- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07266896
Patientenspezifische Finite-Elemente-Analyse der Sofortbelastung in der zahnlosen Maxilla: Vergleich von drei Implantatkonfigurationen mittels digitaler Zwillinge.
25. November 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Patientenspezifische Finite-Elemente-Analyse der Sofortbelastung in der zahnlosen Maxilla: Vergleich von drei Implantatkonfigurationen unter Verwendung digitaler Zwillinge.
Die Rehabilitation von stark atrophischen, zahnlosen Oberkiefern mit Zahnimplantaten stellt eine erhebliche klinische Herausforderung dar.
Die Sofortbelastung in transplantiertem Knochen wird aufgrund von Bedenken hinsichtlich der Spannungsverteilung und Osseointegration oft diskutiert.
Diese Studie zielte darauf ab, die Spannungsverteilung im Oberkiefer anhand von drei vollbogenigen Implantatkonfigurationen – All-on-Four, All-on-Six und Quad-Zygomatic-Implantaten – bei einem einzelnen Patienten zu vergleichen, um den sichersten und günstigsten Ansatz für die Sofortbelastung in transplantiertem Knochen zu bestimmen.
Zwei CBCT-Scans einer 64-jährigen Patientin, vor und nach der Knochentransplantation (Allotransplantat mit Onlay-Transplantation und Sinus-Augmentation), wurden verwendet, um drei patientenspezifische Finite-Elemente-Modelle zu generieren.
Jedes Modell umfasste den Oberkiefer, Implantate in der jeweiligen Konfiguration, Abutments und eine vollbogenige Prothese.
Von-Mises-Spannungen in kortikalem und spongiösem Knochen, Implantaten, Abutments und Prothese sowie die maximale Knochenverlagerung wurden analysiert.
Unsere Ergebnisse zeigten, dass die All-on-Six-Konfiguration das günstigste biomechanische Ergebnis lieferte, mit homogener kortikaler Spannungsverteilung, reduzierter Spannung in Implantaten und Prothese sowie Knochenverlagerungen, die vollständig mit der Sofortbelastung in transplantiertem Knochen vereinbar sind.
Das All-on-Four-Modell zeigte Spannungsspitzen an gekippten Abutments und Kragarmen, während das Quad-Zygomatic-Modell Implantat- und Abutment-Spannungen effizient verteilte, aber höhere kortikale Knochenspannungen induzierte, die jedoch innerhalb physiologischer Grenzen blieben.
Diese patientenspezifische Digital-Twin-Studie zeigt, dass die Sofortbelastung in vollbogenig transplantiertem Knochen biomechanisch sicher und optimal ist, wobei die All-on-Six-Konfiguration eine überlegene Spannungsverteilung bietet.
Diese Ergebnisse unterstützen die klinische Entscheidungsfindung für Sofortbelastungsprotokolle und unterstreichen den Wert patientenspezifischer FEA bei der Planung komplexer Oberkieferrehabilitationen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Alpes Maritimes
-
Nice, Alpes Maritimes, Frankreich, 06000
- CHU de NICE
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Zahnlose Maxillae, bei denen ein vollständiger Kieferknochenrekonstruktion durchgeführt wurde, um den Scanner vor der Knochentransplantation und den Scanner nach der Knochentransplantation zu verwenden und zwei Konfigurationen (All-on-Four und Quad-Zygomatic) auf dem digitalen Modell des ersten Scanners sowie eine Implantatkonfiguration (All-on-Six) auf dem digitalen Modell des zweiten Scanners zu simulieren.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zahnlose Maxilla, vollständige Knochenrekonstruktion im gesamten Zahnbogen durchgeführt
Ausschlusskriterien:
- Keine
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Spannungsverteilung im Oberkieferknochen
Zeitfenster: Bei Einschluss
|
Die Finite-Elemente-Analyse (FEA) ist eine numerische Simulationsmethode, die modelliert, wie mechanische Kräfte anatomische Strukturen beeinflussen.
Diese Technik visualisiert Spannungs-, Zug-, Druck- und Verschiebungszonen im Oberkieferknochen.
Spannungswerte werden in Megapascal (MPa) und Verschiebungen in Mikrometern (µm) ausgedrückt.
|
Bei Einschluss
|
|
Spannungsverteilung in den Implantaten
Zeitfenster: Bei Einschluss
|
Finite-Elemente-Analyse (FEA).
Diese Technik visualisiert Spannungs-, Zug-, Druck- und Verschiebungszonen im Implantat.
Spannungswerte werden in Megapascal (MPa) und Verschiebungen in Mikrometer (µm) ausgedrückt.
|
Bei Einschluss
|
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Spannungsverteilung in der Prothese
Zeitfenster: Bei Einschluss
|
Finite-Elemente-Analyse (FEA).
Diese Technik visualisiert Spannungs-, Zug-, Druck- und Verformungszonen in der Prothese.
Spannungswerte werden in Megapascal (MPa) und Verformungen in Mikrometer (µm) angegeben.
|
Bei Einschluss
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Genauigkeit des digitalen Modells Digital Twin eines echten Patienten
Zeitfenster: Bei Einschluss
|
Scan seines zahnlosen Oberkiefers
|
Bei Einschluss
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. November 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
2. November 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. November 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. November 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 25Odonto07
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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