- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07266896
Potilaskohtainen elementtianalyysi välittömästä kuormituksesta hampaattomassa yläleukassa: kolmen implanttikokoonpanon vertailu digitaalisilla kaksoisolennoilla.
tiistai 25. marraskuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Potilaskohtainen elementtimenetelmäanalyysi välittömästä kuormituksesta hampaattomassa yläleuassa: kolmen implanttikokoonpanon vertailu digitaalisilla kaksoisolennoilla.
Vakavasti atrofisten, hampaattomien yläleukojen kuntoutus hammasimplanteilla aiheuttaa merkittävän kliinisen haasteen. Välitön kuormitus luusiirteessä on usein kiistanalaista stressin jakautumisen ja osteointegraation huolien vuoksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata stressin jakautumista yläleuassa käyttäen kolmea täysikaarikonfiguraatiota – all-on-four, all-on-six ja neljän zygomaattisen implantin järjestelmää – yhdellä potilaalla selvittääkseen turvallisimman ja suotuisimman lähestymistavan välittömään kuormitukseen luusiirteessä. Kahta 64-vuotiaan naispotilaan CBCT-kuvaa, ennen ja jälkeen luusiirteen (allografi onlay-siirteen ja poskiontelon augmentaation), käytettiin kolmen potilaskohtaisen äärellisen elementtimallin luomiseen. Jokainen malli sisälsi yläleuan, implantit vastaavassa konfiguraatiossa, tukipilarit ja täysikaariproteesin. Von Mises -jännityksiä aivo- ja hohkaluussa, implanteissa, tukipilareissa ja proteesissa sekä suurinta luun siirtymää analysoitiin. Tuloksemme osoittivat, että all-on-six-konfiguraatio tarjosi suotuisimman biomekaanisen tuloksen, yhtenäisellä aivokalvon stressin jakautumisella, vähentyneillä jännityksillä implanteissa ja proteesissa sekä luun siirtymällä, joka on täysin yhteensopiva välittömän kuormituksen kanssa luusiirteessä. All-on-four-malli näytti stressihuippuja kallistuneissa tukipilareissa ja ulokkeissa, kun taas neljän zygomaattisen implantin malli jakoi implanttien ja tukipilareiden jännitykset tehokkaasti, mutta aiheutti korkeampia aivokalvon stressijännityksiä, jotka olivat kuitenkin fysiologisten rajojen sisällä. Tämä potilaskohtainen digitaalinen kaksonstutkimus osoittaa, että välitön kuormitus täysikaarisessa luusiirteessä on biomekaanisesti turvallinen ja optimaalinen, ja all-on-six-konfiguraatio tarjoaa ylivertaisen stressin jakautumisen. Nämä havainnot tukevat kliinistä päätöksentekoa välittömän kuormituksen protokollissa ja korostavat potilaskohtaisen äärellisen elementtianalyysin (FEA) arvoa monimutkaisten yläleukakuntoutusten suunnittelussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alpes Maritimes
-
Nice, Alpes Maritimes, Ranska, 06000
- Chu De Nice
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Hampattomat yläleukaluut, joille on tehty täysikaarinen luusiirtoleikkaus, jotta voidaan käyttää skanneria ennen luusiirtoa ja skanneria luusiirron jälkeen sekä simuloida kaksi kokoonpanoa (all on four ja quad zygomatic) ensimmäisen skannerin digitaalisella mallilla ja yksi implanttikokoonpano (all on six) toisen skannerin digitaalisella mallilla.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Hampaaton yläleuka, on suoritettu täysikaarinen luurekonstruktio
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stressin jakautuminen maksillan luussa
Aikaikkuna: Sisällyttämishetkellä
|
Elementtimenetelmä (FEA) on numeerinen simulointimenetelmä, joka mallintaa mekaanisten voimien vaikutuksia anatomiarakenteisiin.
Tämä tekniikka visualisoi stressi-, jännitys-, puristus- ja siirtymävyöhykkeitä yläleuan luussa.
Stressiarvot ilmaistaan megapascaleina (MPa) ja siirtymät mikrometreina (µm).
|
Sisällyttämishetkellä
|
|
Implanttien jännitysjakauma
Aikaikkuna: Osallistujaksi otettaessa
|
Elementtimenetelmä (FEA).
Tämä tekniikka visualisoi implantin jännitys-, vetovoima-, puristus- ja siirtymävyöhykkeet.
Jännitysarvoja ilmaistaan megapascaleina (MPa) ja siirtymiä mikrometreina (µm).
|
Osallistujaksi otettaessa
|
|
Proteesin kuormitusjakauma
Aikaikkuna: Osallistumisen yhteydessä
|
Elementtimenetelmä (FEA).
Tämä tekniikka visualisoi proteesin jännitys-, venymä-, puristus- ja siirtymävyöhykkeet.
Jännitysarvot ilmaistaan megapascaleina (MPa) ja siirtymät mikrometreina (µm).
|
Osallistumisen yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Digitaalisen mallin digitaalisen kaksoiskappaleen tarkkuus todellisesta potilaasta
Aikaikkuna: Osallistujavaiheessa
|
Hänen hampaattoman yläleukansa skannaus
|
Osallistujavaiheessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 2. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 2. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 2. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25Odonto07
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .