- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07266896
Análisis de Elementos Finitos Específico del Paciente de la Carga Inmediata en el Maxilar Edéntulo: Comparación de Tres Configuraciones de Implantes Utilizando Gemelos Digitales.
25 de noviembre de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Análisis de Elementos Finitos Específico del Paciente de la Carga Inmediata en el Maxilar Edéntulo: Comparación de Tres Configuraciones de Implantes Mediante Gemelos Digitales.
La rehabilitación de maxilares edéntulos severamente atróficos con implantes dentales plantea un desafío clínico significativo.
La carga inmediata en hueso injertado se debate a menudo debido a preocupaciones sobre la distribución de tensiones y la osteointegración.
Este estudio tuvo como objetivo comparar la distribución de tensiones en el maxilar utilizando tres configuraciones de implantes de arco completo (all-on-four, all-on-six e implantes cigomáticos cuádruples) en un solo paciente, para determinar el enfoque más seguro y favorable para la carga inmediata en hueso injertado.
Se utilizaron dos tomografías computarizadas de haz cónico de una paciente femenina de 64 años, antes y después del injerto óseo (aloinjerto con injerto en bloque y elevación de seno), para generar tres modelos de elementos finitos específicos del paciente.
Cada modelo incluyó el maxilar, los implantes en la configuración respectiva, pilares y una prótesis de arco completo.
Se analizaron las tensiones de Von Mises en el hueso cortical y esponjoso, implantes, pilares y prótesis, así como el desplazamiento óseo máximo.
Nuestros resultados demostraron que la configuración all-on-six proporcionó el resultado biomecánico más favorable, con una distribución homogénea de tensiones corticales, reducción de tensiones en implantes y prótesis, y desplazamiento óseo completamente compatible con la carga inmediata en hueso injertado.
El modelo all-on-four mostró picos de tensión en pilares inclinados y voladizos, mientras que el modelo de implantes cigomáticos cuádruples distribuyó eficientemente las tensiones de implantes y pilares, pero indujo mayores tensiones en el hueso cortical, aún dentro de los límites fisiológicos.
Este estudio de gemelo digital específico del paciente demuestra que la carga inmediata en hueso injertado de arco completo es biomecánicamente segura y óptima, con la configuración all-on-six proporcionando una distribución de tensiones superior.
Estos hallazgos respaldan la toma de decisiones clínicas para protocolos de carga inmediata y destacan el valor del análisis de elementos finitos específico del paciente en la planificación de rehabilitaciones maxilares complejas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alpes Maritimes
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Nice, Alpes Maritimes, Francia, 06000
- Chu De Nice
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Maxilares edéntulos, han tenido reconstrucción ósea de arco completo para usar el escáner antes del injerto óseo y el escáner después del injerto óseo y simular dos configuraciones (all on four y cigomática cuadrangular) en el modelo digital del primer escáner, y una configuración de implante (all on six) en el modelo digital del segundo escáner.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Maxilares edéntulos, que hayan tenido reconstrucción ósea completa del arco
Criterios de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Distribución de la tensión en el hueso maxilar
Periodo de tiempo: En la inclusión
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El análisis de elementos finitos (FEA) es un método de simulación numérica que modela cómo las fuerzas mecánicas afectan a las estructuras anatómicas.
Esta técnica visualiza las zonas de tensión, tracción, compresión y desplazamiento en el hueso maxilar.
Los valores de tensión se expresan en megapascales (MPa) y los desplazamientos en micras (µm).
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En la inclusión
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Distribución de estrés en los implantes
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Análisis de elementos finitos (FEA).
Esta técnica visualiza las zonas de esfuerzo, tensión, compresión y desplazamiento en el implante.
Los valores de esfuerzo se expresan en megapascales (MPa) y los desplazamientos en micrones (µm).
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En la inclusión
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Distribución de estrés en la Prótesis
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Análisis de elementos finitos (FEA).
Esta técnica visualiza las zonas de tensión, tracción, compresión y desplazamiento en la prótesis.
Los valores de tensión se expresan en megapascales (MPa) y los desplazamientos en micrones (μm).
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En la inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Exactitud del modelo digital gemelo digital de paciente real
Periodo de tiempo: Al inicio
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Escáner de su maxilar edéntulo
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Al inicio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
2 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
2 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
5 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 25Odonto07
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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