膝蓋大腿部痛を有するボストンマラソンランナーのための自己主導型ウェブベース教育
2026年3月6日 更新者：Sungwan Kim、Boston Children's Hospital
単に訓練されただけでなく、十分な情報を得て走る：膝蓋大腿関節痛を抱えるボストンマラソンランナーのための自主的なウェブベース教育
ランナーはさまざまな下肢障害を経験しますが、最も一般的なのは膝蓋大腿部痛（PFP）です。これは一般的に「ランナー膝」として知られ、膝蓋骨の周囲および/または後部の痛みが特徴です。
この研究の目的は、2026年ボストンマラソンに出場するランナーを対象に、6週間の自己主導型ウェブベース教育プログラムの有効性を評価することです。
この研究では、膝の痛みを理解し管理するために設計されたウェブベース教育プログラムを使用するランナーの、痛み、機能、マラソン成績などのアウトカムを評価します。
2つのグループがあります：グループ1は2026年ボストンマラソン前に6週間のウェブベース教育プログラムを受け、グループ2はマラソン前には待機対照群（介入なし）として機能し、マラソン完了後6週間後に同じプログラムを受けます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
104
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Waltham、Massachusetts、アメリカ、02453
- Boston Children's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 膝蓋骨周囲および/または膝蓋骨後部の疼痛が潜行性に発症し、期間が3か月以上
- 過去1週間の最悪疼痛レベルが、数値疼痛評価尺度で3/10以上
- 以下のタスクのうち少なくとも2つにおいて疼痛が生じること：長時間の座位、膝立ち、しゃがみ込み、歩行、走行、跳躍、および階段の昇降
- すべての参加者は、ウェブベースの教育プラットフォームに参加するのに十分な音声機能を備えたインターネット対応デバイス（例：コンピュータ、タブレット、スマートフォン）へのアクセスが必要です
除外基準：
- 下肢の手術歴
- 過去6か月以内の下肢の疼痛または損傷（膝蓋大腿痛以外）の既往
- 膝蓋骨脱臼または亜脱臼の既往
- 内部障害（例：半月板損傷）
- 靭帯不安定性
- その他の前膝部疼痛の原因（例：膝蓋腱症、滑液包炎）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マラソン前教育
このグループは、2026年ボストンマラソンの6週間前に教育プラットフォームを受け取ります。
参加者はMyKneeCap.comにアクセスでき、
これはランナー向けに特別に調整された膝蓋大腿部痛の身体的および非身体的要因に関するエビデンスに基づく教育と、症状の自己管理戦略を提供するために設計されたウェブベースのプラットフォームです。
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この介入では、MyKneeCap.comという無料のウェブベースの教育プラットフォームを使用します。このプラットフォームは、ランナーが膝の痛みを理解するために設計されており、膝蓋大腿部痛に関する情報を提供し、痛みを軽減し膝機能を改善するための運動プログラムを含んでいます。この介入には、薬物、機器、またはその他の手順的な要素は含まれていません。
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他の：待機対照群／マラソン後教育
このグループは、2026年のボストンマラソン前の待機対照群（介入なし）として機能します。
マラソン完了後、参加者はMyKneeCap.comへのアクセス権を受け取ります。
これは、ランナー向けに設計されたウェブベースのプラットフォームで、膝蓋大腿部痛に寄与する身体的および非身体的要因に関するエビデンスに基づく教育と、ランナー向けに特別に調整された症状の自己管理戦略を提供します。
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この介入では、MyKneeCap.comという無料のウェブベースの教育プラットフォームを使用します。このプラットフォームは、ランナーが膝の痛みを理解するために設計されており、膝蓋大腿部痛に関する情報を提供し、痛みを軽減し膝機能を改善するための運動プログラムを含んでいます。この介入には、薬物、機器、またはその他の手順的な要素は含まれていません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床転帰（疼痛）
時間枠：ボストンマラソンの6週間前、またはボストンマラソン完了後の6週間
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痛みは、現在の痛みと過去1週間の最悪の痛みについて、10cmの視覚的アナログスケール（VAS; 0=痛みなし; 10=想像できる最悪の痛み）を用いて評価されます。これは膝蓋大腿関節痛の治療結果を評価するための信頼性、妥当性、反応性に優れたツールです。
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ボストンマラソンの6週間前、またはボストンマラソン完了後の6週間
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臨床結果（自己申告機能）
時間枠：ボストンマラソン前の6週間、またはボストンマラソン完了後の6週間
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自己申告機能は、膝蓋大腿部痛のための最も高い内容妥当性を有する信頼性の高いツールである、11項目の膝傷害・変形性関節症アウトカムスコア-膝蓋大腿部サブスケール（KOOS-PF；0＝極度の障害；100＝障害なし）を用いて評価されます。
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ボストンマラソン前の6週間、またはボストンマラソン完了後の6週間
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臨床転帰（全体的変化評価）
時間枠：ボストンマラソンの6週間前、またはボストンマラソン完了後の6週間
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全体的な変化の評価は、7段階のリッカート尺度（非常に悪化、悪化、やや悪化、変化なし、やや改善、改善、大幅に改善）を用いて、認識された回復について評価されます。
全体的な変化評価尺度は、意味のある改善を解釈するための信頼性が高く、臨床的に関連性があり、患者中心の尺度です。
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ボストンマラソンの6週間前、またはボストンマラソン完了後の6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心理機能（恐怖回避信念）
時間枠：ボストンマラソンの6週間前、またはボストンマラソン完走後の6週間
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恐怖回避信念は、5項目の恐怖回避信念質問票-身体活動下位尺度（FABQ-PA；0=恐怖回避なし、24=極度の恐怖回避）を用いて定量化されます。
FABQ-PAは信頼性と妥当性のあるツールであり、膝蓋大腿痛管理における重要な心理プロファイルを表しています。
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ボストンマラソンの6週間前、またはボストンマラソン完走後の6週間
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心理機能（疼痛自己効力感）
時間枠：ボストンマラソンの6週間前、またはボストンマラソン完了後の6週間
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痛みの自己効力感は、10項目からなる痛みの自己効力感質問票（PSEQ；0＝自己効力感なし、60＝極度の自己効力感）を用いて定量化されます。
PSEQは信頼性と妥当性が確認されたツールであり、膝蓋大腿関節痛の管理における重要な心理的プロファイルを表しています。 |
ボストンマラソンの6週間前、またはボストンマラソン完了後の6週間
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患者満足度
時間枠：ボストンマラソンの6週間前、またはボストンマラソン完了後の6週間
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過去6週間のマラソントレーニング中の満足度は、5段階のリッカート尺度（非常に不満、やや不満、どちらとも言えない、やや満足、非常に満足）で評価されます。
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ボストンマラソンの6週間前、またはボストンマラソン完了後の6週間
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マラソン成績（完走時間）
時間枠：ボストンマラソンの6週間前、またはボストンマラソン終了後6週間
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終了時間は、公式の終了時間と参加者の意図した終了時間（分単位）を比較して評価されます。
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ボストンマラソンの6週間前、またはボストンマラソン終了後6週間
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マラソン成績（部門ランキング）
時間枠：ボストンマラソンまでの6週間、またはボストンマラソン完走後の6週間
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部門ランキングは、部門ランキングを参加者の意図した部門ランキング（順位）と比較して評価されます。
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ボストンマラソンまでの6週間、またはボストンマラソン完走後の6週間
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医療サービスの利用
時間枠：ボストンマラソンの6週間前、またはボストンマラソン完了後の6週間
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膝痛のイベント内医療遭遇は自己記録されます（回数で）。
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ボストンマラソンの6週間前、またはボストンマラソン完了後の6週間
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二次的な筋骨格系の愁訴
時間枠：ボストンマラソンの6週間前、またはボストンマラソン終了後6週間
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レース中に生じた下肢の疼痛または傷害（膝蓋大腿痛以外）は自己記録（件数）されます。
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ボストンマラソンの6週間前、またはボストンマラソン終了後6週間
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ランニング準備に戻る
時間枠：ボストンマラソンの6週間前、またはボストンマラソン終了後の6週間
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競技ランニングへの復帰に対する認識された準備状況は、5段階のリッカート尺度（まったくない、わずかにある、中程度にある、非常に、極めて）で評価されます。
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ボストンマラソンの6週間前、またはボストンマラソン終了後の6週間
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障壁と促進要因（自己管理への自信）
時間枠：ボストンマラソンの6週間前、またはボストンマラソン完了後の6週間
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セルフマネジメントへの自信（「私は自分の症状と治療計画を自分で管理する能力に自信があります」）は、5段階のリッカート尺度（強く同意しない、同意しない、どちらでもない、同意する、強く同意する）を使用して測定されます。
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ボストンマラソンの6週間前、またはボストンマラソン完了後の6週間
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障壁と促進要因（教育プラットフォームの使用性）
時間枠：ボストンマラソンの6週間前、またはボストンマラソン終了後の6週間
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教育プラットフォームの使用性（「ウェブベースの教育プラットフォームは使いやすく、ナビゲートしやすい」）は、5段階のリッカート尺度（非常にそう思わない、そう思わない、どちらでもない、そう思う、非常にそう思う）を用いて測定されます。
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ボストンマラソンの6週間前、またはボストンマラソン終了後の6週間
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障壁と促進要因（治療への期待）
時間枠：ボストンマラソンの6週間前、またはボストンマラソン完了後6週間
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治療への期待（「私はウェブベースの教育と運動プログラムが自分の状態改善に役立つと信じています」）は、5段階のリッカート尺度（強く反対、反対、どちらでもない、賛成、強く賛成）を使用して測定されます。
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ボストンマラソンの6週間前、またはボストンマラソン完了後6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sungwan Kim, PhD、Boston Children's Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年2月20日
一次修了 (推定)
2026年6月1日
研究の完了 (推定)
2026年7月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月24日
最初の投稿 (実際)
2025年12月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月6日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
共有されるすべてのIPDは非識別化され、原稿および出版目的のみに使用されます。
PHIデータは研究チーム外からアクセスできず、原稿に含まれるのは非識別化されたデータのみです。
IPD 共有時間枠
IPDは論文作成のために分析され、すべて匿名化されます。
これは、研究データ収集終了の2026年6月頃から2026年9月までの分析期間を想定しています。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。