Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En selvstyret webbaseret uddannelse til Boston Marathon-løbere med patellofemorale smerter

6. marts 2026 opdateret af: Sungwan Kim, Boston Children's Hospital

At være informeret, ikke blot trænet: En selvstyret webbaseret uddannelse for Boston Marathon-løbere med patellofemoral smerte

Løbere oplever forskellige skader i nedre ekstremiteter, og den mest almindelige er patellofemoral smerte (PFS) - almindeligvis kendt som "løberknæ" og karakteriseret ved smerter omkring og/eller bag knæskallen. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af et 6-ugers, selvstyret, webbaseret uddannelsesprogram for løbere, der deltager i Boston Marathon 2026. Undersøgelsen vil evaluere resultater, herunder smerter, funktion og marathonpræstation, hos løbere, der bruger et webbaseret uddannelsesprogram designet til at hjælpe dem med at forstå og håndtere knæsmerter. Der vil være to grupper: Gruppe 1 vil modtage det 6-ugers webbaserede uddannelsesprogram før Boston Marathon 2026, mens Gruppe 2 vil fungere som vent-og-se kontrolgruppe (ingen intervention) før maratonløbet og derefter modtage det samme program 6 uger efter at have gennemført maratonløbet.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

104

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Forenede Stater, 02453
        • Boston Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indsivende begyndelse af peripatellær og/eller retropatellær smerte ≥3 måneder
  • Værste smertegrad i den foregående uge ≥3/10 på den numeriske smertevurderingsskala
  • Smerte under mindst to af følgende aktiviteter: forlænget sidde, knæle, squat, gå, løbe, hoppe og trappebestigning.
  • Alle deltagere skal have adgang til en internet-aktiveret enhed (f.eks. computer, tablet, smartphone) udstyret med lydkapacitet tilstrækkelig til at engagere sig med den webbaserede uddannelsesplatform

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere kirurgi i underkroppen
  • Tidligere smerte eller skade i underkroppen (andet end patellofemoral smerte) i de sidste seks måneder
  • Tidligere patellaluxation eller subluxation
  • Intern derangement (f.eks. meniskallæsion)
  • Ligamentær instabilitet
  • Andre kilder til forreste knæsmerte (f.eks. patellartendinopati, bursitis)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Uddannelse før Marathon
Denne gruppe vil modtage den pædagogiske platform i 6 uger før Boston Marathon 2026. Deltagerne vil have adgang til MyKneeCap.com, en webbaseret platform designet til at give løbere evidensbaseret uddannelse om de fysiske og ikke-fysiske faktorer, der bidrager til patellofemoral smerte, samt strategier til selvhåndtering af symptomer skræddersyet specifikt til løbere.
Adfærdsmæssigt: Uddannelsesplatform-MyKneeCap.com
Denne intervention anvender MyKneeCap.com, en gratis, webbaseret uddannelsesplatform designet til at hjælpe løbere med at forstå deres knæsmerter. Platformen giver information om patellofemorale smerter og inkluderer træningsprogrammer, der har til formål at reducere smerter og forbedre knæfunktionen. Denne intervention involverer ikke nogen lægemidler, apparater eller andre procedurekomponenter.
Andet: Vent-og-se-kontrol / Post-maratonuddannelse
Denne gruppe vil fungere som en vent-og-se kontrolgruppe (ingen intervention) før Boston Marathon 2026. Efter at have gennemført maratonløbet, vil deltagerne få adgang til MyKneeCap.com, en webbaseret platform designet til at give løbere videnskabsbaseret uddannelse om de fysiske og ikke-fysiske faktorer, der bidrager til patellofemorale smerter, samt strategier til selvstyring af symptomer skræddersyet specifikt til løbere.
Adfærdsmæssigt: Uddannelsesplatform-MyKneeCap.com
Denne intervention anvender MyKneeCap.com, en gratis, webbaseret uddannelsesplatform designet til at hjælpe løbere med at forstå deres knæsmerter. Platformen giver information om patellofemorale smerter og inkluderer træningsprogrammer, der har til formål at reducere smerter og forbedre knæfunktionen. Denne intervention involverer ikke nogen lægemidler, apparater eller andre procedurekomponenter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske resultater (smerte)
Tidsramme: 6 uger op til Boston Marathon, eller 6 uger efter afslutningen af Boston Marathon
Smerte vil blive vurderet for nuværende smerte og værste smerte i den foregående uge ved hjælp af en 10 cm visuel analog skala (VAS; 0=ingen smerte; 10=værste tænkelige smerte), et pålideligt, validt og responsivt værktøj til evaluering af behandlingsresultater for patellofemorale smerter.
6 uger op til Boston Marathon, eller 6 uger efter afslutningen af Boston Marathon
Kliniske resultater (selvrapporteret funktion)
Tidsramme: 6 uger op til Boston Marathon, eller 6 uger efter afslutningen af Boston Marathon
Selvrapporteret funktion vil blive evalueret ved hjælp af den 11-punkts Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score-Patellofemoral subskala (KOOS-PF; 0=ekstrem handicap; 100=ingen handicap), et pålideligt værktøj med den højeste indholdsvaliditet for patellofemoral smerte.
6 uger op til Boston Marathon, eller 6 uger efter afslutningen af Boston Marathon
Kliniske resultater (global vurdering af ændring)
Tidsramme: 6 uger op til Boston Marathon, eller 6 uger efter afslutningen af Boston Marathon
Global rating of change vil blive vurderet for opfattet bedring ved hjælp af en 7-point Likert-skala (meget værre, værre, lidt værre, ingen ændring, lidt bedre, bedre eller meget bedre). Global rating of change-skalaen er et pålideligt, klinisk relevant og patientcentreret mål til fortolkning af meningsfulde forbedringer.
6 uger op til Boston Marathon, eller 6 uger efter afslutningen af Boston Marathon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykologisk funktion (frygt-undvigende overbevisninger)
Tidsramme: 6 uger op til Boston Marathon, eller 6 uger efter afslutningen af Boston Marathon
Frygt- undgåelses overbevisninger vil blive kvantificeret ved hjælp af 5-punkts Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire-Physical Activity subskalaen (FABQ-PA; 0=ingen frygt- undgåelse; 24=ekstrem frygt- undgåelse). FABQ-PA er et pålideligt og gyldigt værktøj og repræsenterer en vigtig psykologisk profil i patellofemorale smertebehandling.
6 uger op til Boston Marathon, eller 6 uger efter afslutningen af Boston Marathon
Psykologisk funktion (smerte selv-effektivitet)
Tidsramme: 6 uger op til Boston Marathon, eller 6 uger efter afslutningen af Boston Marathon
Smerte selv-effektivitet vil blive kvantificeret ved brug af det 10-punkts Smerte Selv-Effektivitets Spørgeskema (PSEQ; 0=ingen selv-effektivitet; 60=ekstrem selv-effektivitet). PSEQ er et pålideligt og validt værktøj og repræsenterer en central psykologisk profil i patellofemoral smertehåndtering.
6 uger op til Boston Marathon, eller 6 uger efter afslutningen af Boston Marathon
Patienttilfredshed
Tidsramme: 6 uger op til Boston Marathon, eller 6 uger efter afslutningen af Boston Marathon
Tilfredshed i løbet af de foregående seks ugers maraton træning vil blive vurderet på en 5-punkts Likert-skala (meget utilfreds, noget utilfreds, hverken eller, noget tilfreds eller meget tilfreds).
6 uger op til Boston Marathon, eller 6 uger efter afslutningen af Boston Marathon
Maratonpræstation (sluttid)
Tidsramme: 6 uger op til Boston Marathon, eller 6 uger efter afslutningen af Boston Marathon
Sluttidspunktet vil blive evalueret ved at sammenligne det officielle sluttidspunkt med deltagerens planlagte sluttidspunkt (i minutter).
6 uger op til Boston Marathon, eller 6 uger efter afslutningen af Boston Marathon
Maratonpræstation (divisionsrangering)
Tidsramme: 6 uger op til Boston Marathon, eller 6 uger efter afslutningen af Boston Marathon
Divisionens placering vil blive evalueret ved at sammenligne divisionens placering med deltagerens tilsigtede placering i divisionen (i rang).
6 uger op til Boston Marathon, eller 6 uger efter afslutningen af Boston Marathon
Brug af medicinsk service
Tidsramme: 6 uger op til Boston Marathon, eller 6 uger efter afslutningen af Boston Marathon
Individuelle lægekontakter for knæsmerter vil blive selvregistreret (i antal).
6 uger op til Boston Marathon, eller 6 uger efter afslutningen af Boston Marathon
Sekundære muskuloskeletale klager
Tidsramme: 6 uger op til Boston Marathon, eller 6 uger efter afslutningen af Boston Marathon
Smerter eller skader i den nedre ekstremitet (undtagen patellofemoral smerte) opstået under løbet vil blive selvregistreret (i antal).
6 uger op til Boston Marathon, eller 6 uger efter afslutningen af Boston Marathon
Tilbage til løbeparathed
Tidsramme: 6 uger op til Boston Marathon, eller 6 uger efter afslutningen af Boston Marathon
Den opfattede parathed til at vende tilbage til konkurrenceløb vil blive vurderet på en 5-punkts Likert-skala (slet ikke, lidt, moderat, meget eller ekstremt).
6 uger op til Boston Marathon, eller 6 uger efter afslutningen af Boston Marathon
Barrierer og faciliteter (tillid til egenomsorg)
Tidsramme: 6 uger op til Boston Marathon, eller 6 uger efter afslutningen af Boston Marathon
Tillid til selvstyring ("Jeg har tillid til min evne til at håndtere mine symptomer og behandlingsplan på egen hånd") vil blive målt ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala (meget uenig, uenig, hverken eller, enig, meget enig).
6 uger op til Boston Marathon, eller 6 uger efter afslutningen af Boston Marathon
Barrierer og faciliteter (brugbarheden af uddannelsesplatformen)
Tidsramme: 6 uger op til Boston Marathon, eller 6 uger efter afslutningen af Boston Marathon
Anvendeligheden af undervisningsplatformen ("Den webbaserede undervisningsplatform er let at bruge og navigere på") vil blive målt ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala (meget uenig, uenig, hverken eller, enig, meget enig).
6 uger op til Boston Marathon, eller 6 uger efter afslutningen af Boston Marathon
Barrierer og faciliteterer (behandlingsforventninger)
Tidsramme: 6 uger op til Boston Marathon, eller 6 uger efter afslutningen af Boston Marathon
Behandlingsforventninger ("Jeg tror, at det webbaserede uddannelses- og træningsprogram vil hjælpe med at forbedre min tilstand") vil blive målt ved hjælp af en 5-point Likert-skala (meget uenig, uenig, hverken eller, enig, meget enig).
6 uger op til Boston Marathon, eller 6 uger efter afslutningen af Boston Marathon

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sungwan Kim, PhD, Boston Children's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2025

Først opslået (Faktiske)

5. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-P00052732

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle IPD, der deles, vil blive anonymiseret og kun til brug for manuskript og publicering. PHI-data vil ikke være tilgængelige uden for forskningsteamet, og kun anonymiserede data vil være en del af manuskriptet.

IPD-delingstidsramme

IPD vil blive analyseret til manuskriptet, og alle data vil blive anonymiseret. Dette vil foregå cirka fra afslutningen af indsamlingsperioden i juni 2026 til september 2026 for analyse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patellofemoral smerte

Kliniske forsøg med Uddannelsesplatform-MyKneeCap.com

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner