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Patientenspezifische Finite-Elemente-Analyse der Sofortbelastung in der zahnlosen Maxilla: Vergleich von drei Implantatkonfigurationen mittels digitaler Zwillinge.

25. November 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Patientenspezifische Finite-Elemente-Analyse der Sofortbelastung in der zahnlosen Maxilla: Vergleich von drei Implantatkonfigurationen unter Verwendung digitaler Zwillinge.

Die Rehabilitation von stark atrophischen, zahnlosen Oberkiefern mit Zahnimplantaten stellt eine erhebliche klinische Herausforderung dar. Die Sofortbelastung in transplantiertem Knochen wird aufgrund von Bedenken hinsichtlich der Spannungsverteilung und Osseointegration oft diskutiert. Diese Studie zielte darauf ab, die Spannungsverteilung im Oberkiefer anhand von drei vollbogenigen Implantatkonfigurationen – All-on-Four, All-on-Six und Quad-Zygomatic-Implantaten – bei einem einzelnen Patienten zu vergleichen, um den sichersten und günstigsten Ansatz für die Sofortbelastung in transplantiertem Knochen zu bestimmen. Zwei CBCT-Scans einer 64-jährigen Patientin, vor und nach der Knochentransplantation (Allotransplantat mit Onlay-Transplantation und Sinus-Augmentation), wurden verwendet, um drei patientenspezifische Finite-Elemente-Modelle zu generieren. Jedes Modell umfasste den Oberkiefer, Implantate in der jeweiligen Konfiguration, Abutments und eine vollbogenige Prothese. Von-Mises-Spannungen in kortikalem und spongiösem Knochen, Implantaten, Abutments und Prothese sowie die maximale Knochenverlagerung wurden analysiert. Unsere Ergebnisse zeigten, dass die All-on-Six-Konfiguration das günstigste biomechanische Ergebnis lieferte, mit homogener kortikaler Spannungsverteilung, reduzierter Spannung in Implantaten und Prothese sowie Knochenverlagerungen, die vollständig mit der Sofortbelastung in transplantiertem Knochen vereinbar sind. Das All-on-Four-Modell zeigte Spannungsspitzen an gekippten Abutments und Kragarmen, während das Quad-Zygomatic-Modell Implantat- und Abutment-Spannungen effizient verteilte, aber höhere kortikale Knochenspannungen induzierte, die jedoch innerhalb physiologischer Grenzen blieben. Diese patientenspezifische Digital-Twin-Studie zeigt, dass die Sofortbelastung in vollbogenig transplantiertem Knochen biomechanisch sicher und optimal ist, wobei die All-on-Six-Konfiguration eine überlegene Spannungsverteilung bietet. Diese Ergebnisse unterstützen die klinische Entscheidungsfindung für Sofortbelastungsprotokolle und unterstreichen den Wert patientenspezifischer FEA bei der Planung komplexer Oberkieferrehabilitationen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Alpes Maritimes
      • Nice, Alpes Maritimes, Frankreich, 06000
        • CHU de NICE

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Zahnlose Maxillae, bei denen ein vollständiger Kieferknochenrekonstruktion durchgeführt wurde, um den Scanner vor der Knochentransplantation und den Scanner nach der Knochentransplantation zu verwenden und zwei Konfigurationen (All-on-Four und Quad-Zygomatic) auf dem digitalen Modell des ersten Scanners sowie eine Implantatkonfiguration (All-on-Six) auf dem digitalen Modell des zweiten Scanners zu simulieren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zahnlose Maxilla, vollständige Knochenrekonstruktion im gesamten Zahnbogen durchgeführt

Ausschlusskriterien:

  • Keine

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spannungsverteilung im Oberkieferknochen
Zeitfenster: Bei Einschluss
Die Finite-Elemente-Analyse (FEA) ist eine numerische Simulationsmethode, die modelliert, wie mechanische Kräfte anatomische Strukturen beeinflussen. Diese Technik visualisiert Spannungs-, Zug-, Druck- und Verschiebungszonen im Oberkieferknochen. Spannungswerte werden in Megapascal (MPa) und Verschiebungen in Mikrometern (µm) ausgedrückt.
Bei Einschluss
Spannungsverteilung in den Implantaten
Zeitfenster: Bei Einschluss
Finite-Elemente-Analyse (FEA). Diese Technik visualisiert Spannungs-, Zug-, Druck- und Verschiebungszonen im Implantat. Spannungswerte werden in Megapascal (MPa) und Verschiebungen in Mikrometer (µm) ausgedrückt.
Bei Einschluss
Spannungsverteilung in der Prothese
Zeitfenster: Bei Einschluss
Finite-Elemente-Analyse (FEA). Diese Technik visualisiert Spannungs-, Zug-, Druck- und Verformungszonen in der Prothese. Spannungswerte werden in Megapascal (MPa) und Verformungen in Mikrometer (µm) angegeben.
Bei Einschluss

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit des digitalen Modells Digital Twin eines echten Patienten
Zeitfenster: Bei Einschluss
Scan seines zahnlosen Oberkiefers
Bei Einschluss

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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