny napětí, tahu, tlaku a posunu v implantátu.
Hodnoty napětí jsou vyjádřeny v megapascalech (MPa) a posuny v mikronech (µm).
|
Při zařazení
|
|
Rozložení napětí v protéze
Časové okno: Při zařazení
|
Analýza metodou konečných prvků (MKP).
Tato technika vizualizuje zóny napětí, tahu, tlaku a posunutí v protéze.
Hodnoty napětí jsou vyjádřeny v megapascalech (MPa) a posuny v mikrometrech (µm).
|
Při zařazení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost digitálního modelu digitálního dvojčete skutečného pacienta
Časové okno: Při zařazení
|
Skenování jeho bezzubé horní čelisti
|
Při zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. listopadu 2023
Primární dokončení (Aktuální)
2. listopadu 2023
Dokončení studie (Aktuální)
2. listopadu 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
5. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 25Odonto07
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na numerická studie
-
Shanghai Mental Health CenterZatím nenabíráme
-
AstraZenecaDokončenoOnkologie a epidemiologie a rakovina plicAlžírsko
-
Peking UniversityPeking University Sixth HospitalNáborSebevražedné myšlenky | Sebevražedné chování | Ostuda | Sebevražda dospívajícíchČína
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); ITI International Team for Implantology... a další spolupracovníciAktivní, ne náborZubatá ústa | Ztráta zubů | Kompletní zubní protéza | Kompletní spodní zubní protézaKanada