Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Samodzielna edukacja internetowa dla biegaczy Maratonu Bostońskiego z bólem rzepkowo-udowym

6 marca 2026 zaktualizowane przez: Sungwan Kim, Boston Children's Hospital

Bieganie Świadome, Nie Tylko Wytrenowane: Samodzielna Edukacja Online dla Biegaczy Maratonu Bostońskiego z Bólem Rzepkowo-Udowym

Biegacze doświadczają różnorodnych urazów kończyn dolnych, a najczęstszym jest ból rzepkowo-udowy (PFP) – powszechnie znany jako "kolano biegacza" i charakteryzujący się bólem wokół i/lub za rzepką. Celem tego badania jest ocena skuteczności 6-tygodniowego, samodzielnego, internetowego programu edukacyjnego dla biegaczy startujących w Boston Marathon 2026. Badanie oceni wyniki, w tym ból, funkcję i wyniki maratońskie, u biegaczy korzystających z internetowego programu edukacyjnego zaprojektowanego, aby pomóc im zrozumieć i radzić sobie z bólem kolana. Będą dwie grupy: Grupa 1 otrzyma 6-tygodniowy internetowy program edukacyjny przed Boston Marathon 2026, podczas gdy Grupa 2 będzie pełnić rolę grupy kontrolnej typu "poczekaj i zobacz" (bez interwencji) przed maratonem, a następnie otrzyma ten sam program 6 tygodni po ukończeniu maratonu.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

104

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02453
        • Boston Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Podstępny początek bólu okołorzepkowego i/lub za rzepkowego ≥3 miesiące
  • Najsilniejszy poziom bólu w poprzednim tygodniu ≥3/10 w skali numerycznej oceny bólu
  • Ból podczas co najmniej dwóch z następujących czynności: długotrwałe siedzenie, klękanie, kucanie, chodzenie, bieganie, skakanie i pokonywanie schodów.
  • Wszyscy uczestnicy muszą mieć dostęp do urządzenia z dostępem do internetu (np. komputer, tablet, smartfon) wyposażonego w możliwości audio wystarczające do korzystania z internetowej platformy edukacyjnej

Kryteria wyłączenia:

  • Wywiad dotyczący operacji kończyny dolnej
  • Wywiad dotyczący bólu lub urazu kończyny dolnej (innego niż ból rzepkowo-udowy) w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • Wywiad dotyczący zwichnięcia lub podwichnięcia rzepki
  • Wewnętrzne uszkodzenie (np. uszkodzenie łąkotki)
  • Niestabilność więzadłowa
  • Inne źródła bólu przedniej części kolana (np. tendinopatia rzepki, zapalenie kaletki)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Edukacja przedmaratońska
Ta grupa otrzyma platformę edukacyjną na 6 tygodni przed Maratonem Bostońskim 2026. Uczestnicy będą mieli dostęp do MyKneeCap.com, platformy internetowej zaprojektowanej, aby zapewnić biegaczom opartą na dowodach edukację na temat fizycznych i niefizycznych czynników przyczyniających się do bólu rzepkowo-udowego, a także strategii samodzielnego radzenia sobie z objawami dostosowanych specjalnie dla biegaczy.
Behawioralne: Platforma Edukacyjna-MyKneeCap.com
To działanie wykorzystuje MyKneeCap.com, darmową, internetową platformę edukacyjną zaprojektowaną, aby pomóc biegaczom zrozumieć ich ból kolana. Platforma dostarcza informacji o bólu rzepkowo-udowym i obejmuje programy ćwiczeń mające na celu zmniejszenie bólu i poprawę funkcji kolana. To działanie nie obejmuje żadnych leków, urządzeń ani innych komponentów proceduralnych.
Inny: Kontrola "Poczekaj i zobacz" / Edukacja po maratonie
Ta grupa będzie stanowić grupę kontrolną "poczekaj i zobacz" (brak interwencji) przed maratonem w Bostonie w 2026 roku. Po ukończeniu maratonu uczestnicy otrzymają dostęp do MyKneeCap.com, platformy internetowej zaprojektowanej, aby zapewnić biegaczom opartą na dowodach edukację na temat fizycznych i niefizycznych czynników przyczyniających się do bólu rzepkowo-udowego, a także strategii samodzielnego zarządzania objawami, dostosowanych specjalnie dla biegaczy.
Behawioralne: Platforma Edukacyjna-MyKneeCap.com
To działanie wykorzystuje MyKneeCap.com, darmową, internetową platformę edukacyjną zaprojektowaną, aby pomóc biegaczom zrozumieć ich ból kolana. Platforma dostarcza informacji o bólu rzepkowo-udowym i obejmuje programy ćwiczeń mające na celu zmniejszenie bólu i poprawę funkcji kolana. To działanie nie obejmuje żadnych leków, urządzeń ani innych komponentów proceduralnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki kliniczne (ból)
Ramy czasowe: 6 tygodni poprzedzających Maraton Bostoński lub 6 tygodni po zakończeniu Maratonu Bostońskiego
Ból będzie oceniany pod kątem obecnego bólu oraz najsilniejszego bólu w poprzednim tygodniu przy użyciu 10-centymetrowej wizualnej skali analogowej (VAS; 0=brak bólu; 10=najsilniejszy możliwy do wyobrażenia ból), która jest wiarygodnym, trafnym i wrażliwym narzędziem do oceny wyników leczenia bólu rzepkowo-udowego.
6 tygodni poprzedzających Maraton Bostoński lub 6 tygodni po zakończeniu Maratonu Bostońskiego
Wyniki kliniczne (samodzielnie zgłaszana funkcja)
Ramy czasowe: 6 tygodni przed maratonem bostońskim lub 6 tygodni po zakończeniu maratonu bostońskiego
Funkcja zgłaszana przez pacjenta będzie oceniana przy użyciu 11-punktowej Podskali Bólu Rzepkowo-Udowego Kwestionariusza Oceny Urazu Kolana i Choroby Zwyrodnieniowej Stawów (KOOS-PF; 0=skrajna niesprawność; 100=brak niesprawności), będącej wiarygodnym narzędziem o najwyższej trafności treściowej dla bólu rzepkowo-udowego.
6 tygodni przed maratonem bostońskim lub 6 tygodni po zakończeniu maratonu bostońskiego
Wyniki kliniczne (globalna ocena zmiany)
Ramy czasowe: 6 tygodni przed Maratonem Bostońskim lub 6 tygodni po ukończeniu Maratonu Bostońskiego
Globalna ocena zmiany zostanie przeprowadzona w celu oceny odczuwanego powrotu do zdrowia przy użyciu 7-punktowej skali Likerta (znacznie gorzej, gorzej, nieco gorzej, brak zmiany, nieco lepiej, lepiej lub znacznie lepiej). Globalna skala oceny zmiany jest wiarygodną, klinicznie istotną i zorientowaną na pacjenta miarą interpretacji znaczących popraw.
6 tygodni przed Maratonem Bostońskim lub 6 tygodni po ukończeniu Maratonu Bostońskiego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja psychologiczna (przekonania unikające lęku)
Ramy czasowe: 6 tygodni przed Maratonem Bostońskim lub 6 tygodni po ukończeniu Maratonu Bostońskiego
Przekonania o unikaniu ze strachu będą ilościowo określane przy użyciu 5-punktowej podskali Kwestionariusza Przekonań o Unikaniu ze Strachu dotyczącej aktywności fizycznej (FABQ-PA; 0=brak unikania ze strachu; 24=skrajne unikanie ze strachu). FABQ-PA jest wiarygodnym i trafnym narzędziem oraz reprezentuje kluczowy profil psychologiczny w leczeniu bólu rzepkowo-udowego.
6 tygodni przed Maratonem Bostońskim lub 6 tygodni po ukończeniu Maratonu Bostońskiego
Funkcja psychologiczna (samoskuteczność w radzeniu sobie z bólem)
Ramy czasowe: 6 tygodni przed Maratonem Bostońskim lub 6 tygodni po ukończeniu Maratonu Bostońskiego
Skuteczność radzenia sobie z bólem zostanie określona za pomocą 10-punktowego Kwestionariusza Skuteczności Radzenia Sobie z Bólem (PSEQ; 0=brak skuteczności; 60=skrajna skuteczność). PSEQ jest wiarygodnym i trafnym narzędziem oraz stanowi kluczowy profil psychologiczny w leczeniu bólu rzepkowo-udowego.
6 tygodni przed Maratonem Bostońskim lub 6 tygodni po ukończeniu Maratonu Bostońskiego
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 6 tygodni poprzedzających Maraton Bostoński lub 6 tygodni po zakończeniu Maratonu Bostońskiego
Zadowolenie podczas sześciu poprzedzających tygodni treningu maratońskiego będzie oceniane na 5-punktowej skali Likerta (bardzo niezadowolony, raczej niezadowolony, ani tak ani nie, raczej zadowolony lub bardzo zadowolony).
6 tygodni poprzedzających Maraton Bostoński lub 6 tygodni po zakończeniu Maratonu Bostońskiego
Wynik maratonu (czas ukończenia)
Ramy czasowe: 6 tygodni poprzedzających Maraton Bostoński lub 6 tygodni po ukończeniu Maratonu Bostońskiego
Czas ukończenia będzie oceniany poprzez porównanie oficjalnego czasu ukończenia z zamierzonym czasem ukończenia uczestnika (w minutach).
6 tygodni poprzedzających Maraton Bostoński lub 6 tygodni po ukończeniu Maratonu Bostońskiego
Wynik maratonu (ranking w kategorii)
Ramy czasowe: 6 tygodni poprzedzających maraton bostoński lub 6 tygodni po ukończeniu maratonu bostońskiego
Ranking dywizji będzie oceniany poprzez porównanie rankingu dywizji z zamierzonym rankingiem dywizji uczestnika (w randze).
6 tygodni poprzedzających maraton bostoński lub 6 tygodni po ukończeniu maratonu bostońskiego
Wykorzystanie usług medycznych
Ramy czasowe: 6 tygodni poprzedzających Maraton Bostoński lub 6 tygodni po ukończeniu Maratonu Bostońskiego
Wewnątrz-wydarzeniowe interwencje medyczne dotyczące bólu kolana będą samodzielnie rejestrowane (w formie zliczeń).
6 tygodni poprzedzających Maraton Bostoński lub 6 tygodni po ukończeniu Maratonu Bostońskiego
Wtórne dolegliwości układu mięśniowo-szkieletowego
Ramy czasowe: 6 tygodni przed Maratonem Bostońskim lub 6 tygodni po ukończeniu Maratonu Bostońskiego
Ból lub urazy kończyn dolnych (inne niż ból rzepkowo-udowy) doznane w trakcie biegu będą samodzielnie rejestrowane (w liczbie).
6 tygodni przed Maratonem Bostońskim lub 6 tygodni po ukończeniu Maratonu Bostońskiego
Powrót do gotowości do biegania
Ramy czasowe: 6 tygodni poprzedzających Maraton Bostoński lub 6 tygodni po zakończeniu Maratonu Bostońskiego
Ocena postrzeganej gotowości do powrotu do biegania wyczynowego zostanie przeprowadzona przy użyciu 5-punktowej skali Likerta (wcale, nieznacznie, umiarkowanie, bardzo lub niezwykle).
6 tygodni poprzedzających Maraton Bostoński lub 6 tygodni po zakończeniu Maratonu Bostońskiego
Bariery i ułatwienia (pewność siebie w samodzielnym zarządzaniu)
Ramy czasowe: 6 tygodni przed Maratonem Bostońskim lub 6 tygodni po ukończeniu Maratonu Bostońskiego
Pewność w samodzielnym zarządzaniu ("Jestem pewien/pewna swojej zdolności do samodzielnego zarządzania objawami i planem leczenia") będzie mierzona przy użyciu 5-punktowej skali Likerta (zdecydowanie nie zgadzam się, nie zgadzam się, ani tak ani nie, zgadzam się, zdecydowanie zgadzam się).
6 tygodni przed Maratonem Bostońskim lub 6 tygodni po ukończeniu Maratonu Bostońskiego
Bariery i ułatwiacze (użyteczność platformy edukacyjnej)
Ramy czasowe: 6 tygodni poprzedzających Maraton Bostoński lub 6 tygodni po ukończeniu Maratonu Bostońskiego
Użyteczność platformy edukacyjnej ("Platforma edukacyjna dostępna przez internet jest łatwa w obsłudze i nawigacji") będzie mierzona za pomocą 5-punktowej skali Likerta (zdecydowanie nie zgadzam się, nie zgadzam się, ani się zgadzam, ani nie, zgadzam się, zdecydowanie zgadzam się).
6 tygodni poprzedzających Maraton Bostoński lub 6 tygodni po ukończeniu Maratonu Bostońskiego
Bariery i ułatwiacze (oczekiwania dotyczące leczenia)
Ramy czasowe: 6 tygodni poprzedzających Maraton Bostoński lub 6 tygodni po zakończeniu Maratonu Bostońskiego
Oczekiwania dotyczące leczenia („Wierzę, że internetowy program edukacyjny i ćwiczeniowy pomoże poprawić mój stan”) będą mierzone za pomocą 5-punktowej skali Likerta (zdecydowanie nie zgadzam się, nie zgadzam się, ani się zgadzam, ani nie, zgadzam się, zdecydowanie zgadzam się).
6 tygodni poprzedzających Maraton Bostoński lub 6 tygodni po zakończeniu Maratonu Bostońskiego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Sungwan Kim, PhD, Boston Children's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-P00052732

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie udostępnione IPD będą zanonimizowane i przeznaczone wyłącznie do celów manuskryptu i publikacji.
Dane PHI nie będą dostępne poza zespołem badawczym, a tylko zanonimizowane dane będą częścią manuskryptu.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane IPD będą analizowane na potrzeby manuskryptu i wszystkie zostaną pozbawione identyfikacji. Analiza będzie przeprowadzana w przybliżeniu od końca zbierania danych w czerwcu 2026 do września 2026.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból rzepkowo-udowy

Badania kliniczne na Platforma Edukacyjna-MyKneeCap.com

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj