Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een zelfgestuurde webgebaseerde educatie voor Boston Marathon lopers met patellofemorale pijn

6 maart 2026 bijgewerkt door: Sungwan Kim, Boston Children's Hospital

Geïnformeerd Lopen, Niet Alleen Getraind: Een Zelfgestuurde Webgebaseerde Educatie voor Boston Marathon Lopers Met Patellofemorale Pijn

Hardlopers ervaren diverse blessures aan de onderste ledematen, waarvan patellofemorale pijn (PFP) de meest voorkomende is – algemeen bekend als "hardlopersknie" en gekenmerkt door pijn rond en/of achter de knieschijf. Het doel van deze studie is om de effectiviteit te evalueren van een 6-weken durend, zelfstandig, webbased educatieprogramma voor hardlopers die deelnemen aan de Boston Marathon van 2026. De studie zal resultaten evalueren, waaronder pijn, functie en marathonprestaties, bij hardlopers die een webbased educatieprogramma gebruiken dat is ontworpen om hen te helpen knijpijn te begrijpen en te beheersen. Er zullen twee groepen zijn: Groep 1 ontvangt het 6-weken durende webbased educatieprogramma vóór de Boston Marathon van 2026, terwijl Groep 2 dient als de afwachtende controlegroep (geen interventie) vóór de marathon en vervolgens hetzelfde programma ontvangt 6 weken na het voltooien van de marathon.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

104

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Verenigde Staten, 02453
        • Boston Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Sluiperig begin van peripatellaire en/of retropatellaire pijn ≥3 maanden
  • Ergste pijnniveau in de afgelopen week ≥3/10 op de numerieke pijnschaal
  • Pijn tijdens ten minste twee van de volgende activiteiten: langdurig zitten, knielen, hurken, lopen, rennen, springen en traplopen.
  • Alle deelnemers moeten toegang hebben tot een internetverbonden apparaat (bijv. computer, tablet, smartphone) met audiofuncties die voldoende zijn om met het webbeducatieplatform te werken

Exclusiecriteria:

  • Geschiedenis van operatie aan de onderste extremiteit
  • Geschiedenis van pijn of letsel aan de onderste extremiteit (anders dan patellofemorale pijn) in de afgelopen zes maanden
  • Geschiedenis van patellaluxatie of subluxatie
  • Interne verstoring (bijv. meniscusletsel)
  • Ligamentaire instabiliteit
  • Andere bronnen van anterieure kniepijn (bijv. patellapees tendinopathie, bursitis)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Pre-Marathon Educatie
Deze groep krijgt 6 weken voor de Boston Marathon van 2026 toegang tot het educatieve platform. Deelnemers krijgen toegang tot MyKneeCap.com, een webgebaseerd platform dat is ontworpen om hardlopers evidence-based educatie te bieden over de fysieke en niet-fysieke factoren die bijdragen aan patellofemorale pijn, evenals strategieën voor het zelf beheren van symptomen die specifiek op hardlopers zijn afgestemd.
Gedragsmatig: Onderwijsplatform-MyKneeCap.com
Deze interventie maakt gebruik van MyKneeCap.com, een gratis, webgebaseerd educatief platform ontworpen om hardlopers te helpen hun kniepijn te begrijpen. Het platform biedt informatie over patellofemoraal pijnsyndroom en bevat oefenprogramma's gericht op het verminderen van pijn en het verbeteren van de kniefunctie. Deze interventie omvat geen medicijnen, hulpmiddelen of andere procedurele componenten.
Ander: Afwachtende Controle / Post-Marathon Educatie
Deze groep zal dienen als een afwachtende controlegroep (geen interventie) voorafgaand aan de Boston Marathon van 2026. Na het voltooien van de marathon krijgen de deelnemers toegang tot MyKneeCap.com, een webgebaseerd platform dat is ontworpen om hardlopers evidence-based educatie te bieden over de fysieke en niet-fysieke factoren die bijdragen aan patellofemorale pijn, evenals strategieën voor het zelf beheren van symptomen die specifiek op hardlopers zijn afgestemd.
Gedragsmatig: Onderwijsplatform-MyKneeCap.com
Deze interventie maakt gebruik van MyKneeCap.com, een gratis, webgebaseerd educatief platform ontworpen om hardlopers te helpen hun kniepijn te begrijpen. Het platform biedt informatie over patellofemoraal pijnsyndroom en bevat oefenprogramma's gericht op het verminderen van pijn en het verbeteren van de kniefunctie. Deze interventie omvat geen medicijnen, hulpmiddelen of andere procedurele componenten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische uitkomsten (pijn)
Tijdsspanne: 6 weken voorafgaand aan de Boston Marathon, of 6 weken na voltooiing van de Boston Marathon
Pijn zal worden beoordeeld voor huidige pijn en ergste pijn in de afgelopen week met behulp van een 10 cm visuele analoge schaal (VAS; 0=geen pijn; 10=ergst denkbare pijn), een betrouwbaar, valide en responsief instrument voor het evalueren van behandelresultaten voor patellofemorale pijn.
6 weken voorafgaand aan de Boston Marathon, of 6 weken na voltooiing van de Boston Marathon
Klinische uitkomsten (zelfgerapporteerde functie)
Tijdsspanne: 6 weken voorafgaand aan de Boston Marathon, of 6 weken na voltooiing van de Boston Marathon
De zelfgerapporteerde functie wordt geëvalueerd met behulp van de 11-item Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score-Patellofemorale subschaal (KOOS-PF; 0=extreme beperking; 100=geen beperking), een betrouwbaar instrument met de hoogste inhoudsvaliditeit voor patellofemorale pijn.
6 weken voorafgaand aan de Boston Marathon, of 6 weken na voltooiing van de Boston Marathon
Klinische uitkomsten (globale beoordeling van verandering)
Tijdsspanne: 6 weken voorafgaand aan de Boston Marathon, of 6 weken na voltooiing van de Boston Marathon
De globale beoordeling van verandering zal worden geëvalueerd voor waargenomen herstel met behulp van een 7-punts Likertschaal (veel slechter, slechter, iets slechter, geen verandering, iets beter, beter, of veel beter). De globale beoordeling van veranderingsschaal is een betrouwbare, klinisch relevante en patiëntgerichte maatstaf voor het interpreteren van betekenisvolle verbeteringen.
6 weken voorafgaand aan de Boston Marathon, of 6 weken na voltooiing van de Boston Marathon

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Psychologische functie (angst-vermijdingsgedachten)
Tijdsspanne: 6 weken voorafgaand aan de Boston Marathon, of 6 weken na voltooiing van de Boston Marathon
Angstvermijdingsovertuigingen worden gekwantificeerd met behulp van de 5-item Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire-Physical Activity subschaal (FABQ-PA; 0=geen angstvermijding; 24=extreme angstvermijding). De FABQ-PA is een betrouwbaar en valide instrument en vertegenwoordigt een belangrijk psychologisch profiel in de behandeling van patellofemorale pijn.
6 weken voorafgaand aan de Boston Marathon, of 6 weken na voltooiing van de Boston Marathon
Psychologische functie (pijnzelfeffectiviteit)
Tijdsspanne: 6 weken voorafgaand aan de Boston Marathon, of 6 weken na voltooiing van de Boston Marathon
De pijneigen-effectiviteit wordt gekwantificeerd met behulp van de 10-item Pijn Eigen-Effectiviteit Vragenlijst (PSEQ; 0=geen eigen-effectiviteit; 60=extreme eigen-effectiviteit). De PSEQ is een betrouwbaar en valide instrument en vertegenwoordigt een belangrijk psychologisch profiel bij patellofemorale pijnbehandeling.
6 weken voorafgaand aan de Boston Marathon, of 6 weken na voltooiing van de Boston Marathon
Tevredenheid van patiënten
Tijdsspanne: 6 weken voorafgaand aan de Boston Marathon, of 6 weken na voltooiing van de Boston Marathon
Tevredenheid tijdens de voorafgaande zes weken van marathon training wordt beoordeeld op een 5-punts Likertschaal (zeer ontevreden, enigszins ontevreden, neutraal, enigszins tevreden, of zeer tevreden).
6 weken voorafgaand aan de Boston Marathon, of 6 weken na voltooiing van de Boston Marathon
Marathonprestatie (finishtijd)
Tijdsspanne: 6 weken voorafgaand aan de Boston Marathon, of 6 weken na voltooiing van de Boston Marathon
De eindtijd wordt geëvalueerd door de officiële eindtijd te vergelijken met de beoogde eindtijd van de deelnemer (in minuten).
6 weken voorafgaand aan de Boston Marathon, of 6 weken na voltooiing van de Boston Marathon
Marathonprestatie (divisieklassering)
Tijdsspanne: 6 weken voorafgaand aan de Boston Marathon, of 6 weken na voltooiing van de Boston Marathon
De divisie-ranking zal worden geëvalueerd door de divisie-ranking te vergelijken met de beoogde divisie-ranking van de deelnemer (in rang).
6 weken voorafgaand aan de Boston Marathon, of 6 weken na voltooiing van de Boston Marathon
Medisch dienstgebruik
Tijdsspanne: 6 weken voorafgaand aan de Boston Marathon, of 6 weken na voltooiing van de Boston Marathon
Intra-evenement medische contacten voor kniepijn zullen zelf worden geregistreerd (in aantal).
6 weken voorafgaand aan de Boston Marathon, of 6 weken na voltooiing van de Boston Marathon
Secundaire klachten van het bewegingsapparaat
Tijdsspanne: 6 weken voorafgaand aan de Boston Marathon, of 6 weken na voltooiing van de Boston Marathon
Pijn of blessures aan de onderste extremiteit (anders dan patellofemorale pijn) die tijdens de race zijn opgelopen, worden zelf geregistreerd (in aantal).
6 weken voorafgaand aan de Boston Marathon, of 6 weken na voltooiing van de Boston Marathon
Terug naar loopgereedheid
Tijdsspanne: 6 weken voorafgaand aan de Boston Marathon, of 6 weken na voltooiing van de Boston Marathon
De ervaren bereidheid om terug te keren naar competitief hardlopen zal worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal (helemaal niet, licht, matig, zeer of extreem).
6 weken voorafgaand aan de Boston Marathon, of 6 weken na voltooiing van de Boston Marathon
Barrières en faciliterende factoren (vertrouwen in zelfmanagement)
Tijdsspanne: 6 weken voorafgaand aan de Boston Marathon, of 6 weken na voltooiing van de Boston Marathon
Vertrouwen in zelfmanagement ("Ik ben ervan overtuigd dat ik in staat ben mijn symptomen en behandelplan zelfstandig te beheren") wordt gemeten met een 5-punts Likert-schaal (sterk mee oneens, mee oneens, neutraal, mee eens, sterk mee eens).
6 weken voorafgaand aan de Boston Marathon, of 6 weken na voltooiing van de Boston Marathon
Barrières en facilitators (bruikbaarheid van het educatieplatform)
Tijdsspanne: 6 weken voorafgaand aan de Boston Marathon, of 6 weken na voltooiing van de Boston Marathon
De bruikbaarheid van het educatieplatform ("Het webgebaseerde educatieplatform is eenvoudig te gebruiken en te navigeren") wordt gemeten met een 5-punts Likert-schaal (sterk oneens, oneens, neutraal, eens, sterk eens).
6 weken voorafgaand aan de Boston Marathon, of 6 weken na voltooiing van de Boston Marathon
Barrières en faciliterende factoren (behandelingsverwachtingen)
Tijdsspanne: 6 weken voorafgaand aan de Boston Marathon, of 6 weken na voltooiing van de Boston Marathon
Behandelingsverwachtingen ("Ik geloof dat het online educatie- en oefenprogramma zal helpen mijn aandoening te verbeteren") worden gemeten met een 5-punts Likertschaal (sterk mee oneens, mee oneens, neutraal, mee eens, sterk mee eens).
6 weken voorafgaand aan de Boston Marathon, of 6 weken na voltooiing van de Boston Marathon

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sungwan Kim, PhD, Boston Children's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-P00052732

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle IPD die gedeeld zal worden, zal geanonimiseerd worden en is uitsluitend bedoeld voor manuscripten en publicaties. PHI-gegevens zullen niet toegankelijk zijn buiten het onderzoeksteam, en alleen geanonimiseerde gegevens zullen deel uitmaken van het manuscript.

IPD-tijdsbestek voor delen

IPD zal worden geanalyseerd voor het manuscript en alles zal worden geanonimiseerd. Dit is ongeveer vanaf het einde van de studieverzameling juni 2026 tot september 2026 voor analyse.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren