Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Samostatná webová vzdělávací aplikace pro běžce Bostonského maratonu s patelofemorální bolestí

6. března 2026 aktualizováno: Sungwan Kim, Boston Children's Hospital

Běh S Vědomím, Ne Jen S Tréninkem: Vlastní Webová Vzdělávací Platforma Pro Běžce Boston Marathonu S Patelofemorální Bolestí

Běžci zažívají různá zranění dolních končetin, a nejčastější je patelofemorální bolest (PFP) – běžně známá jako „běžecké koleno“ a charakterizovaná bolestí kolem a/nebo za čéškou. Cílem této studie je vyhodnotit účinnost 6týdenního samostatného webového vzdělávacího programu pro běžce soutěžící v Bostonském maratonu 2026. Studie bude hodnotit výsledky, včetně bolesti, funkce a výkonu v maratonu, u běžců, kteří používají webový vzdělávací program navržený tak, aby jim pomohl pochopit a zvládat bolest kolen. Budou dvě skupiny: Skupina 1 obdrží 6týdenní webový vzdělávací program před Bostonským maratonem 2026, zatímco Skupina 2 bude sloužit jako kontrolní skupina s přístupem „počkej a uvidíš“ (bez zásahu) před maratonem a poté obdrží stejný program 6 týdnů po dokončení maratonu.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

104

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Spojené státy, 02453
        • Boston Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria zařazení:

  • Pozvolný nástup peripatelární a/nebo retropatelární bolesti ≥3 měsíce
  • Nejhorší úroveň bolesti v předchozím týdnu ≥3/10 na numerické škále hodnocení bolesti
  • Bolest při alespoň dvou z následujících činností: dlouhé sezení, klečení, dřepy, chůze, běh, skákání a chůze po schodech.
  • Všichni účastníci musí mít přístup k zařízení s připojením k internetu (např. počítač, tablet, chytrý telefon) vybavenému audio schopnostmi dostatečnými k využívání webové vzdělávací platformy

Kriteria vyloučení:

  • Historie operace dolní končetiny
  • Historie bolesti nebo poranění dolní končetiny (jiné než patelofemorální bolest) v předchozích šesti měsících
  • Historie dislokace nebo subluxace pately
  • Vnitřní porucha (např. menisková léze)
  • Ligamentózní nestabilita
  • Jiné zdroje přední bolesti kolena (např. patelární tendinopatie, burzitida)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Předmaratonské vzdělávání
Tato skupina obdrží vzdělávací platformu 6 týdnů před Bostonským maratonem v roce 2026. Účastníci budou mít přístup k MyKneeCap.com, webové platformě navržené tak, aby běžcům poskytla vzdělání založené na důkazech o fyzických i nefyzických faktorech přispívajících k patelofemorální bolesti, stejně jako strategie pro samostatné zvládání příznaků šité na míru běžcům.
Behaviorální: Vzdělávací platforma-MyKneeCap.com
Tato intervence využívá MyKneeCap.com, bezplatnou webovou vzdělávací platformu navrženou tak, aby pomohla běžcům porozumět jejich bolesti kolen. Platforma poskytuje informace o patelofemorální bolesti a zahrnuje cvičební programy zaměřené na snížení bolesti a zlepšení funkce kolena. Tato intervence nezahrnuje žádné léky, přístroje ani jiné procedurální složky.
Jiný: Kontrola metodou "čekání a pozorování" / Vzdělávání po maratonu
Tato skupina bude sloužit jako kontrolní skupina s přístupem "počkej a uvidíš" (bez zásahu) před Bostonským maratonem v roce 2026. Po dokončení maratonu získají účastníci přístup na MyKneeCap.com, webovou platformu navrženou tak, aby běžcům poskytovala vzdělání založené na důkazech o fyzických i nefyzických faktorech přispívajících k patelofemorální bolesti, stejně jako strategie pro samostatné zvládání příznaků šité na míru přímo běžcům.
Behaviorální: Vzdělávací platforma-MyKneeCap.com
Tato intervence využívá MyKneeCap.com, bezplatnou webovou vzdělávací platformu navrženou tak, aby pomohla běžcům porozumět jejich bolesti kolen. Platforma poskytuje informace o patelofemorální bolesti a zahrnuje cvičební programy zaměřené na snížení bolesti a zlepšení funkce kolena. Tato intervence nezahrnuje žádné léky, přístroje ani jiné procedurální složky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické výsledky (bolest)
Časové okno: 6 týdnů před Bostonským maratonem nebo 6 týdnů po dokončení Bostonského maratonu
Bolest bude hodnocena jako současná bolest a nejhorší bolest v předchozím týdnu pomocí 10cm vizuální analogové škály (VAS; 0=žádná bolest; 10=nejhorší představitelná bolest), což je spolehlivý, validní a citlivý nástroj pro vyhodnocení výsledků léčby patelofemorální bolesti.
6 týdnů před Bostonským maratonem nebo 6 týdnů po dokončení Bostonského maratonu
Klinické výsledky (sebehodnocení funkce)
Časové okno: 6 týdnů před Bostonským maratonem nebo 6 týdnů po dokončení Bostonského maratonu
Sebehodnocení funkce bude hodnoceno pomocí 11položkové subškály Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score-Patellofemoral (KOOS-PF; 0=extrémní postižení; 100=žádné postižení), což je spolehlivý nástroj s nejvyšší obsahovou validitou pro patelofemorální bolest.
6 týdnů před Bostonským maratonem nebo 6 týdnů po dokončení Bostonského maratonu
Klinické výsledky (globální hodnocení změny)
Časové okno: 6 týdnů před Bostonským maratonem nebo 6 týdnů po dokončení Bostonského maratonu
Globální hodnocení změny bude použito pro posouzení vnímaného zotavení pomocí 7bodové Likertovy škály (mnohem horší, horší, mírně horší, žádná změna, mírně lepší, lepší, nebo mnohem lepší). Globální škála hodnocení změny je spolehlivý, klinicky relevantní a na pacienta zaměřený nástroj pro interpretaci významných zlepšení.
6 týdnů před Bostonským maratonem nebo 6 týdnů po dokončení Bostonského maratonu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Psychologická funkce (přesvědčení o vyhýbání se strachu)
Časové okno: 6 týdnů před Bostonským maratonem nebo 6 týdnů po dokončení Bostonského maratonu
Strachově-avytační přesvědčení bude kvantifikováno pomocí 5-položkové subškály Dotazníku strachově-avytačních přesvědčení-Fyzická aktivita (FABQ-PA; 0=žádné strachově-avytační přesvědčení; 24=extrémní strachově-avytační přesvědčení). FABQ-PA je spolehlivý a validní nástroj a představuje klíčový psychologický profil při léčbě patelofemorální bolesti.
6 týdnů před Bostonským maratonem nebo 6 týdnů po dokončení Bostonského maratonu
Psychologická funkce (sebeúčinnost při bolesti)
Časové okno: 6 týdnů před Bostonským maratonem nebo 6 týdnů po dokončení Bostonského maratonu
Bolestná sebeúčinnost bude kvantifikována pomocí 10-položkového dotazníku bolestné sebeúčinnosti (PSEQ; 0=žádná sebeúčinnost; 60=extrémní sebeúčinnost). Dotazník PSEQ je spolehlivý a platný nástroj a představuje klíčový psychologický profil v léčbě patelofemorální bolesti.
6 týdnů před Bostonským maratonem nebo 6 týdnů po dokončení Bostonského maratonu
Spokojenost pacientů
Časové okno: 6 týdnů před Bostonským maratonem nebo 6 týdnů po dokončení Bostonského maratonu
Spokojenost během předchozích šesti týdnů tréninku na maraton bude hodnocena na 5bodové Likertově škále (velmi nespokojen, poněkud nespokojen, ani spokojen ani nespokojen, poněkud spokojen nebo velmi spokojen).
6 týdnů před Bostonským maratonem nebo 6 týdnů po dokončení Bostonského maratonu
Maratonský výkon (čas v cíli)
Časové okno: 6 týdnů před Bostonským maratonem nebo 6 týdnů po dokončení Bostonského maratonu
Čas dokončení bude vyhodnocen porovnáním oficiálního času dokončení s plánovaným časem dokončení účastníka (v minutách).
6 týdnů před Bostonským maratonem nebo 6 týdnů po dokončení Bostonského maratonu
Maratonský výkon (pořadí v divizi)
Časové okno: 6 týdnů před Bostonským maratonem nebo 6 týdnů po dokončení Bostonského maratonu
Hodnocení divizního umístění bude provedeno porovnáním divizního umístění s plánovaným divizním umístěním účastníka (v pořadí).
6 týdnů před Bostonským maratonem nebo 6 týdnů po dokončení Bostonského maratonu
Využití lékařské služby
Časové okno: 6 týdnů před Bostonským maratonem nebo 6 týdnů po dokončení Bostonského maratonu
Intraeventové lékařské konzultace kvůli bolesti kolena budou zaznamenávány samostatně (počtem).
6 týdnů před Bostonským maratonem nebo 6 týdnů po dokončení Bostonského maratonu
Sekundární muskuloskeletální potíže
Časové okno: 6 týdnů před Bostonským maratonem nebo 6 týdnů po dokončení Bostonského maratonu
Bolest nebo poranění dolních končetin (jiná než bolest patelofemorálního kloubu) utrpěná během závodu bude zaznamenána samotnými účastníky (počtem).
6 týdnů před Bostonským maratonem nebo 6 týdnů po dokončení Bostonského maratonu
Návrat k běžecké připravenosti
Časové okno: 6 týdnů před Bostonským maratonem, nebo 6 týdnů po dokončení Bostonského maratonu
Vnímaná připravenost k návratu ke závodnímu běhu bude hodnocena na 5bodové Likertově škále (vůbec ne, mírně, středně, velmi nebo extrémně).
6 týdnů před Bostonským maratonem, nebo 6 týdnů po dokončení Bostonského maratonu
Bariéry a usnadňující faktory (důvěra ve vlastní péči o sebe)
Časové okno: 6 týdnů před Bostonským maratonem nebo 6 týdnů po dokončení Bostonského maratonu
Důvěra v samostatnou péči („Jsem přesvědčen/a, že zvládnu své příznaky a léčebný plán sám/sama“) bude měřena pomocí 5bodové Likertovy škály (rozhodně nesouhlasím, nesouhlasím, ani souhlasím ani nesouhlasím, souhlasím, rozhodně souhlasím).
6 týdnů před Bostonským maratonem nebo 6 týdnů po dokončení Bostonského maratonu
Bariéry a usnadňující faktory (použitelnost vzdělávací platformy)
Časové okno: 6 týdnů před Bostonským maratonem nebo 6 týdnů po dokončení Bostonského maratonu
Použitelnost vzdělávací platformy („Webová vzdělávací platforma je snadno použitelná a přehledná“) bude měřena pomocí 5bodové Likertovy škály (rozhodně nesouhlasím, nesouhlasím, ani souhlasím ani nesouhlasím, souhlasím, rozhodně souhlasím).
6 týdnů před Bostonským maratonem nebo 6 týdnů po dokončení Bostonského maratonu
Bariéry a usnadňující faktory (očekávání léčby)
Časové okno: 6 týdnů před Bostonským maratonem nebo 6 týdnů po dokončení Bostonského maratonu
Očekávání ohledně léčby („Věřím, že webový vzdělávací a cvičební program pomůže zlepšit můj stav“) bude měřeno pomocí 5bodové Likertovy škály (rozhodně nesouhlasím, nesouhlasím, ani souhlasím ani nesouhlasím, souhlasím, rozhodně souhlasím).
6 týdnů před Bostonským maratonem nebo 6 týdnů po dokončení Bostonského maratonu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston Children's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sungwan Kim, PhD, Boston Children's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

5. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-P00052732

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna sdílená IPD budou deidentifikována a pouze pro účely rukopisu a publikování. Data PHI nebudou přístupná mimo výzkumný tým a pouze deidentifikovaná data budou součástí rukopisu.

Časový rámec sdílení IPD

IPD budou analyzovány pro rukopis a všechny budou anonymizovány. To je přibližně od konce sběru studie v červnu 2026 do září 2026 pro analýzu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Patelofemorální bolest

Klinické studie na Vzdělávací platforma-MyKneeCap.com

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit