Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En selvstyrt nettbasert opplæring for Boston Marathon-løpere med patellofemoral smerte

6. mars 2026 oppdatert av: Sungwan Kim, Boston Children's Hospital

Informerte, ikke bare trente: En selvstyrt nettbasert opplæring for Boston Marathon-løpere med patellofemoralt smerteproblem

Løpere opplever ulike skader i nedre ekstremiteter, og den vanligste er patellofemoral smerte (PFP) – vanligvis kjent som «løperkne» og karakterisert av smerte rundt og/eller bak kneskålen. Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten av et 6-ukers, selvstyrt, nettbasert opplæringsprogram for løpere som konkurrerer i Boston Marathon 2026. Studien vil evaluere utfall, inkludert smerte, funksjon og maratonprestasjon, hos løpere som bruker et nettbasert opplæringsprogram designet for å hjelpe dem med å forstå og håndtere knesmerter. Det vil være to grupper: Gruppe 1 vil motta det 6-ukers nettbaserte opplæringsprogrammet før Boston Marathon 2026, mens Gruppe 2 vil tjene som vent-og-se-kontrollgruppen (ingen intervensjon) før maratonet og deretter motta det samme programmet 6 uker etter å ha fullført maratonet.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

104

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Forente stater, 02453
        • Boston Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innsmugende oppstart av peripatellær og/eller retropatellær smerte ≥3 måneder
  • Verste smertegrad i forrige uke ≥3/10 på numerisk smertevurderingsskala
  • Smerte under minst to av følgende aktiviteter: langvarig sitting, kneling, huking, gange, løping, hopping og trappegang.
  • Alle deltakere må ha tilgang til en internettaktivert enhet (f.eks. datamaskin, nettbrett, smarttelefon) utstyrt med lydkapasitet som er tilstrekkelig for å delta på den nettbaserte undervisningsplattformen

Eksklusjonskriterier:

  • Historie med operasjon i nedre ekstremitet
  • Historie med smerte eller skade i nedre ekstremitet (annet enn patellofemoral smerte) de siste seks månedene
  • Historie med patellarluksasjon eller subluksasjon
  • Intern forstyrrelse (f.eks. meniskskade)
  • Ligamentær ustabilitet
  • Andre kilder til fremre knésmerte (f.eks. patellartendinopati, bursitt)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pre-Marathon Utdanning
Denne gruppen vil motta det pedagogiske plattformen i 6 uker før Boston Marathon 2026. Deltakerne vil ha tilgang til MyKneeCap.com, en nettbasert plattform designet for å gi løpere evidensbasert opplæring om de fysiske og ikke-fysiske faktorene som bidrar til patellofemoral smerte, samt strategier for selvadministrasjon av symptomer spesielt tilpasset løpere.
Denne intervensjonen bruker MyKneeCap.com, et gratis, webbasert opplæringsplattform designet for å hjelpe løpere å forstå kneplagene sine. Plattformen gir informasjon om patellofemoral smerte og inkluderer treningsprogrammer som har som mål å redusere smerter og forbedre knens funksjon. Denne intervensjonen innebærer ikke noen medisiner, apparater eller andre prosedyrekomponenter.
Annen: Avvent-og-se-kontroll / Post-maraton opplæring
Denne gruppen vil fungere som en vent-og-se kontrollgruppe (ingen intervensjon) før Boston Marathon i 2026. Etter å ha fullført maratonet, vil deltakerne få tilgang til MyKneeCap.com, et nettbasert plattform designet for å gi løpere evidensbasert opplæring om de fysiske og ikke-fysiske faktorene som bidrar til patellofemoralt smerte, samt strategier for selvadministrasjon av symptomer skreddersydd spesielt for løpere.
Denne intervensjonen bruker MyKneeCap.com, et gratis, webbasert opplæringsplattform designet for å hjelpe løpere å forstå kneplagene sine. Plattformen gir informasjon om patellofemoral smerte og inkluderer treningsprogrammer som har som mål å redusere smerter og forbedre knens funksjon. Denne intervensjonen innebærer ikke noen medisiner, apparater eller andre prosedyrekomponenter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske resultater (smerte)
Tidsramme: 6 uker opp til Boston Marathon, eller 6 uker etter fullføring av Boston Marathon
Smerter vil bli vurdert for nåværende smerter og verste smerter i forrige uke ved hjelp av en 10 cm visuell analog skala (VAS; 0=ingen smerter; 10=verste tenkelige smerter), et pålitelig, gyldig og responsivt verktøy for å evaluere behandlingsresultater for patellofemorale smerter.
6 uker opp til Boston Marathon, eller 6 uker etter fullføring av Boston Marathon
Kliniske utfall (selvrapportert funksjon)
Tidsramme: 6 uker før Boston Marathon, eller 6 uker etter fullføring av Boston Marathon
Selvrapportert funksjon vil bli evaluert ved bruk av 11-punkts Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score-Patellofemoral subskala (KOOS-PF; 0=ekstrem funksjonsnedsettelse; 100=ingen funksjonsnedsettelse), et pålitelig verktøy med høyest innholdsvaliditet for patellofemoral smerte.
6 uker før Boston Marathon, eller 6 uker etter fullføring av Boston Marathon
Kliniske resultater (global vurdering av endring)
Tidsramme: 6 uker opp til Boston Marathon, eller 6 uker etter fullføring av Boston Marathon
Global vurdering av endring vil bli vurdert for opplevd bedring ved bruk av en 7-punkts Likert-skala (mye verre, verre, litt verre, ingen endring, litt bedre, bedre, eller mye bedre). Global vurdering av endringsskalaen er et pålitelig, klinisk relevant og pasientsentrert mål for å tolke meningsfulle forbedringer.
6 uker opp til Boston Marathon, eller 6 uker etter fullføring av Boston Marathon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Psykologisk funksjon (frykt-unngåelses-tanker)
Tidsramme: 6 uker før Boston Marathon, eller 6 uker etter fullføring av Boston Marathon
Fryktunngåelsestanker vil bli kvantifisert ved hjelp av 5-punkts Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire-Physical Activity subskalaen (FABQ-PA; 0=ingen fryktunngåelse; 24=ekstrem fryktunngåelse). FABQ-PA er et pålitelig og gyldig verktøy og representerer en viktig psykologisk profil i patellofemorale smertebehandling.
6 uker før Boston Marathon, eller 6 uker etter fullføring av Boston Marathon
Psykologisk funksjon (smerte-selv-effektivitet)
Tidsramme: 6 uker før Boston Marathon, eller 6 uker etter fullført Boston Marathon
Smerte selv-efektivitet vil bli kvantifisert ved bruk av det 10-punkts Smerte Selv-Effektivitets Spørreskjemaet (PSEQ; 0=ingen selv-efektivitet; 60=ekstrem selv-efektivitet). PSEQ er et pålitelig og gyldig verktøy og representerer en sentral psykologisk profil i behandlingen av patellofemoral smerte.
6 uker før Boston Marathon, eller 6 uker etter fullført Boston Marathon
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 6 uker før Boston Marathon, eller 6 uker etter fullføring av Boston Marathon
Tilfredshet i løpet av de foregående seks ukene med maratontrening vil bli vurdert på en 5-punkts Likert-skala (veldig misfornøyd, noe misfornøyd, verken eller, noe fornøyd eller veldig fornøyd).
6 uker før Boston Marathon, eller 6 uker etter fullføring av Boston Marathon
Maratonprestasjon (målgangstid)
Tidsramme: 6 uker før Boston Marathon, eller 6 uker etter fullføring av Boston Marathon
Sluttidspunktet vil bli evaluert ved å sammenligne den offisielle sluttiden med deltakerens planlagte sluttid (i minutter).
6 uker før Boston Marathon, eller 6 uker etter fullføring av Boston Marathon
Maratonprestasjon (divisjonsrangering)
Tidsramme: 6 uker opp til Boston Marathon, eller 6 uker etter fullført Boston Marathon
Divisjonsrangering vil bli evaluert ved å sammenligne divisjonsrangeringen med deltakerens tiltenkte divisjonsrangering (i rangering).
6 uker opp til Boston Marathon, eller 6 uker etter fullført Boston Marathon
Medisinsk tjenestebruk
Tidsramme: 6 uker før Boston Marathon, eller 6 uker etter fullføring av Boston Marathon
Medisinske konsultasjoner knyttet til knærplager vil bli selvregistrert (i antall).
6 uker før Boston Marathon, eller 6 uker etter fullføring av Boston Marathon
Sekundære muskuloskeletale plager
Tidsramme: 6 uker før Boston Marathon, eller 6 uker etter fullføring av Boston Marathon
Smerter eller skader i nedre ekstremitet (annet enn patellofemoral smerte) som oppstår under løpet vil bli selvregistrert (i antall).
6 uker før Boston Marathon, eller 6 uker etter fullføring av Boston Marathon
Tilbake til løpeklarhet
Tidsramme: 6 uker før Boston Marathon, eller 6 uker etter fullføring av Boston Marathon
Opplevd beredskap for å returnere til konkurranseløping vil bli vurdert på en 5-punkts Likert-skala (ikke i det hele tatt, litt, moderat, veldig, eller ekstremt).
6 uker før Boston Marathon, eller 6 uker etter fullføring av Boston Marathon
Barrierer og fasilitatorer (tillit til egen mestring)
Tidsramme: 6 uker opp mot Boston Marathon, eller 6 uker etter fullføring av Boston Marathon
Selvtillit til egen mestring ("Jeg har tillit til min egen evne til å håndtere symptomene og behandlingsplanen på egen hånd") vil bli målt ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala (sterkt uenig, uenig, verken eller, enig, sterkt enig).
6 uker opp mot Boston Marathon, eller 6 uker etter fullføring av Boston Marathon
Barrierer og fasilitatorer (brukervennligheten til utdanningsplattformen)
Tidsramme: 6 uker før Boston Marathon, eller 6 uker etter fullført Boston Marathon
Brukervennligheten til utdanningsplattformen ("Den nettbaserte utdanningsplattformen er enkel å bruke og navigere") vil bli målt ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala (sterkt uenig, uenig, verken eller, enig, sterkt enig).
6 uker før Boston Marathon, eller 6 uker etter fullført Boston Marathon
Barrierer og fasilitatorer (behandlingsforventninger)
Tidsramme: 6 uker før Boston Marathon, eller 6 uker etter fullført Boston Marathon
Behandlingsforventninger ("Jeg tror at det nettbaserte opplærings- og treningsprogrammet vil bidra til å forbedre tilstanden min") vil bli målt ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala (sterkt uenig, uenig, verken eller, enig, sterkt enig).
6 uker før Boston Marathon, eller 6 uker etter fullført Boston Marathon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sungwan Kim, PhD, Boston Children's Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

5. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB-P00052732

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

All IPD som deles vil være anonymisert og kun til bruk for manuskript og publisering. PHI-data vil ikke være tilgjengelig utenfor forskningsteamet, og kun anonymiserte data vil inngå i manuskriptet.

IPD-delingstidsramme

IPD vil bli analysert for manuskriptet, og alle data vil bli anonymisert. Dette skjer omtrent fra slutten av studiens datainnsamling i juni 2026 til september 2026 for analyse.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere