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无牙颌上颌即刻加载的患者特异性有限元分析:使用数字孪生技术比较三种种植体配置。

2025年11月25日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nice

无牙颌上颌即刻负荷的患者特异性有限元分析:使用数字孪生技术比较三种种植体配置。

使用牙种植体修复严重萎缩的无牙上颌骨是一项重大的临床挑战。 由于对压力分布和骨结合的担忧,在移植骨中进行即刻负重常引发争议。 本研究旨在比较同一患者上颌骨中三种全牙弓种植体配置(all-on-four、all-on-six和四颧骨种植体)的压力分布,以确定移植骨中即刻负重最安全、最有利的方法。 使用一位64岁女性患者骨移植前后(同种异体骨移植配合贴面移植和上颌窦提升)的两次CBCT扫描,生成了三个患者特异性有限元模型。 每个模型包括上颌骨、相应配置的种植体、基台和全牙弓修复体。 分析了皮质骨和松质骨、种植体、基台及修复体的Von Mises应力,以及最大骨位移。 我们的结果表明,all-on-six配置提供了最有利的生物力学结果,具有均匀的皮质应力分布,减少了种植体和修复体的应力,且骨位移完全符合移植骨中即刻负重的要求。 all-on-four模型在倾斜基台和悬臂处显示出应力峰值,而四颧骨种植体模型有效地分布了种植体和基台应力,但引发了更高的皮质骨应力,仍处于生理限度内。 这项患者特异性数字孪生研究表明,在全牙弓移植骨中进行即刻负重在生物力学上是安全且最优的,all-on-six配置提供了更优的应力分布。 这些发现支持即刻负重方案的临床决策,并突显了患者特异性有限元分析在规划复杂上颌骨修复中的价值。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Alpes Maritimes
      • Nice、Alpes Maritimes、法国、06000
        • Chu De Nice

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

上颌无牙颌患者,在植骨前使用扫描仪,植骨后再次使用扫描仪,并在第一次扫描的数字模型上模拟两种配置(四颗种植体和四颗颧骨种植体),在第二次扫描的数字模型上模拟一种种植体配置(六颗种植体)。

描述

纳入标准:

  • 上颌无牙,已接受全牙弓骨重建

排除标准:

  • 无

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
上颌骨应力分布
大体时间:入组时
有限元分析(FEA)是一种数值模拟方法,用于模拟机械力如何影响解剖结构。 该技术可视化上颌骨中的应力、张力、压缩和位移区域。 应力值以兆帕(MPa)表示,位移以微米(μm)表示。
入组时
植入体中的应力分布
大体时间:入组时
有限元分析(FEA)。 该技术可视化植入物中的应力、张力、压缩和位移区域。 应力值以兆帕(MPa)表示,位移以微米(µm)表示。
入组时
假体中的应力分布
大体时间:入组时
有限元分析(FEA)。 该技术可可视化假体中的应力、张力、压缩和位移区域。 应力值以兆帕(MPa)表示,位移以微米(μm)表示。
入组时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
数字孪生模型对真实患者的准确性
大体时间:入组时
对其无牙上颌的扫描
入组时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年11月2日

初级完成 (实际的)

2023年11月2日

研究完成 (实际的)

2023年11月2日

研究注册日期

首次提交

2025年11月25日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月25日

首次发布 (实际的)

2025年12月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月25日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 25Odonto07

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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