- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07266896
Pasientspesifikk Finite Element-analyse av umiddelbar belastning i den tannløse overkjeven: Sammenligning av tre implantatkonfigurasjoner ved bruk av digitale tvillinger.
25. november 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Pasientspesifikk elementmetodeanalyse av umiddelbar belastning i den tannløse overkjeven: Sammenligning av tre implantatkonfigurasjoner ved bruk av digitale tvillinger.
Rehabilitering av svært atrofiske edentuløse overkjever med dentalimplantater utgjør en betydelig klinisk utfordring.
Umiddelbar belastning i transplantert knokkel er ofte debattert på grunn av bekymringer om stressfordeling og osseointegrasjon.
Denne studien hadde som mål å sammenligne stressfordeling i overkjever ved bruk av tre fullbueimplantatkonfigurasjoner – all-on-four, all-on-six og quad-zygomatic-implantater – hos en enkelt pasient, for å fastslå den sikreste og mest gunstige tilnærmingen for umiddelbar belastning i transplantert knokkel.
To CBCT-skanninger fra en 64 år gammel kvinnelig pasient, før og etter knokkeltransplantasjon (allograft med onlay-transplantasjon og bihuleforhøyning), ble brukt til å generere tre pasientspesifikke finite element-modeller.
Hver modell inkluderte overkjever, implantater i respektive konfigurasjoner, abutmenter og en fullbueprostese.
Von Mises-spenninger i kortikal og spongiøs knokkel, implantater, abutmenter og protese, samt maksimal knokkelforflytning, ble analysert.
Våre resultater viste at all-on-six-konfigurasjonen ga det mest gunstige biomekaniske utfallet, med homogen kortikal stressfordeling, redusert stress i implantater og protese, og knokkelforflytning fullt ut forenlig med umiddelbar belastning i transplantert knokkel.
All-on-four-modellen viste stress-topper ved vippede abutmenter og utkraginger, mens quad-zygomatic-modellen fordelt implantat- og abutmentstress effektivt, men forårsaket høyere kortikal knokkelstress, fortsatt innenfor fysiologiske grenser.
Denne pasientspesifikke digitale tvillingstudien viser at umiddelbar belastning i fullbue transplantert knokkel er biomekanisk trygt og optimalt, der all-on-six-konfigurasjonen gir overlegen stressfordeling.
Disse funnene støtter klinisk beslutningstaking for umiddelbar belastningsprotokoller og fremhever verdien av pasientspesifikk FEA i planlegging av komplekse overkjeverehabiliteringer.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alpes Maritimes
-
Nice, Alpes Maritimes, Frankrike, 06000
- Chu De Nice
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Edentuløse overkjever, har gjennomgått full ark rekonstruksjon av bein for å bruke skanneren før beintransplantasjonen og skanneren etter beintransplantasjonen og simulere to konfigurasjoner (all on four og quad zygomatic) på den digitale modellen fra den første skanneren, og én implantatkonfigurasjon (all on six) på den digitale modellen fra den andre skanneren.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tanntapt overkjeve, har gjennomgått full kjevebensrekonstruksjon
Eksklusjonskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spenningsfordeling i overkjevebeinet
Tidsramme: Ved inkludering
|
Finite element-analyse (FEA) er en numerisk simuleringsmetode som modellerer hvordan mekaniske krefter påvirker anatomiske strukturer.
Denne teknikken visualiserer spennings-, strekk-, kompresjons- og forskyvningssoner i overkjevebenet.
Spenningverdier uttrykkes i megapascal (MPa) og forskyvninger i mikrometer (µm).
|
Ved inkludering
|
|
Stressfordeling i implantatene
Tidsramme: Ved inklusjon
|
Finite element analyse (FEA).
Denne teknikken visualiserer stress-, strekk-, trykk- og forskyvningssoner i implantatet.
Stressverdier uttrykkes i megapascal (MPa) og forskyvninger i mikrometer (µm).
|
Ved inklusjon
|
|
Stressfordeling i protesen
Tidsramme: Ved inkludering
|
Finite element analyse (FEA).
Denne teknikken visualiserer spennings-, strekk-, trykk- og forskyvningssoner i protesen.
Spenningverdier uttrykkes i megapascal (MPa) og forskyvninger i mikrometer (µm).
|
Ved inkludering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighet av den digitale modellen digitalt tvilling av ekte pasient
Tidsramme: Ved inkludering
|
Skanning av hans tannløse overkjeve
|
Ved inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. november 2023
Primær fullføring (Faktiske)
2. november 2023
Studiet fullført (Faktiske)
2. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
5. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 25Odonto07
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .