Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itseohjautuva verkkopohjainen koulutus Bostonin maratoonareille, joilla on polvilumpionivelnivelkivut

perjantai 6. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Sungwan Kim, Boston Children's Hospital

Asiantuntevasti Juokseminen, Ei Vain Koulutettu: Itseohjautuva Verkkopohjainen Koulutus Bostonin Maratonin Juoksijoille Polvilumpionivelsärkyyn

Juoksijat kokevat monenlaisia alaraajojen vammoja, ja yleisin on patellofemoraalinen kipu (PFP) - joka tunnetaan yleisesti nimellä "juoksijan polvi" ja jolle on ominaista kipu polvilumpion ympärillä ja/tai takana. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida 6 viikon itsesuunnatellun verkkopohjaisen koulutusohjelman tehokkuutta vuoden 2026 Bostonin maratonilla kilpaileville juoksijoille. Tutkimus arvioi tuloksia, mukaan lukien kipua, toimintakykyä ja maratonin suorituskykyä, niillä juoksijoilla, jotka käyttävät verkkopohjaista koulutusohjelmaa, joka on suunniteltu auttamaan heitä ymmärtämään ja hallitsemaan polvikipua. Ryhmiä on kaksi: Ryhmä 1 saa 6 viikon verkkopohjaisen koulutusohjelman ennen vuoden 2026 Bostonin maratonia, kun taas Ryhmä 2 toimii odottavan verrokkiryhmänä (ei interventiota) ennen maratonia ja sitten saa saman ohjelman 6 viikkoa maratonin suorittamisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

104

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Yhdysvallat, 02453
        • Boston Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Vähittäinen polvilumpion ympärillä ja/tai takana olevan kivun alkaminen ≥3 kuukautta sitten
  • Edellisen viikon pahin kiputaso ≥3/10 numeerisella kipuasteikolla
  • Kipua vähintään kahdessa seuraavasta tehtävästä: pitkäkestoinen istuminen, polvistuminen, kyykkyyn asento, kävely, juoksu, hyppely ja portaita käyttäminen.
  • Kaikkien osallistujien on oltava pääsy internet-yhteydelliseen laitteeseen (esim. tietokone, tabletti, älypuhelin), jossa on riittävät äänentoistokyky web-pohjaisen koulutusalustan käyttämiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi alaraajojen leikkaushistoria
  • Aiempi alaraajojen kipu- tai vammahistoria (muu kuin polvilumpion reisiluunivastuskipu) edellisen kuuden kuukauden aikana
  • Aiempi polvilumpion sijoiltaanmeno- tai osittainen sijoiltaanmenohistoria
  • Sisäinen häiriö (esim. meniskusvaurio)
  • Nivelten sidekudosten epävakaus
  • Muut etupolven kivun syyt (esim. polvilumpion jännevaurio, pussitulehdukset)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ennakkomaraton-koulutus
Tämä ryhmä saa käyttöönsä koulutusalustan 6 viikkoa ennen vuoden 2026 Bostonin maratonia. Osallistujilla on pääsy MyKneeCap.com-sivustoon, verkkopohjaiseen alustaan, joka on suunniteltu tarjoamaan juoksijoille tutkimustietoon perustuvaa tietoa polvilumpion kipuun vaikuttavista fyysisistä ja ei-fyysisistä tekijöistä sekä itsenäiseen oireiden hallintaan tarkoitettuja strategioita, jotka on räätälöity erityisesti juoksijoille.
Tämä interventio käyttää MyKneeCap.com -palvelua, joka on ilmainen, verkkoon perustuva koulutusalusta, jonka tarkoituksena on auttaa juoksijoita ymmärtämään polvikipujaan. Alusta tarjoaa tietoa polvilumpion ja reisiluun välisestä kivusta sekä sisältää harjoitusohjelmia, joiden tavoitteena on vähentää kipua ja parantaa polvien toimintaa. Tämä interventio ei sisällä lääkkeitä, laitteita tai muita toimenpiteisiin liittyviä osia.
Muut: Odota ja katso -kontrolli / Maratonin jälkeinen valistus
Tämä ryhmä toimii odotus- ja tarkkailukontrolliryhmänä (ei interventiota) ennen vuoden 2026 Bostonin maratonia. Maratonin suorittamisen jälkeen osallistujat saavat pääsyn MyKneeCap.com-sivustoon, verkkoon perustuvaan alustaan, joka on suunniteltu tarjoamaan juoksijoille näyttöön perustuvaa tietoa polvilumpion kipua aiheuttavista fyysisistä ja ei-fyysisistä tekijöistä sekä juoksijoille räätälöityjä oireiden itsehallintastrategioita.
Tämä interventio käyttää MyKneeCap.com -palvelua, joka on ilmainen, verkkoon perustuva koulutusalusta, jonka tarkoituksena on auttaa juoksijoita ymmärtämään polvikipujaan. Alusta tarjoaa tietoa polvilumpion ja reisiluun välisestä kivusta sekä sisältää harjoitusohjelmia, joiden tavoitteena on vähentää kipua ja parantaa polvien toimintaa. Tämä interventio ei sisällä lääkkeitä, laitteita tai muita toimenpiteisiin liittyviä osia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliiniset lopputulokset (kipu)
Aikaikkuna: 6 viikkoa ennen Bostonin maratonia tai 6 viikkoa Bostonin maratonin suorittamisen jälkeen
Kipua arvioidaan nykyisen kivun ja viimeisen viikon pahimman kivun suhteen käyttämällä 10 cm:n visuaalista analogiaskaalaa (VAS; 0=ei kipua; 10=pahin mahdollinen kipu), joka on luotettava, pätevä ja reagoiva työkalu patellofemoraalikivun hoidon tulosten arvioimiseen.
6 viikkoa ennen Bostonin maratonia tai 6 viikkoa Bostonin maratonin suorittamisen jälkeen
Kliiniset tulokset (itse raportoitu toiminta)
Aikaikkuna: 6 viikkoa ennen Bostonin maratonia tai 6 viikkoa Bostonin maratonin suorittamisen jälkeen
Potilaan itsearvioitu toimintakyky arvioidaan käyttäen 11-kohdan Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score -Patellofemoral alaskaalaa (KOOS-PF; 0=erittäin vakava toimintarajoitus; 100=ei toimintarajoituksia), joka on luotettava mittari ja jolla on korkein sisältövaliditeetti polvilumpion ja reisiluun kiputiloihin.
6 viikkoa ennen Bostonin maratonia tai 6 viikkoa Bostonin maratonin suorittamisen jälkeen
Kliiniset tulokset (kokonaisarvio muutoksesta)
Aikaikkuna: 6 viikkoa ennen Bostonin maratonia tai 6 viikkoa Bostonin maratonin suorittamisen jälkeen
Kokonaisvaltainen muutoksen arviointi suoritetaan havaitun toipumisen mittaamiseksi 7-pisteen Likert-asteikolla (paljon huonompi, huonompi, hieman huonompi, ei muutosta, hieman parempi, parempi tai paljon parempi). Kokonaisvaltainen muutoksen arviointi -asteikko on luotettava, kliinisesti merkityksellinen ja potilaskeskeinen mitta merkityksellisten parannusten tulkitsemiseen.
6 viikkoa ennen Bostonin maratonia tai 6 viikkoa Bostonin maratonin suorittamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psyykkinen toiminta (pelon välttämisuskomukset)
Aikaikkuna: 6 viikkoa ennen Bostonin maratonia tai 6 viikkoa Bostonin maratonin suorittamisen jälkeen
Pelon välttämisuskomukset kvantifioidaan käyttäen 5-kohdasta Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire - Physical Activity -alaskaalaa (FABQ-PA; 0=ei pelon välttämistä; 24=äärimmäinen pelon välttäminen). FABQ-PA on luotettava ja pätevä työkalu ja edustaa keskeistä psykologista profiilia polvilumpionivun kivun hoidossa.
6 viikkoa ennen Bostonin maratonia tai 6 viikkoa Bostonin maratonin suorittamisen jälkeen
Psykologinen toiminta (kivun omatoimisuus)
Aikaikkuna: 6 viikkoa ennen Bostonin maratonia tai 6 viikkoa Bostonin maratonin suorittamisen jälkeen
Kipu-itseuskottavuus kvantifioidaan käyttäen 10-kohtaista Kipu-itseuskottavuuskyselyä (PSEQ; 0=ei itseuskottavuutta; 60=erittäin korkea itseuskottavuus). PSEQ on luotettava ja pätevä työkalu ja edustaa keskeistä psykologista profiilia polvilumpion ja reisiluun välisen kivun hoidossa.
6 viikkoa ennen Bostonin maratonia tai 6 viikkoa Bostonin maratonin suorittamisen jälkeen
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 viikkoa ennen Bostonin maratonia tai 6 viikkoa Bostonin maratonin suorittamisen jälkeen
Tyydyttävyys edellisen kuuden viikon aikana suoritetun maratonharjoittelun aikana arvioidaan 5-asteikolla (erittäin tyytymätön, jokseenkin tyytymätön, ei tyytyväinen eikä tyytymätön, jokseenkin tyytyväinen tai erittäin tyytyväinen).
6 viikkoa ennen Bostonin maratonia tai 6 viikkoa Bostonin maratonin suorittamisen jälkeen
Maratonin suorituskyky (maaliin pääsyn aika)
Aikaikkuna: 6 viikkoa ennen Bostonin maratonia tai 6 viikkoa Bostonin maratonin suorittamisen jälkeen
Lopetusaika arvioidaan vertaamalla virallista lopetusaikaa osallistujan tarkoitetun lopetusajan kanssa (minuutteina).
6 viikkoa ennen Bostonin maratonia tai 6 viikkoa Bostonin maratonin suorittamisen jälkeen
Maratonisuoritus (divisioonasijoitus)
Aikaikkuna: 6 viikkoa ennen Bostonin maratonia tai 6 viikkoa Bostonin maratonin suorittamisen jälkeen
Osastosijoitus arvioidaan vertaamalla osastosijoitusta osallistujan tarkoitetun osastosijoituksen kanssa (sijoituksessa).
6 viikkoa ennen Bostonin maratonia tai 6 viikkoa Bostonin maratonin suorittamisen jälkeen
Lääketieteellisten palveluiden käyttö
Aikaikkuna: 6 viikkoa ennen Bostonin maratonia tai 6 viikkoa Bostonin maratonin suorittamisen jälkeen
Polvikipujen intra-tapahtuman lääketieteelliset kohtaamiset kirjataan itse (lukumääränä).
6 viikkoa ennen Bostonin maratonia tai 6 viikkoa Bostonin maratonin suorittamisen jälkeen
Toissijaiset luustolihasvaivat
Aikaikkuna: 6 viikkoa ennen Bostonin maratonia tai 6 viikkoa Bostonin maratonin suorittamisen jälkeen
Kilpailun aikana saadut alaraajojen kivut tai vammat (muut kuin polvilumpionivelkivut) kirjataan itse (lukumääränä).
6 viikkoa ennen Bostonin maratonia tai 6 viikkoa Bostonin maratonin suorittamisen jälkeen
Palaa juoksukuntoon
Aikaikkuna: 6 viikkoa ennen Bostonin maratonia tai 6 viikkoa Bostonin maratonin suorittamisen jälkeen
Kokemus valmiudesta palata kilpailuihin juoksemaan arvioidaan 5-asteikolla (ei lainkaan, hieman, kohtalaisesti, erittäin tai äärimmäisen).
6 viikkoa ennen Bostonin maratonia tai 6 viikkoa Bostonin maratonin suorittamisen jälkeen
Esteet ja edistävät tekijät (luottamus itsehoidossa)
Aikaikkuna: 6 viikkoa ennen Bostonin maratonia tai 6 viikkoa Bostonin maratonin suorittamisen jälkeen
Itsevarmuus oman hoidon hallinnassa ("Olen varma kyvystäni hallita oireitani ja hoitosuunnitelmaani itsenäisesti") mitataan 5-portaisella Likert-asteikolla (täysin eri mieltä, eri mieltä, ei samaa eikä eri mieltä, samaa mieltä, täysin samaa mieltä).
6 viikkoa ennen Bostonin maratonia tai 6 viikkoa Bostonin maratonin suorittamisen jälkeen
Esteet ja mahdollistajat (koulutusalustan käytettävyys)
Aikaikkuna: 6 viikkoa ennen Bostonin maratonia tai 6 viikkoa Bostonin maratonin suorittamisen jälkeen
Koulutusalustan käytettävyys ("Verkkopohjainen koulutusalusta on helppokäyttöinen ja helppo navigoida") mitataan 5-asteisella Likert-asteikolla (täysin eri mieltä, eri mieltä, ei samaa eikä eri mieltä, samaa mieltä, täysin samaa mieltä).
6 viikkoa ennen Bostonin maratonia tai 6 viikkoa Bostonin maratonin suorittamisen jälkeen
Esteet ja mahdollistajat (hoito-odotukset)
Aikaikkuna: 6 viikkoa ennen Bostonin maratonia tai 6 viikkoa Bostonin maratonin suorittamisen jälkeen
Hoito-odotukset ("Uskon, että verkko-opetus- ja harjoitusohjelma auttaa parantamaan tilannettani") mitataan 5-portaisella Likert-asteikolla (täysin eri mieltä, eri mieltä, en osaa sanoa, samaa mieltä, täysin samaa mieltä).
6 viikkoa ennen Bostonin maratonia tai 6 viikkoa Bostonin maratonin suorittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sungwan Kim, PhD, Boston Children's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 20. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-P00052732

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki jaettava IPD-tieto anonymisoidaan ja se on tarkoitettu vain julkaisua ja julkaisutarkoitusta varten. PHI-tietoja ei ole saatavilla tutkimustiimin ulkopuolella, ja vain anonymisoitua tietoa sisällytetään julkaisuun.

IPD-jaon aikakehys

IPD:tä analysoidaan käsikirjoitusta varten, ja kaikki tiedot anonymisoidaan. Tämä tapahtuu suunnilleen tutkimuksen keräämisen päättymisestä kesäkuussa 2026 syyskuuhun 2026 analyysiä varten.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa