Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пациент-специфичный анализ методом конечных элементов немедленной нагрузки в беззубой верхней челюсти: сравнение трех конфигураций имплантатов с использованием цифровых двойников.

25 ноября 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Пациент-специфичный конечно-элементный анализ немедленной нагрузки в беззубой верхней челюсти: сравнение трех конфигураций имплантатов с использованием цифровых двойников.

Реабилитация сильно атрофированных беззубых верхних челюстей с помощью дентальных имплантатов представляет значительную клиническую проблему. Немедленная нагрузка в трансплантированной кости часто обсуждается из-за опасений по поводу распределения напряжения и остеоинтеграции. Это исследование было направлено на сравнение распределения напряжения в верхней челюсти с использованием трех конфигураций полнодуговых имплантатов – «все-на-четырех», «все-на-шести» и квад-зигоматических имплантатов – у одного пациента, чтобы определить самый безопасный и наиболее благоприятный подход для немедленной нагрузки в трансплантированной кости. Два КЛКТ-скана 64-летней пациентки, до и после костной пластики (аллотрансплантат с остеопластикой и синус-лифтингом), были использованы для создания трех пациент-специфичных моделей методом конечных элементов. Каждая модель включала верхнюю челюсть, имплантаты в соответствующей конфигурации, абатменты и полнодуговой протез. Анализировались напряжения по Мизесу в кортикальной и губчатой кости, имплантатах, абатментах и протезе, а также максимальное смещение кости. Наши результаты показали, что конфигурация «все-на-шести» обеспечивает наиболее благоприятный биомеханический исход с однородным распределением напряжения в кортикальной кости, сниженным напряжением в имплантатах и протезе и смещением кости, полностью совместимым с немедленной нагрузкой в трансплантированной кости. Модель «все-на-четырех» показала пики напряжения у наклонных абатментов и консолей, тогда как квад-зигоматическая модель эффективно распределяла напряжение в имплантатах и абатментах, но вызывала более высокие напряжения в кортикальной кости, оставаясь в пределах физиологических норм. Это пациент-специфичное исследование цифрового двойника демонстрирует, что немедленная нагрузка в полнодуговой трансплантированной кости биомеханически безопасна и оптимальна, причем конфигурация «все-на-шести» обеспечивает превосходное распределение напряжения. Эти результаты поддерживают принятие клинических решений по протоколам немедленной нагрузки и подчеркивают ценность пациент-специфичного МКЭ при планировании сложных реабилитаций верхней челюсти.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Alpes Maritimes
      • Nice, Alpes Maritimes, Франция, 06000
        • Chu De Nice

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Эдентичные верхние челюсти, которым была проведена полная реконструкция костной ткани для использования сканера до костной пластики и сканера после костной пластики, и моделирование двух конфигураций (all on four и квад-зигоматической) на цифровой модели из первого сканера, и одной имплантационной конфигурации (all on six) на цифровой модели из второго сканера.

Описание

Критерии включения:

  • Беззубая верхняя челюсть, проведена полная реконструкция кости челюсти

Критерии исключения:

  • Отсутствуют

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распределение нагрузки в верхнечелюстной кости
Временное ограничение: При включении
Метод конечных элементов (МКЭ) — это численный метод моделирования, который показывает, как механические силы влияют на анатомические структуры. Эта техника визуализирует зоны напряжения, растяжения, сжатия и смещения в верхнечелюстной кости. Значения напряжения выражаются в мегапаскалях (МПа), а смещения — в микронах (мкм).
При включении
Распределение напряжения в имплантатах
Временное ограничение: При включении
Метод конечных элементов (МКЭ). Эта техника визуализирует зоны напряжения, растяжения, сжатия и смещения в имплантате. Значения напряжений выражаются в мегапаскалях (МПа), а смещения - в микронах (мкм).
При включении
Распределение нагрузки в протезе
Временное ограничение: При включении
Метод конечных элементов (МКЭ). Эта техника визуализирует зоны напряжения, растяжения, сжатия и смещения в протезе. Значения напряжения выражаются в мегапаскалях (МПа), а смещения - в микронах (мкм).
При включении

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность цифровой модели цифрового двойника реального пациента
Временное ограничение: При включении
Сканирование его беззубой верхней челюсти
При включении

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться