Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En självstyrd webbaserad utbildning för Boston Marathon-löpare med patellofemoralsmärta

6 mars 2026 uppdaterad av: Sungwan Kim, Boston Children's Hospital

Informerad Löpning, Inte Bara Tränad: En Självstyrd Webbaserad Utbildning för Boston Marathon-löpare Med Patellofemoralsmärta

Löpare upplever olika skador i nedre extremiteterna, och den vanligaste är patellofemoral smärta (PFP) – vanligtvis känd som "löparknä" och kännetecknas av smärta runt och/eller bakom knäskålen. Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av ett 6-veckors, självstyrt, webbaserat utbildningsprogram för löpare som tävlar i Boston Marathon 2026. Studien kommer att utvärdera resultat, inklusive smärta, funktion och maratonprestation, hos löpare som använder ett webbaserat utbildningsprogram utformat för att hjälpa dem att förstå och hantera knäsmärta. Det kommer att finnas två grupper: Grupp 1 kommer att få det 6-veckors webbaserade utbildningsprogrammet före Boston Marathon 2026, medan Grupp 2 kommer att fungera som vänt-och-se-kontrollgrupp (ingen intervention) före maratonet och sedan få samma program 6 veckor efter att de genomfört maratonet.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

104

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Förenta staterna, 02453
        • Boston Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Insidieös debut av peripatellär och/eller retropatellär smärta ≥3 månader
  • Värsta smärta under föregående vecka ≥3/10 på numerisk smärtskala
  • Smärta under minst två av följande aktiviteter: lång sittning, knäböj, hukande, gång, löpning, hopp och trappor
  • Alla deltagare måste ha tillgång till en internetuppkopplad enhet (t.ex. dator, surfplatta, smartphone) med ljudfunktioner tillräckliga för att delta i den webbaserade utbildningsplattformen

Exklusionskriterier:

  • Tidigare operation i nedre extremitet
  • Tidigare smärta eller skada i nedre extremitet (förutom patellofemoralsmärta) under de senaste sex månaderna
  • Tidigare patellarluxation eller subluxation
  • Intern derangering (t.ex. menisklesion)
  • Ligamentär instabilitet
  • Andra källor till främre knäsmärta (t.ex. patellartendinopati, bursit)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Pre-Marathon Utbildning
Denna grupp kommer att få tillgång till den pedagogiska plattformen i 6 veckor före Boston Marathon 2026. Deltagarna kommer att ha tillgång till MyKneeCap.com, en webbaserad plattform som är utformad för att ge löpare evidensbaserad utbildning om de fysiska och icke-fysiska faktorerna som bidrar till patellofemoral smärta, samt strategier för självhantering av symptom som är skräddarsydda specifikt för löpare.
Beteende: Utbildningsplattform-MyKneeCap.com
Denna intervention använder MyKneeCap.com, en gratis, webbaserad utbildningsplattform utformad för att hjälpa löpare att förstå sina knäsmärtor. Plattformen ger information om patellofemorala smärtor och inkluderar träningsprogram som syftar till att minska smärta och förbättra knäfunktionen. Denna intervention involverar inga läkemedel, apparater eller andra procedurmässiga komponenter.
Övrig: Vänta-och-se-kontroll / Eftermaratonutbildning
Denna grupp kommer att fungera som en "vänta och se"-kontroll (ingen intervention) före Boston Marathon 2026. Efter att ha genomfört maraton kommer deltagarna att få tillgång till MyKneeCap.com, en webbaserad plattform utformad för att ge löpare evidensbaserad utbildning om de fysiska och icke-fysiska faktorerna som bidrar till patellofemoralsmärta, samt strategier för självhantering av symtom som är skräddarsydda specifikt för löpare.
Beteende: Utbildningsplattform-MyKneeCap.com
Denna intervention använder MyKneeCap.com, en gratis, webbaserad utbildningsplattform utformad för att hjälpa löpare att förstå sina knäsmärtor. Plattformen ger information om patellofemorala smärtor och inkluderar träningsprogram som syftar till att minska smärta och förbättra knäfunktionen. Denna intervention involverar inga läkemedel, apparater eller andra procedurmässiga komponenter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kliniska utfall (smärta)
Tidsram: 6 veckor inför Boston Marathon, eller 6 veckor efter avslutad Boston Marathon
Smärta kommer att bedömas för nuvarande smärta och värsta smärtan under den föregående veckan med hjälp av en 10 cm visuell analog skala (VAS; 0=ingen smärta; 10=värsta tänkbara smärta), ett tillförlitligt, giltigt och responsivt verktyg för att utvärdera behandlingsresultat för patellofemoral smärta.
6 veckor inför Boston Marathon, eller 6 veckor efter avslutad Boston Marathon
Kliniska utfall (självrapporterad funktion)
Tidsram: 6 veckor före Boston Marathon, eller 6 veckor efter genomförandet av Boston Marathon
Självrapporterad funktion kommer att utvärderas med hjälp av den 11-punkts Knäskada och Artros Utfall Poäng-Patellofemoral subskalan (KOOS-PF; 0=extrem funktionsnedsättning; 100=ingen funktionsnedsättning), ett tillförlitligt verktyg med högst innehållsvaliditet för patellofemoral smärta.
6 veckor före Boston Marathon, eller 6 veckor efter genomförandet av Boston Marathon
Kliniska utfall (global bedömning av förändring)
Tidsram: 6 veckor före Boston Marathon, eller 6 veckor efter avslutad Boston Marathon
Global bedömning av förändring kommer att utvärderas för upplevd återhämtning med hjälp av en 7-gradig Likert-skala (mycket sämre, sämre, något sämre, ingen förändring, något bättre, bättre eller mycket bättre). Skalan för global bedömning av förändring är ett tillförlitligt, kliniskt relevant och patientcentrerat mått för att tolka meningsfulla förbättringar.
6 veckor före Boston Marathon, eller 6 veckor efter avslutad Boston Marathon

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Psykologisk funktion (rädsla-undanträngande övertygelser)
Tidsram: 6 veckor före Boston Marathon, eller 6 veckor efter genomförandet av Boston Marathon
Fear-avoidance-tro kommer att kvantifieras med hjälp av den 5-punkts Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire-Physical Activity subskalan (FABQ-PA; 0=ingen fear-avoidance; 24=extrem fear-avoidance). FABQ-PA är ett tillförlitligt och validerat verktyg och representerar en viktig psykologisk profil inom patellofemoral smärtbehandling.
6 veckor före Boston Marathon, eller 6 veckor efter genomförandet av Boston Marathon
Psykologisk funktion (smärt-själveffektivitet)
Tidsram: 6 veckor före Boston Marathon, eller 6 veckor efter avslutad Boston Marathon
Smärtrehabiliteringsförmåga kommer att kvantifieras med hjälp av det 10-punkts formuläret för smärtrehabiliteringsförmåga (PSEQ; 0=ingen smärtrehabiliteringsförmåga; 60=extrem smärtrehabiliteringsförmåga). PSEQ är ett tillförlitligt och giltigt verktyg och representerar en viktig psykologisk profil vid behandling av patellofemoral smärta.
6 veckor före Boston Marathon, eller 6 veckor efter avslutad Boston Marathon
Patientnöjdhet
Tidsram: 6 veckor före Boston Marathon, eller 6 veckor efter avslutad Boston Marathon
Tillfredsställelse under de senaste sex veckorna av maratonträning kommer att bedömas på en 5-gradig Likertskala (mycket missnöjd, något missnöjd, varken eller, något nöjd eller mycket nöjd).
6 veckor före Boston Marathon, eller 6 veckor efter avslutad Boston Marathon
Marathonprestanda (måltid)
Tidsram: 6 veckor före Boston Marathon, eller 6 veckor efter genomförandet av Boston Marathon
Sluttiden kommer att utvärderas genom att jämföra den officiella sluttiden med deltagarens avsedda sluttid (i minuter).
6 veckor före Boston Marathon, eller 6 veckor efter genomförandet av Boston Marathon
Marathonprestanda (divisionsranking)
Tidsram: 6 veckor inför Boston Marathon, eller 6 veckor efter avslutat Boston Marathon
Division ranking will be evaluated by comparing the division ranking to the participant's intended division ranking (in rank).
6 veckor inför Boston Marathon, eller 6 veckor efter avslutat Boston Marathon
Användning av medicinsk service
Tidsram: 6 veckor före Boston Marathon, eller 6 veckor efter avslutad Boston Marathon
Intra-event medicinska kontakter för knäsmärta kommer att självregistreras (i antal).
6 veckor före Boston Marathon, eller 6 veckor efter avslutad Boston Marathon
Sekundära muskuloskeletala besvär
Tidsram: 6 veckor före Boston Marathon, eller 6 veckor efter avslutad Boston Marathon
Smärta eller skador i nedre extremiteterna (förutom patellofemoral smärta) som uppstår under loppet kommer att självrapporteras (i antal).
6 veckor före Boston Marathon, eller 6 veckor efter avslutad Boston Marathon
Återgå till löparberedskap
Tidsram: 6 veckor före Boston Marathon, eller 6 veckor efter fullbordande av Boston Marathon
Upplevd beredskap att återgå till tävlingslöpning kommer att bedömas på en 5-gradig Likertskala (inte alls, lite, måttligt, mycket eller extremt).
6 veckor före Boston Marathon, eller 6 veckor efter fullbordande av Boston Marathon
Barriärer och underlättande faktorer (förtroende för egenvård)
Tidsram: 6 veckor före Boston Marathon, eller 6 veckor efter avslutad Boston Marathon
Tilltro till egenvård ("Jag känner mig säker på min förmåga att hantera mina symptom och behandlingsplan på egen hand") kommer att mätas med en 5-gradig Likertskala (instämmer helt inte, instämmer inte, varken eller, instämmer, instämmer helt).
6 veckor före Boston Marathon, eller 6 veckor efter avslutad Boston Marathon
Barriärer och underlättande faktorer (användbarheten av utbildningsplattformen)
Tidsram: 6 veckor före Boston Marathon, eller 6 veckor efter avslutad Boston Marathon
Användbarheten hos utbildningsplattformen ("Den webbaserade utbildningsplattformen är lätt att använda och navigera") kommer att mätas med en 5-gradig Likertskala (instämmer helt inte, instämmer inte, varken eller, instämmer, instämmer helt).
6 veckor före Boston Marathon, eller 6 veckor efter avslutad Boston Marathon
Barriärer och underlättande faktorer (behandlingsförväntningar)
Tidsram: 6 veckor före Boston Marathon, eller 6 veckor efter genomförandet av Boston Marathon
Behandlingsförväntningar ("Jag tror att det webbaserade utbildnings- och träningsprogrammet kommer att hjälpa till att förbättra mitt tillstånd") kommer att mätas med en 5-gradig Likert-skala (instämmer inte alls, instämmer inte, varken eller, instämmer, instämmer helt).
6 veckor före Boston Marathon, eller 6 veckor efter genomförandet av Boston Marathon

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Sungwan Kim, PhD, Boston Children's Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2025

Första postat (Faktisk)

5 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-P00052732

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

All IPD som kommer att delas kommer att vara avidentifierad och endast för manuskript- och publiceringsändamål. PHI-data kommer inte att vara tillgänglig utanför forskningsteamet, och endast avidentifierad data kommer att ingå i manuskriptet.

Tidsram för IPD-delning

IPD kommer att analyseras för manuskriptet, och allt kommer att göras anonymt. Detta sker ungefär från slutet av studiens datainsamling i juni 2026 till september 2026 för analys.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera