- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07266896
Patient-specifik finit elementanalyse af øjeblikkelig belastning i den tandløse overkæbe: Sammenligning af tre implantatkonfigurationer ved brug af digitale tvillinger.
25. november 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Patient-specifik Finite Element-analyse af umiddelbar belastning i den tandløse overkæbe: Sammenligning af tre implantatkonfigurationer ved brug af digitale tvillinger.
Rehabilitering af svært atrofiske, tandløse overkæber med tandimplantater udgør en væsentlig klinisk udfordring.
Umiddelbar belastning i transplanteret knogle er ofte debatteret på grund af bekymringer om stressfordeling og osseointegration.
Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne stressfordelingen i overkæben ved hjælp af tre fuldbue-implantatkonfigurationer - all-on-four, all-on-six og quad-zygomatic-implantater - hos en enkelt patient for at afgøre den sikreste og mest fordelagtige tilgang til umiddelbar belastning i transplanteret knogle.
To CBCT-scanninger fra en 64-årig kvindelig patient, før og efter knogletransplantation (allograft med onlay-transplantation og bihuleforhøjning), blev brugt til at generere tre patientspecifikke finite element-modeller.
Hver model omfattede overkæben, implantater i den respektive konfiguration, abutmenter og en fuldbue-protese.
Von Mises-spændinger i kortikal og trabekulær knogle, implantater, abutmenter og protese samt maksimal knogledisplacering blev analyseret.
Vores resultater viste, at all-on-six-konfigurationen gav det mest fordelagtige biomekaniske udfald med homogen kortikal stressfordeling, reduceret stress i implantater og protese samt knogledisplacering fuldt ud kompatibel med umiddelbar belastning i transplanteret knogle.
All-on-four-modellen viste stress-toppe ved vippede abutmenter og udkragninger, hvorimod quad-zygomatic-modellen fordeltes implantat- og abutmentstress effektivt, men inducerede højere kortikale knoglestress, dog stadig inden for fysiologiske grænser.
Denne patientspecifikke digitale tvillingundersøgelse viser, at umiddelbar belastning i fuldbue-transplanteret knogle er biomekanisk sikker og optimal, hvor all-on-six-konfigurationen giver overlegen stressfordeling.
Disse resultater understøtter klinisk beslutningstagning for umiddelbar belastningsprotokoller og fremhæver værdien af patientspecifik FEA i planlægningen af komplekse overkæberehabiliteringer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alpes Maritimes
-
Nice, Alpes Maritimes, Frankrig, 06000
- CHU de Nice
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Edentuløse maxillae, har fået fuld-arcade knoglerekonstruktion for at bruge scanneren før knogleplantningen og scanneren efter knogleplantningen og simulere to konfigurationer (all on four og quad zygomatic) på den digitale model fra den første scanner, og én implantatkonfiguration (all on six) på den digitale model fra den anden scanner.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Egentænder i overkæben, har gennemgået fuld-ark rekonstruktion af knoglen
Eksklusionskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stressfordeling i overkæbens knogle
Tidsramme: Ved inklusion
|
Finite element analyse (FEA) er en numerisk simuleringsmetode, der modellerer, hvordan mekaniske kræfter påvirker anatomiske strukturer.
Denne teknik visualiserer spændings-, træk-, tryk- og forskydningszoner i overkæbensknoglen.
Spændingsværdier udtrykkes i megapascal (MPa) og forskydninger i mikrometer (µm).
|
Ved inklusion
|
|
Spændingsfordeling i implantaterne
Tidsramme: Ved inklusion
|
Finite element analyse (FEA).
Denne teknik visualiserer stress, spænding, kompression og forskydningszoner i implantatet.
Stressværdier udtrykkes i megapascal (MPa) og forskydninger i mikrometer (µm).
|
Ved inklusion
|
|
Stressfordeling i protesen
Tidsramme: Ved inklusion
|
Finite element analyse (FEA).
Denne teknik visualiserer spændings-, træk-, tryk- og forskydningszoner i protesen.
Spændingsværdier udtrykkes i megapascal (MPa) og forskydninger i mikrometer (µm).
|
Ved inklusion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtigheden af den digitale model digitalt tvilling af rigtig patient
Tidsramme: Ved inklusion
|
Scanning af hans tandløse overkæbe
|
Ved inklusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. november 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. november 2023
Studieafslutning (Faktiske)
2. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. november 2025
Først opslået (Faktiske)
5. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 25Odonto07
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Atrofisk tandløs overkæbe
-
Future University in EgyptAfsluttetEdentulous Alveolar Ridge | Delvist edentuous Maxilla, MandibleEgypten
-
University of Roma La SapienzaAfsluttetDelvist edentulous Maxilla, delvis edentulous mandibleItalien
-
Studio Dentistico Associato SivolellaRekrutteringAlvorlig Atrofi af Edentulous MaxillaItalien
-
University Hospital of CologneUkendtPosterior Maxilla Edentulous patienter med utilstrækkelig alveolær knoglehøjde
-
Cairo UniversityAfsluttetEdentulous Alveolar Ridge Atrophy | ATROFISK EDENTULØS KÆBE | Edentuous Maxilla | Edentulous Alveolar Ridge I MandibleEgypten
-
Erasme University HospitalRekrutteringSmal MaxillaBelgien
-
University of British ColumbiaIkke rekrutterer endnuSmal Maxilla
-
Rambam Health Care CampusUkendtMikrobiologi, Maxilla
-
Aalborg University HospitalRekruttering
-
Sohag UniversityTilmelding efter invitation
Kliniske forsøg med numerisk undersøgelse
-
Radicle ScienceAfsluttetKognitiv funktionForenede Stater
-
Verily Life Sciences LLCAfsluttet
-
Poitiers University HospitalRekrutteringDiabetes | Hypoxi | Diabetisk nyresygdom | Diabetiske nefropatier | Sund frivilligFrankrig
-
Tampere University HospitalAfsluttet
-
University of MichiganAfsluttet
-
University of MichiganAfsluttet
-
Radicle ScienceAfsluttetSmerte | Neuropatisk smerte | Nociceptiv smerteForenede Stater
-
M2 IngredientsRekrutteringKognitiv tilbagegangForenede Stater
-
Scion NeuroStimAfsluttetParkinsons sygdom | Parkinsons sygdom og ParkinsonismeForenede Stater
-
Apple Inc.Stanford UniversityAfsluttetAtrieflimren | Arytmier, hjerte | AtrieflimrenForenede Stater