- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07266896
Patient-specifik finit elementanalys av omedelbar belastning i tandlös överkäke: Jämförelse av tre implantatkonfigurationer med hjälp av digitala tvillingar.
25 november 2025 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Patient-specifik finita elementanalys av omedelbar belastning i den tandlösa överkäken: Jämförelse av tre implantatkonfigurationer med hjälp av digitala tvillingar.
Rehabilitering av svårt atrofiska tandlösa överkäkar med tandimplantat utgör en betydande klinisk utmaning. Omedelbar belastning i transplanterat ben diskuteras ofta på grund av farhågor om stressfördelning och osseointegration. Denna studie syftade till att jämföra stressfördelning i överkäken med tre fullbågsimplantatkonfigurationer – all-on-four, all-on-six och quad-zygomatic-implantat – hos en enskild patient, för att fastställa det säkraste och mest fördelaktiga tillvägagångssättet för omedelbar belastning i transplanterat ben. Två CBCT-skanningar från en 64-årig kvinnlig patient, före och efter bentransplantation (allograft med onlay-transplantation och bihåleförstoring), användes för att generera tre patientspecifika finita elementmodeller. Varje modell inkluderade överkäken, implantat i respektive konfiguration, abutment och en fullbågsprotes. Von Mises-spänningar i kortikalt och spongiöst ben, implantat, abutment och protes, samt maximal benförskjutning, analyserades. Våra resultat visade att all-on-six-konfigurationen gav det mest gynnsamma biomekaniska utfallet, med homogen kortikal stressfördelning, reducerad stress i implantat och protes, och benförskjutning helt kompatibel med omedelbar belastning i transplanterat ben. All-on-four-modellen visade stressmaxima vid lutande abutment och utkragningar, medan quad-zygomatic-modellen fördelade implantat- och abutmentspänningar effektivt men inducerade högre kortikala benspänningar, fortfarande inom fysiologiska gränser. Denna patientspecifika digitala tvillingstudie visar att omedelbar belastning i fullbågstransplanterat ben är biomekaniskt säkert och optimalt, där all-on-six-konfigurationen ger överlägsen stressfördelning. Dessa fynd stöder kliniskt beslutsfattande för omedelbara belastningsprotokoll och belyser värdet av patientspecifik FEA vid planering av komplexa maxillära rehabiliteringar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alpes Maritimes
-
Nice, Alpes Maritimes, Frankrike, 06000
- Chu De Nice
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Edentulösa överkäken, har genomgått fullständig käkrekonstruktion för att använda skannern före benförstärkningen och skannern efter benförstärkningen samt simulera två konfigurationer (all on four och quad zygomatic) på den digitala modellen från den första skannern, och en implantatkonfiguration (all on six) på den digitala modellen från den andra skannern.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Egentandade överkäkar, har genomgått fullständig käkbensrekonstruktion
Exklusionskriterier:
- Inga
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Spänningsfördelning i överkäkens ben
Tidsram: Vid inkludering
|
Finite element-analys (FEA) är en numerisk simuleringsmetod som modellerar hur mekaniska krafter påverkar anatomiska strukturer.
Denna teknik visualiserar spännings-, drag-, kompressions- och förskjutningszoner i överkäkens benstruktur.
Spänningsvärden uttrycks i megapascal (MPa) och förskjutningar i mikrometer (µm).
|
Vid inkludering
|
|
Spänningsfördelning i implantaten
Tidsram: Vid inkludering
|
Finita elementanalys (FEA).
Denna teknik visualiserar spännings-, drag-, tryck- och förskjutningszoner i implantatet.
Spänningsvärden anges i megapascal (MPa) och förskjutningar i mikrometer (µm).
|
Vid inkludering
|
|
Stressfördelning i protesen
Tidsram: Vid inkludering
|
Finita elementanalys (FEA).
Denna teknik visualiserar spänning, drag, kompression och förskjutningszoner i protesen.
Spänningsvärden uttrycks i megapascal (MPa) och förskjutningar i mikrometer (µm).
|
Vid inkludering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Noggrannheten hos den digitala modellen digital tvilling av riktig patient
Tidsram: Vid inkludering
|
Skärmning av hans tandlösa överkäke
|
Vid inkludering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 november 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
2 november 2023
Avslutad studie (Faktisk)
2 november 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2025
Första postat (Faktisk)
5 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 25Odonto07
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .