- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07266922
Una Educación Web Autodirigida para Corredores del Maratón de Boston con Dolor Patelofemoral
6 de marzo de 2026 actualizado por: Sungwan Kim, Boston Children's Hospital
Informados en Carrera, No Solo Entrenados: Una Educación Web Autodirigida para Corredores del Maratón de Boston con Dolor Patelofemoral
Los corredores experimentan diversas lesiones en las extremidades inferiores, y la más común es el dolor patelofemoral (PFP), comúnmente conocido como "rodilla del corredor" y caracterizado por dolor alrededor y/o detrás de la rótula.
El objetivo de este estudio es evaluar la efectividad de un programa educativo de 6 semanas, autodirigido y basado en la web, para corredores que compiten en el Maratón de Boston de 2026.
El estudio evaluará resultados, incluidos el dolor, la función y el rendimiento en el maratón, en corredores que utilicen un programa educativo basado en la web diseñado para ayudarlos a comprender y manejar el dolor de rodilla.
Habrá dos grupos: el Grupo 1 recibirá el programa educativo de 6 semanas basado en la web antes del Maratón de Boston de 2026, mientras que el Grupo 2 servirá como grupo de control de espera y observación (sin intervención) antes del maratón y luego recibirá el mismo programa 6 semanas después de completar el maratón.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
104
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Estados Unidos, 02453
- Boston Children's Hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aparición insidiosa de dolor peripatelar y/o retropatelar ≥3 meses
- Nivel de dolor máximo en la semana anterior ≥3/10 en la escala numérica de valoración del dolor
- Dolor durante al menos dos de las siguientes tareas: sentado prolongado, arrodillarse, ponerse en cuclillas, caminar, correr, saltar y subir escaleras.
- Todos los participantes deben tener acceso a un dispositivo con conexión a internet (por ejemplo, ordenador, tableta, teléfono inteligente) equipado con capacidades de audio suficientes para interactuar con la plataforma educativa basada en web
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de cirugía en las extremidades inferiores
- Antecedentes de dolor o lesión en las extremidades inferiores (distinto del dolor patelofemoral) en los últimos seis meses
- Antecedentes de luxación o subluxación patelar
- Trastorno interno (por ejemplo, lesión meniscal)
- Inestabilidad ligamentosa
- Otras fuentes de dolor anterior de rodilla (por ejemplo, tendinopatía rotuliana, bursitis)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Educación Pre-Marathon
Este grupo recibirá la plataforma educativa durante 6 semanas antes del Maratón de Boston de 2026.
Los participantes tendrán acceso a MyKneeCap.com,
una plataforma basada en web diseñada para proporcionar a los corredores educación basada en evidencia sobre los factores físicos y no físicos que contribuyen al dolor patelofemoral, así como estrategias para el autocontrol de los síntomas adaptadas específicamente para corredores.
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Esta intervención utiliza MyKneeCap.com, una plataforma educativa gratuita basada en la web diseñada para ayudar a los corredores a comprender su dolor de rodilla. La plataforma proporciona información sobre el dolor patelofemoral e incluye programas de ejercicios destinados a reducir el dolor y mejorar la función de la rodilla. Esta intervención no implica ningún fármaco, dispositivo u otro componente procedimental.
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Otro: Control de Observación y Espera / Educación Post-Marathón
Este grupo servirá como control de espera y observación (sin intervención) antes del Maratón de Boston de 2026.
Después de completar el maratón, los participantes recibirán acceso a MyKneeCap.com,
una plataforma web diseñada para proporcionar a los corredores educación basada en evidencia sobre los factores físicos y no físicos que contribuyen al dolor patelofemoral, así como estrategias para el autocontrol de los síntomas adaptadas específicamente para corredores.
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Esta intervención utiliza MyKneeCap.com, una plataforma educativa gratuita basada en la web diseñada para ayudar a los corredores a comprender su dolor de rodilla. La plataforma proporciona información sobre el dolor patelofemoral e incluye programas de ejercicios destinados a reducir el dolor y mejorar la función de la rodilla. Esta intervención no implica ningún fármaco, dispositivo u otro componente procedimental.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados clínicos (dolor)
Periodo de tiempo: 6 semanas previas al Maratón de Boston, o 6 semanas posteriores a la finalización del Maratón de Boston
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El dolor se evaluará para el dolor actual y el peor dolor de la semana anterior utilizando una escala analógica visual (EAV) de 10 cm (0=sin dolor; 10=peor dolor imaginable), una herramienta fiable, válida y sensible para evaluar los resultados del tratamiento del dolor patelofemoral.
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6 semanas previas al Maratón de Boston, o 6 semanas posteriores a la finalización del Maratón de Boston
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Resultados clínicos (función autoinformada)
Periodo de tiempo: 6 semanas previas al Maratón de Boston, o 6 semanas posteriores a la finalización del Maratón de Boston
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La función autoinformada se evaluará mediante la subescala de 11 ítems de la Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score-Patellofemoral (KOOS-PF; 0=discapacidad extrema; 100=sin discapacidad), una herramienta fiable con la mayor validez de contenido para el dolor patelofemoral.
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6 semanas previas al Maratón de Boston, o 6 semanas posteriores a la finalización del Maratón de Boston
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Resultados clínicos (calificación global del cambio)
Periodo de tiempo: 6 semanas previas al Maratón de Boston, o 6 semanas posteriores a la finalización del Maratón de Boston
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La calificación global de cambio se evaluará para la recuperación percibida utilizando una escala Likert de 7 puntos (mucho peor, peor, ligeramente peor, sin cambios, ligeramente mejor, mejor o mucho mejor).
La escala de calificación global de cambio es una medida fiable, clínicamente relevante y centrada en el paciente para interpretar mejoras significativas.
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6 semanas previas al Maratón de Boston, o 6 semanas posteriores a la finalización del Maratón de Boston
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función psicológica (creencias de evitación del miedo)
Periodo de tiempo: 6 semanas previas al Maratón de Boston, o 6 semanas posteriores a la finalización del Maratón de Boston
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Las creencias de miedo-evitación se cuantificarán utilizando la subescala de 5 ítems del Cuestionario de Creencias de Miedo-Evitación sobre Actividad Física (FABQ-PA; 0=sin miedo-evitación; 24=miedo-evitación extremo).
El FABQ-PA es una herramienta fiable y válida y representa un perfil psicológico clave en el manejo del dolor patelofemoral.
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6 semanas previas al Maratón de Boston, o 6 semanas posteriores a la finalización del Maratón de Boston
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Función psicológica (autoeficacia del dolor)
Periodo de tiempo: 6 semanas previas al Maratón de Boston, o 6 semanas después de completar el Maratón de Boston
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La autoeficacia del dolor se cuantificará mediante el Cuestionario de Autoeficacia del Dolor de 10 ítems (PSEQ; 0=ninguna autoeficacia; 60=autoeficacia extrema).
El PSEQ es una herramienta fiable y válida y representa un perfil psicológico clave en el manejo del dolor patelofemoral.
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6 semanas previas al Maratón de Boston, o 6 semanas después de completar el Maratón de Boston
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 6 semanas antes del Maratón de Boston, o 6 semanas después de completar el Maratón de Boston
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La satisfacción durante las seis semanas previas de entrenamiento para maratón se evaluará en una escala Likert de 5 puntos (muy insatisfecho, algo insatisfecho, ni lo uno ni lo otro, algo satisfecho o muy satisfecho).
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6 semanas antes del Maratón de Boston, o 6 semanas después de completar el Maratón de Boston
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Rendimiento en maratón (tiempo de finalización)
Periodo de tiempo: 6 semanas previas al Maratón de Boston, o 6 semanas posteriores a la finalización del Maratón de Boston
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El tiempo de finalización se evaluará comparando el tiempo oficial de finalización con el tiempo de finalización previsto por el participante (en minutos).
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6 semanas previas al Maratón de Boston, o 6 semanas posteriores a la finalización del Maratón de Boston
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Rendimiento en maratón (clasificación por división)
Periodo de tiempo: 6 semanas previas al Maratón de Boston, o 6 semanas después de completar el Maratón de Boston
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La clasificación de la división se evaluará comparando la clasificación de la división con la clasificación de división prevista del participante (en rango).
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6 semanas previas al Maratón de Boston, o 6 semanas después de completar el Maratón de Boston
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Uso de servicios médicos
Periodo de tiempo: 6 semanas previas al Maratón de Boston, o 6 semanas después de finalizar el Maratón de Boston
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Los encuentros médicos intraevento por dolor de rodilla se registrarán de forma personal (en recuento).
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6 semanas previas al Maratón de Boston, o 6 semanas después de finalizar el Maratón de Boston
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Quejas musculoesqueléticas secundarias
Periodo de tiempo: 6 semanas previas al Maratón de Boston, o 6 semanas posteriores a la finalización del Maratón de Boston
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El dolor o las lesiones en las extremidades inferiores (distintas del dolor patelofemoral) sufridas durante la carrera se registrarán de forma autónoma (en recuento).
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6 semanas previas al Maratón de Boston, o 6 semanas posteriores a la finalización del Maratón de Boston
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Volver a la preparación para correr
Periodo de tiempo: 6 semanas antes del Maratón de Boston, o 6 semanas después de completar el Maratón de Boston
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La disposición percibida para volver a la carrera competitiva se evaluará mediante una escala Likert de 5 puntos (nada en absoluto, ligeramente, moderadamente, muy o extremadamente).
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6 semanas antes del Maratón de Boston, o 6 semanas después de completar el Maratón de Boston
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Barreras y facilitadores (confianza en el autogestión)
Periodo de tiempo: 6 semanas previas al Maratón de Boston, o 6 semanas posteriores a la finalización del Maratón de Boston
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La confianza en el autogestión ("Tengo confianza en mi capacidad para gestionar mis síntomas y plan de tratamiento por mi cuenta") se medirá utilizando una escala de Likert de 5 puntos (muy en desacuerdo, en desacuerdo, ni de acuerdo ni en desacuerdo, de acuerdo, muy de acuerdo).
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6 semanas previas al Maratón de Boston, o 6 semanas posteriores a la finalización del Maratón de Boston
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Barreras y facilitadores (usabilidad de la plataforma educativa)
Periodo de tiempo: 6 semanas previas al Maratón de Boston, o 6 semanas posteriores a la finalización del Maratón de Boston
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La usabilidad de la plataforma educativa ("La plataforma educativa basada en web es fácil de usar y navegar") se medirá utilizando una escala Likert de 5 puntos (totalmente en desacuerdo, en desacuerdo, neutral, de acuerdo, totalmente de acuerdo).
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6 semanas previas al Maratón de Boston, o 6 semanas posteriores a la finalización del Maratón de Boston
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Barreras y facilitadores (expectativas de tratamiento)
Periodo de tiempo: 6 semanas previas al Maratón de Boston, o 6 semanas posteriores a la finalización del Maratón de Boston
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Las expectativas de tratamiento ("Creo que el programa de educación y ejercicio basado en web ayudará a mejorar mi condición") se medirán utilizando una escala Likert de 5 puntos (muy en desacuerdo, en desacuerdo, neutral, de acuerdo, muy de acuerdo).
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6 semanas previas al Maratón de Boston, o 6 semanas posteriores a la finalización del Maratón de Boston
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sungwan Kim, PhD, Boston Children's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
5 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-P00052732
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los datos IPD que se compartirán serán anonimizados y solo para fines de manuscrito y publicación.
Los datos PHI no serán accesibles fuera del equipo de investigación, y solo los datos anonimizados formarán parte del manuscrito.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos de pacientes individuales (IPD) se analizarán para el manuscrito, y todos serán anonimizados.
Esto será aproximadamente desde el final de la recolección del estudio en junio de 2026 hasta septiembre de 2026 para el análisis.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .