Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Самостоятельное веб-обучение для бегунов Бостонского марафона с пателлофеморальным болевым синдромом

6 марта 2026 г. обновлено: Sungwan Kim, Boston Children's Hospital

Информированные, а не просто натренированные: самостоятельное онлайн-обучение для участников Бостонского марафона с пателлофеморальным болевым синдромом

Бегуны сталкиваются с различными травмами нижних конечностей, наиболее распространенной из которых является пателлофеморальная боль (ПФБ), широко известная как «колено бегуна» и характеризующаяся болью вокруг и/или позади коленной чашечки.
Цель этого исследования — оценить эффективность 6-недельной самостоятельной образовательной онлайн-программы для бегунов, участвующих в Бостонском марафоне 2026 года.
В исследовании будут оцениваться такие показатели, как боль, функциональность и результаты марафона у бегунов, использующих онлайн-образовательную программу, разработанную для помощи в понимании и управлении болью в колене.
Участники будут разделены на две группы: Группа 1 получит 6-недельную образовательную онлайн-программу до Бостонского марафона 2026 года, тогда как Группа 2 будет служить контрольной группой «выжидательного наблюдения» (без вмешательства) до марафона и затем получит ту же программу через 6 недель после его завершения.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

104

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Постепенное начало перипателлярной и/или ретропателлярной боли ≥3 месяцев
  • Уровень максимальной боли за предыдущую неделю ≥3/10 по числовой шкале оценки боли
  • Боль во время как минимум двух из следующих действий: длительное сидение, стояние на коленях, приседание, ходьба, бег, прыжки и подъём по лестнице.
  • Все участники должны иметь доступ к устройству с выходом в интернет (например, компьютер, планшет, смартфон), оборудованному аудиовозможностями, достаточными для взаимодействия с веб-платформой обучения

Критерии исключения:

  • История хирургического вмешательства на нижних конечностях
  • История боли или травмы нижних конечностей (кроме пателлофеморальной боли) в предыдущие шесть месяцев
  • История вывиха или подвывиха надколенника
  • Внутреннее повреждение (например, повреждение мениска)
  • Связочная нестабильность
  • Другие источники передней боли в колене (например, тендинопатия надколенника, бурсит)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Предмарафонское обучение
Эта группа получит доступ к образовательной платформе за 6 недель до Бостонского марафона 2026 года. Участники получат доступ к MyKneeCap.com, веб-платформе, предназначенной для предоставления бегунам научно обоснованной информации о физических и нефизических факторах, способствующих пателлофеморальной боли, а также стратегий самостоятельного управления симптомами, специально адаптированных для бегунов.
Это вмешательство использует MyKneeCap.com, бесплатную веб-образовательную платформу, предназначенную для помощи бегунам в понимании их боли в колене. Платформа предоставляет информацию о пателлофеморальной боли и включает программы упражнений, направленные на уменьшение боли и улучшение функции колена. Это вмешательство не предполагает использования лекарств, устройств или других процедурных компонентов.
Другой: Выжидательная тактика / Обучение после марафона
Эта группа будет служить контрольной группой "выжидательной тактики" (без вмешательства) перед Бостонским марафоном 2026 года. После завершения марафона участники получат доступ к MyKneeCap.com, веб-платформе, разработанной для предоставления бегунам основанного на доказательствах образования о физических и нефизических факторах, способствующих развитию пателлофеморальной боли, а также стратегий самостоятельного управления симптомами, специально адаптированных для бегунов.
Это вмешательство использует MyKneeCap.com, бесплатную веб-образовательную платформу, предназначенную для помощи бегунам в понимании их боли в колене. Платформа предоставляет информацию о пателлофеморальной боли и включает программы упражнений, направленные на уменьшение боли и улучшение функции колена. Это вмешательство не предполагает использования лекарств, устройств или других процедурных компонентов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клинические исходы (боль)
Временное ограничение: 6 недель, предшествующих Бостонскому марафону, или 6 недель после завершения Бостонского марафона
Боль будет оцениваться по текущей боли и наиболее сильной боли за предыдущую неделю с использованием 10-сантиметровой визуальной аналоговой шкалы (ВАШ; 0=отсутствие боли; 10=самая сильная боль, которую можно представить), надежного, валидного и чувствительного инструмента для оценки результатов лечения пателлофеморальной боли.
6 недель, предшествующих Бостонскому марафону, или 6 недель после завершения Бостонского марафона
Клинические исходы (самооценка функции)
Временное ограничение: 6 недель до Бостонского марафона или 6 недель после завершения Бостонского марафона
Функциональное состояние по самоотчету будет оцениваться с использованием 11-пунктовой подшкалы коленного сустава и остеоартрита при пателлофеморальной боли (KOOS-PF; 0=крайняя степень ограничения; 100=отсутствие ограничений) — надежного инструмента с наибольшей содержательной валидностью для оценки пателлофеморальной боли.
6 недель до Бостонского марафона или 6 недель после завершения Бостонского марафона
Клинические исходы (глобальная оценка изменений)
Временное ограничение: 6 недель до Бостонского марафона или 6 недель после завершения Бостонского марафона
Глобальная оценка изменений будет проводиться для воспринимаемого восстановления с использованием 7-балльной шкалы Лайкерта (намного хуже, хуже, немного хуже, без изменений, немного лучше, лучше или намного лучше). Шкала глобальной оценки изменений является надежным, клинически значимым и ориентированным на пациента методом для интерпретации значимых улучшений.
6 недель до Бостонского марафона или 6 недель после завершения Бостонского марафона

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Психологическая функция (убеждения, связанные со страхом и избеганием)
Временное ограничение: 6 недель, предшествующих Бостонскому марафону, или 6 недель после завершения Бостонского марафона
Убеждения, связанные со страхом и избеганием, будут количественно оцениваться с использованием подшкалы «Физическая активность» из 5 пунктов Опросника убеждений, связанных со страхом и избеганием (FABQ-PA; 0 = отсутствие страха и избегания; 24 = крайний страх и избегание). FABQ-PA является надежным и валидным инструментом и представляет собой ключевой психологический профиль в лечении пателлофеморальной боли.
6 недель, предшествующих Бостонскому марафону, или 6 недель после завершения Бостонского марафона
Психологическая функция (самоэффективность в отношении боли)
Временное ограничение: 6 недель до Бостонского марафона или 6 недель после завершения Бостонского марафона
Уровень самоэффективности при боли будет количественно оценен с помощью 10-пунктового опросника самоэффективности при боли (PSEQ; 0=отсутствие самоэффективности; 60=крайняя самоэффективность). PSEQ является надежным и валидным инструментом и представляет собой ключевой психологический профиль в лечении пателлофеморальной боли.
6 недель до Бостонского марафона или 6 недель после завершения Бостонского марафона
Удовлетворённость пациентов
Временное ограничение: 6 недель до Бостонского марафона, или 6 недель после завершения Бостонского марафона
Удовлетворенность в течение предшествующих шести недель подготовки к марафону будет оцениваться по 5-балльной шкале Лайкерта (очень неудовлетворен, несколько неудовлетворен, ни то ни другое, несколько удовлетворен или очень удовлетворен).
6 недель до Бостонского марафона, или 6 недель после завершения Бостонского марафона
Результат марафона (время финиша)
Временное ограничение: 6 недель до Бостонского марафона или 6 недель после завершения Бостонского марафона
Время завершения будет оцениваться путем сравнения официального времени завершения с предполагаемым временем завершения участника (в минутах).
6 недель до Бостонского марафона или 6 недель после завершения Бостонского марафона
Результат марафона (рейтинг дивизиона)
Временное ограничение: 6 недель до Бостонского марафона или 6 недель после завершения Бостонского марафона
Рейтинг дивизиона будет оцениваться путем сравнения рейтинга дивизиона с целевым рейтингом дивизиона участника (в ранге).
6 недель до Бостонского марафона или 6 недель после завершения Бостонского марафона
Использование медицинских услуг
Временное ограничение: 6 недель до Бостонского марафона или 6 недель после завершения Бостонского марафона
Медицинские обращения по поводу боли в колене во время мероприятия будут самостоятельно фиксироваться (в количественном выражении).
6 недель до Бостонского марафона или 6 недель после завершения Бостонского марафона
Вторичные жалобы на состояние опорно-двигательного аппарата
Временное ограничение: 6 недель до Бостонского марафона, или 6 недель после завершения Бостонского марафона
Боль или травмы нижних конечностей (кроме пателлофеморальной боли), полученные во время гонки, будут самостоятельно зафиксированы участниками (в количественном выражении).
6 недель до Бостонского марафона, или 6 недель после завершения Бостонского марафона
Возврат к готовности к бегу
Временное ограничение: 6 недель до Бостонского марафона или 6 недель после завершения Бостонского марафона
Воспринимаемая готовность вернуться к соревновательному бегу будет оцениваться по 5-балльной шкале Лайкерта (совсем нет, немного, умеренно, очень, чрезвычайно).
6 недель до Бостонского марафона или 6 недель после завершения Бостонского марафона
Барьеры и способствующие факторы (уверенность в самоконтроле)
Временное ограничение: 6 недель до Бостонского марафона, или 6 недель после завершения Бостонского марафона
Уверенность в самоконтроле ("Я уверен в своей способности самостоятельно управлять своими симптомами и планом лечения") будет измеряться с помощью 5-балльной шкалы Лайкерта (категорически не согласен, не согласен, ни то ни другое, согласен, полностью согласен).
6 недель до Бостонского марафона, или 6 недель после завершения Бостонского марафона
Барьеры и факторы, способствующие (удобство использования образовательной платформы)
Временное ограничение: 6 недель до Бостонского марафона или 6 недель после завершения Бостонского марафона
Удобство использования образовательной платформы ("Веб-образовательная платформа проста в использовании и навигации") будет измеряться с помощью 5-балльной шкалы Лайкерта (категорически не согласен, не согласен, ни то ни другое, согласен, полностью согласен).
6 недель до Бостонского марафона или 6 недель после завершения Бостонского марафона
Барьеры и факторы, способствующие (ожидания от лечения)
Временное ограничение: 6 недель до Бостонского марафона или 6 недель после завершения Бостонского марафона
Ожидания в отношении лечения («Я считаю, что веб-программа обучения и упражнений поможет улучшить моё состояние») будут измеряться по 5-балльной шкале Лайкерта (категорически не согласен, не согласен, ни то ни другое, согласен, полностью согласен).
6 недель до Бостонского марафона или 6 недель после завершения Бостонского марафона

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Sungwan Kim, PhD, Boston Children's Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB-P00052732

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Весь IPD, которым будут делиться, будет обезличен и предназначен только для рукописи и публикации. Данные PHI не будут доступны за пределами исследовательской группы, и только обезличенные данные будут частью рукописи.

Сроки обмена IPD

IPD будет проанализирована для рукописи, и все данные будут обезличены.
Это примерно с конца сбора данных в июне 2026 года по сентябрь 2026 года для анализа.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться