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Una Formazione Web Autogestita per i Corridori della Maratona di Boston con Dolore Patellofemorale

6 marzo 2026 aggiornato da: Sungwan Kim, Boston Children's Hospital

Correre Informati, Non Solo Allenati: Un'Educazione Web Autogestita per i Corridori della Maratona di Boston con Dolore Patellofemorale

I corridori sperimentano diverse lesioni degli arti inferiori, e la più comune è il dolore patellofemorale (PFP), comunemente noto come "ginocchio del corridore" e caratterizzato da dolore intorno e/o dietro la rotula. L'obiettivo di questo studio è valutare l'efficacia di un programma di educazione web-based, autogestito e della durata di 6 settimane, per i corridori che partecipano alla Maratona di Boston del 2026. Lo studio valuterà i risultati, tra cui dolore, funzione e prestazione nella maratona, nei corridori che utilizzano un programma educativo web-based progettato per aiutarli a comprendere e gestire il dolore al ginocchio. Ci saranno due gruppi: il Gruppo 1 riceverà il programma educativo web-based di 6 settimane prima della Maratona di Boston del 2026, mentre il Gruppo 2 fungerà da gruppo di controllo in attesa (nessun intervento) prima della maratona e poi riceverà lo stesso programma 6 settimane dopo aver completato la maratona.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

104

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Stati Uniti, 02453
        • Boston Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Insorgenza insidiosa di dolore peri-rotuleo e/o retro-rotuleo ≥3 mesi
  • Livello di dolore peggiore nella settimana precedente ≥3/10 sulla scala numerica di valutazione del dolore
  • Dolore durante almeno due delle seguenti attività: seduta prolungata, inginocchiamento, accovacciamento, camminata, corsa, salto e negoziazione delle scale
  • Tutti i partecipanti devono avere accesso a un dispositivo connesso a Internet (ad esempio, computer, tablet, smartphone) dotato di capacità audio sufficienti per interagire con la piattaforma educativa basata sul web

Criteri di esclusione:

  • Storia di intervento chirurgico all'arto inferiore
  • Storia di dolore o lesione all'arto inferiore (diverso dal dolore patellofemorale) nei sei mesi precedenti
  • Storia di lussazione o sublussazione rotulea
  • Alterazione interna (ad esempio, lesione meniscale)
  • Instabilità legamentosa
  • Altre fonti di dolore anteriore del ginocchio (ad esempio, tendinopatia rotulea, borsite)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione Pre-Maratona
Questo gruppo riceverà la piattaforma educativa per 6 settimane prima della Maratona di Boston 2026. I partecipanti avranno accesso a MyKneeCap.com, una piattaforma web progettata per fornire ai runner un'educazione basata su evidenze scientifiche sui fattori fisici e non fisici che contribuiscono al dolore patellofemorale, nonché strategie per l'autogestione dei sintomi specificamente adattate ai runner.
Comportamentale: Piattaforma Educativa-MyKneeCap.com
Questo intervento utilizza MyKneeCap.com, una piattaforma educativa gratuita basata sul web progettata per aiutare i corridori a comprendere il loro dolore al ginocchio. La piattaforma fornisce informazioni sul dolore patellofemorale e include programmi di esercizi mirati a ridurre il dolore e migliorare la funzionalità del ginocchio. Questo intervento non coinvolge farmaci, dispositivi o altri componenti procedurali.
Altro: Controllo Wait-and-See / Educazione Post-Marathon
Questo gruppo fungerà da controllo "wait-and-see" (nessun intervento) prima della Maratona di Boston del 2026. Dopo aver completato la maratona, i partecipanti avranno accesso a MyKneeCap.com, una piattaforma online progettata per fornire ai corridori un'educazione basata su evidenze scientifiche sui fattori fisici e non fisici che contribuiscono al dolore patellofemorale, nonché strategie per l'autogestione dei sintomi specificamente adattate per i corridori.
Comportamentale: Piattaforma Educativa-MyKneeCap.com
Questo intervento utilizza MyKneeCap.com, una piattaforma educativa gratuita basata sul web progettata per aiutare i corridori a comprendere il loro dolore al ginocchio. La piattaforma fornisce informazioni sul dolore patellofemorale e include programmi di esercizi mirati a ridurre il dolore e migliorare la funzionalità del ginocchio. Questo intervento non coinvolge farmaci, dispositivi o altri componenti procedurali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esiti clinici (dolore)
Lasso di tempo: 6 settimane prima della Maratona di Boston, o 6 settimane dopo il completamento della Maratona di Boston
Il dolore sarà valutato per il dolore attuale e il dolore più intenso della settimana precedente utilizzando una scala analogica visiva (VAS) di 10 cm (0=nessun dolore; 10=dolore peggiore immaginabile), uno strumento affidabile, valido e reattivo per valutare i risultati del trattamento per il dolore patellofemorale.
6 settimane prima della Maratona di Boston, o 6 settimane dopo il completamento della Maratona di Boston
Esiti clinici (funzione autoriferita)
Lasso di tempo: 6 settimane che precedono la Maratona di Boston, o 6 settimane dopo il completamento della Maratona di Boston
La funzione autodichiarata sarà valutata utilizzando la sottoscala patellofemorale dell'11-item Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS-PF; 0=disabilità estrema; 100=nessuna disabilità), uno strumento affidabile con la più alta validità di contenuto per il dolore patellofemorale.
6 settimane che precedono la Maratona di Boston, o 6 settimane dopo il completamento della Maratona di Boston
Risultati clinici (valutazione globale del cambiamento)
Lasso di tempo: 6 settimane prima della Maratona di Boston, o 6 settimane dopo il completamento della Maratona di Boston
La valutazione globale del cambiamento sarà effettuata per il recupero percepito utilizzando una scala Likert a 7 punti (molto peggio, peggio, leggermente peggio, nessun cambiamento, leggermente migliore, migliore o molto migliore). La scala di valutazione globale del cambiamento è una misura affidabile, clinicamente rilevante e centrata sul paziente per interpretare miglioramenti significativi.
6 settimane prima della Maratona di Boston, o 6 settimane dopo il completamento della Maratona di Boston

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione psicologica (credenze di evitamento della paura)
Lasso di tempo: 6 settimane precedenti la Maratona di Boston, o 6 settimane dopo il completamento della Maratona di Boston
Le credenze di evitamento per paura saranno quantificate utilizzando la sottoscala Attività Fisica del Questionario sulle Credenze di Evitamento per Paura a 5 item (FABQ-PA; 0=nessun evitamento per paura; 24=estremo evitamento per paura). Il FABQ-PA è uno strumento affidabile e valido e rappresenta un profilo psicologico chiave nella gestione del dolore patellofemorale.
6 settimane precedenti la Maratona di Boston, o 6 settimane dopo il completamento della Maratona di Boston
Funzione psicologica (autoefficacia del dolore)
Lasso di tempo: 6 settimane prima della Maratona di Boston, o 6 settimane dopo il completamento della Maratona di Boston
L'autoefficacia del dolore sarà quantificata utilizzando il Questionario di Autoefficacia del Dolore a 10 voci (PSEQ; 0=nessuna autoefficacia; 60=autoefficacia estrema). Il PSEQ è uno strumento affidabile e valido e rappresenta un profilo psicologico chiave nella gestione del dolore patellofemorale.
6 settimane prima della Maratona di Boston, o 6 settimane dopo il completamento della Maratona di Boston
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 6 settimane che precedono la Maratona di Boston, o 6 settimane dopo il completamento della Maratona di Boston
La soddisfazione durante le sei settimane precedenti di allenamento per la maratona sarà valutata su una scala Likert a 5 punti (molto insoddisfatto, un po' insoddisfatto, né, un po' soddisfatto o molto soddisfatto).
6 settimane che precedono la Maratona di Boston, o 6 settimane dopo il completamento della Maratona di Boston
Prestazione della maratona (tempo di arrivo)
Lasso di tempo: 6 settimane prima della Maratona di Boston, o 6 settimane dopo il completamento della Maratona di Boston
Il tempo di arrivo sarà valutato confrontando il tempo di arrivo ufficiale con il tempo di arrivo previsto dal partecipante (in minuti).
6 settimane prima della Maratona di Boston, o 6 settimane dopo il completamento della Maratona di Boston
Prestazione maratona (classifica divisione)
Lasso di tempo: 6 settimane prima della Maratona di Boston, o 6 settimane dopo il completamento della Maratona di Boston
La classifica della divisione sarà valutata confrontando la classifica della divisione con la classifica della divisione prevista dal partecipante (in ordine di rango).
6 settimane prima della Maratona di Boston, o 6 settimane dopo il completamento della Maratona di Boston
Uso dei servizi medici
Lasso di tempo: 6 settimane prima della Maratona di Boston, o 6 settimane dopo il completamento della Maratona di Boston
I contatti medici intra-evento per il dolore al ginocchio saranno auto-registrati (in numero).
6 settimane prima della Maratona di Boston, o 6 settimane dopo il completamento della Maratona di Boston
Disturbi muscoloscheletrici secondari
Lasso di tempo: 6 settimane prima della Maratona di Boston, o 6 settimane dopo il completamento della Maratona di Boston
Il dolore o le lesioni agli arti inferiori (diverse dal dolore patellofemorale) sostenute durante la gara saranno auto-registrate (in numero).
6 settimane prima della Maratona di Boston, o 6 settimane dopo il completamento della Maratona di Boston
Ritorno alla prontezza per la corsa
Lasso di tempo: 6 settimane prima della Maratona di Boston, o 6 settimane dopo il completamento della Maratona di Boston
La percezione della prontezza al ritorno alla corsa agonistica sarà valutata su una scala Likert a 5 punti (per niente, leggermente, moderatamente, molto, estremamente).
6 settimane prima della Maratona di Boston, o 6 settimane dopo il completamento della Maratona di Boston
Barriere e facilitatori (fiducia nell'autogestione)
Lasso di tempo: 6 settimane precedenti la Maratona di Boston, o 6 settimane dopo il completamento della Maratona di Boston
La fiducia nell'autogestione ("Sono fiducioso nella mia capacità di gestire i miei sintomi e il piano di trattamento da solo") sarà misurata utilizzando una scala Likert a 5 punti (fortemente in disaccordo, in disaccordo, né d'accordo né in disaccordo, d'accordo, fortemente d'accordo).
6 settimane precedenti la Maratona di Boston, o 6 settimane dopo il completamento della Maratona di Boston
Barriere e facilitatori (usabilità della piattaforma educativa)
Lasso di tempo: 6 settimane precedenti la Maratona di Boston, o 6 settimane dopo il completamento della Maratona di Boston
L'usabilità della piattaforma educativa ("La piattaforma educativa basata sul web è facile da usare e da navigare") sarà misurata utilizzando una scala Likert a 5 punti (fortemente in disaccordo, in disaccordo, né d'accordo né in disaccordo, d'accordo, fortemente d'accordo).
6 settimane precedenti la Maratona di Boston, o 6 settimane dopo il completamento della Maratona di Boston
Barriere e facilitatori (aspettative di trattamento)
Lasso di tempo: 6 settimane prima della Maratona di Boston, o 6 settimane dopo il completamento della Maratona di Boston
Le aspettative di trattamento ("Credo che il programma di educazione e esercizio basato sul web aiuterà a migliorare la mia condizione") saranno misurate utilizzando una scala Likert a 5 punti (fortemente in disaccordo, in disaccordo, né d'accordo né in disaccordo, d'accordo, fortemente d'accordo).
6 settimane prima della Maratona di Boston, o 6 settimane dopo il completamento della Maratona di Boston

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Sungwan Kim, PhD, Boston Children's Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

5 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-P00052732

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti i DPI che verranno condivisi saranno de-identificati e solo per scopi di manoscritto e pubblicazione. I dati PHI non saranno accessibili al di fuori del team di ricerca e solo i dati de-identificati faranno parte del manoscritto.

Periodo di condivisione IPD

I dati IPD saranno analizzati per il manoscritto e tutti saranno de-identificati. Ciò avverrà approssimativamente dalla fine della raccolta dello studio, giugno 2026, a settembre 2026 per l'analisi.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore femoro-rotuleo

Prove cliniche su Piattaforma Educativa-MyKneeCap.com

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