- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07266896
Пациент-специфичный анализ методом конечных элементов немедленной нагрузки в беззубой верхней челюсти: сравнение трех конфигураций имплантатов с использованием цифровых двойников.
25 ноября 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Пациент-специфичный конечно-элементный анализ немедленной нагрузки в беззубой верхней челюсти: сравнение трех конфигураций имплантатов с использованием цифровых двойников.
Реабилитация сильно атрофированных беззубых верхних челюстей с помощью дентальных имплантатов представляет значительную клиническую проблему.
Немедленная нагрузка в трансплантированной кости часто обсуждается из-за опасений по поводу распределения напряжения и остеоинтеграции.
Это исследование было направлено на сравнение распределения напряжения в верхней челюсти с использованием трех конфигураций полнодуговых имплантатов – «все-на-четырех», «все-на-шести» и квад-зигоматических имплантатов – у одного пациента, чтобы определить самый безопасный и наиболее благоприятный подход для немедленной нагрузки в трансплантированной кости.
Два КЛКТ-скана 64-летней пациентки, до и после костной пластики (аллотрансплантат с остеопластикой и синус-лифтингом), были использованы для создания трех пациент-специфичных моделей методом конечных элементов.
Каждая модель включала верхнюю челюсть, имплантаты в соответствующей конфигурации, абатменты и полнодуговой протез.
Анализировались напряжения по Мизесу в кортикальной и губчатой кости, имплантатах, абатментах и протезе, а также максимальное смещение кости.
Наши результаты показали, что конфигурация «все-на-шести» обеспечивает наиболее благоприятный биомеханический исход с однородным распределением напряжения в кортикальной кости, сниженным напряжением в имплантатах и протезе и смещением кости, полностью совместимым с немедленной нагрузкой в трансплантированной кости.
Модель «все-на-четырех» показала пики напряжения у наклонных абатментов и консолей, тогда как квад-зигоматическая модель эффективно распределяла напряжение в имплантатах и абатментах, но вызывала более высокие напряжения в кортикальной кости, оставаясь в пределах физиологических норм.
Это пациент-специфичное исследование цифрового двойника демонстрирует, что немедленная нагрузка в полнодуговой трансплантированной кости биомеханически безопасна и оптимальна, причем конфигурация «все-на-шести» обеспечивает превосходное распределение напряжения.
Эти результаты поддерживают принятие клинических решений по протоколам немедленной нагрузки и подчеркивают ценность пациент-специфичного МКЭ при планировании сложных реабилитаций верхней челюсти.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alpes Maritimes
-
Nice, Alpes Maritimes, Франция, 06000
- Chu De Nice
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Эдентичные верхние челюсти, которым была проведена полная реконструкция костной ткани для использования сканера до костной пластики и сканера после костной пластики, и моделирование двух конфигураций (all on four и квад-зигоматической) на цифровой модели из первого сканера, и одной имплантационной конфигурации (all on six) на цифровой модели из второго сканера.
Описание
Критерии включения:
- Беззубая верхняя челюсть, проведена полная реконструкция кости челюсти
Критерии исключения:
- Отсутствуют
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распределение нагрузки в верхнечелюстной кости
Временное ограничение: При включении
|
Метод конечных элементов (МКЭ) — это численный метод моделирования, который показывает, как механические силы влияют на анатомические структуры.
Эта техника визуализирует зоны напряжения, растяжения, сжатия и смещения в верхнечелюстной кости.
Значения напряжения выражаются в мегапаскалях (МПа), а смещения — в микронах (мкм).
|
При включении
|
|
Распределение напряжения в имплантатах
Временное ограничение: При включении
|
Метод конечных элементов (МКЭ).
Эта техника визуализирует зоны напряжения, растяжения, сжатия и смещения в имплантате.
Значения напряжений выражаются в мегапаскалях (МПа), а смещения - в микронах (мкм).
|
При включении
|
|
Распределение нагрузки в протезе
Временное ограничение: При включении
|
Метод конечных элементов (МКЭ).
Эта техника визуализирует зоны напряжения, растяжения, сжатия и смещения в протезе.
Значения напряжения выражаются в мегапаскалях (МПа), а смещения - в микронах (мкм).
|
При включении
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность цифровой модели цифрового двойника реального пациента
Временное ограничение: При включении
|
Сканирование его беззубой верхней челюсти
|
При включении
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 25Odonto07
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .