- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07266896
Analisi agli Elementi Finiti Paziente-Specifica del Carico Immediato nella Mascella Edentula: Confronto di Tre Configurazioni Implantari Utilizzando Gemelli Digitali.
25 novembre 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Analisi agli Elementi Finiti Specifica del Paziente del Carico Immediato nella Mascella Edentula: Confronto di Tre Configurazioni di Impianti Utilizzando Gemelli Digitali.
La riabilitazione di mascellari edentuli severamente atrofici con impianti dentali rappresenta una sfida clinica significativa.
Il carico immediato in osso innestato è spesso dibattuto a causa delle preoccupazioni riguardanti la distribuzione dello stress e l'osteointegrazione.
Questo studio mirava a confrontare la distribuzione dello stress nel mascellare utilizzando tre configurazioni di impianti full-arch – all-on-four, all-on-six e impianti quad-zygomatic – in un singolo paziente, per determinare l'approccio più sicuro e favorevole per il carico immediato in osso innestato.
Due scansioni CBCT di una paziente donna di 64 anni, prima e dopo l'innesto osseo (allotrapianto con innesto onlay e rialzo del seno mascellare), sono state utilizzate per generare tre modelli agli elementi finiti specifici per il paziente.
Ogni modello includeva il mascellare, gli impianti nella rispettiva configurazione, gli abutment e una protesi full-arch.
Sono stati analizzati gli stress di Von Mises nell'osso corticale e trabecolare, negli impianti, negli abutment e nella protesi, nonché il massimo spostamento osseo.
I nostri risultati hanno dimostrato che la configurazione all-on-six ha fornito il risultato biomeccanico più favorevole, con una distribuzione omogenea dello stress corticale, stress ridotto negli impianti e nella protesi, e uno spostamento osseo pienamente compatibile con il carico immediato in osso innestato.
Il modello all-on-four ha mostrato picchi di stress agli abutment inclinati e ai cantilever, mentre il modello quad-zygomatic ha distribuito efficacemente gli stress su impianti e abutment ma ha indotto stress ossei corticali più elevati, comunque entro limiti fisiologici.
Questo studio di gemello digitale specifico per il paziente dimostra che il carico immediato in osso innestato full-arch è biomeccanicamente sicuro e ottimale, con la configurazione all-on-six che fornisce una distribuzione dello stress superiore.
Questi risultati supportano il processo decisionale clinico per i protocolli di carico immediato e sottolineano il valore dell'analisi agli elementi finiti specifica per il paziente nella pianificazione di riabilitazioni mascellari complesse.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Alpes Maritimes
-
Nice, Alpes Maritimes, Francia, 06000
- CHU de Nice
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Mascellari edentuli, hanno avuto una ricostruzione ossea completa dell'intera arcata per utilizzare lo scanner prima dell'innesto osseo e lo scanner dopo l'innesto osseo e simulare due configurazioni (tutti su quattro e quad zigomatico) sul modello digitale del primo scanner, e una configurazione di impianto (tutti su sei) sul modello digitale del secondo scanner.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Mascellari edentuli, che abbiano avuto una ricostruzione ossea full-arch
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Distribuzione dello stress nell'osso mascellare
Lasso di tempo: Al momento dell'inclusione
|
L'analisi agli elementi finiti (FEA) è un metodo di simulazione numerica che modella come le forze meccaniche influenzano le strutture anatomiche.
Questa tecnica visualizza le zone di stress, tensione, compressione e spostamento nell'osso mascellare.
I valori di stress sono espressi in megapascal (MPa) e gli spostamenti in micron (µm).
|
Al momento dell'inclusione
|
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Distribuzione dello stress negli impianti
Lasso di tempo: All'inclusione
|
Analisi agli elementi finiti (FEA).
Questa tecnica visualizza le zone di sollecitazione, tensione, compressione e spostamento nell'impianto.
I valori di sollecitazione sono espressi in megapascal (MPa) e gli spostamenti in micron (µm).
|
All'inclusione
|
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Distribuzione dello stress nella protesi
Lasso di tempo: All'inclusione
|
Analisi agli elementi finiti (FEA).
Questa tecnica visualizza le zone di stress, tensione, compressione e spostamento nella protesi.
I valori di stress sono espressi in megapascal (MPa) e gli spostamenti in micron (μm).
|
All'inclusione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accuratezza del modello digitale gemello digitale del paziente reale
Lasso di tempo: Al momento dell'inclusione
|
Scansione della sua mascella edentula
|
Al momento dell'inclusione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 novembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
2 novembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
2 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 novembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
5 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 25Odonto07
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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