- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07266922
Une Éducation en Ligne Autodirigée pour les Coureurs du Marathon de Boston Souffrant de Douleurs Fémoro-Patellaires
6 mars 2026 mis à jour par: Sungwan Kim, Boston Children's Hospital
Courir Éclairé, Pas Seulement Entraîné : Une Formation en Ligne Autodirigée pour les Coureurs du Marathon de Boston Souffrant de Douleurs Fémoro-Patellaires
Les coureurs sont sujets à diverses blessures des membres inférieurs, la plus courante étant la douleur patellofémorale (DPF) - communément appelée « genou du coureur » et caractérisée par une douleur autour et/ou derrière la rotule.
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'un programme d'éducation en ligne autogéré de 6 semaines pour les coureurs participant au Marathon de Boston 2026.
L'étude évaluera les résultats, notamment la douleur, la fonction et la performance au marathon, chez les coureurs utilisant un programme éducatif en ligne conçu pour les aider à comprendre et gérer la douleur au genou.
Il y aura deux groupes : le Groupe 1 recevra le programme éducatif en ligne de 6 semaines avant le Marathon de Boston 2026, tandis que le Groupe 2 servira de groupe témoin d'attente (sans intervention) avant le marathon, puis recevra le même programme 6 semaines après avoir terminé le marathon.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
104
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Waltham, Massachusetts, États-Unis, 02453
- Boston Children's Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Apparition insidieuse de douleurs péripatellaires et/ou rétropatellaires ≥ 3 mois
- Niveau de douleur le plus élevé au cours de la semaine précédente ≥ 3/10 sur l'échelle numérique d'évaluation de la douleur
- Douleur lors d'au moins deux des activités suivantes : position assise prolongée, à genoux, accroupissement, marche, course, saut et montée/descente d'escaliers.
- Tous les participants doivent avoir accès à un appareil connecté à Internet (par exemple, ordinateur, tablette, smartphone) équipé de capacités audio suffisantes pour interagir avec la plateforme éducative en ligne
Critères d'exclusion :
- Antécédents de chirurgie du membre inférieur
- Antécédents de douleur ou de blessure au membre inférieur (autre que la douleur fémoro-patellaire) au cours des six derniers mois
- Antécédents de luxation ou de subluxation de la rotule
- Dérangement interne (par exemple, lésion méniscale)
- Instabilité ligamentaire
- Autres sources de douleur antérieure du genou (par exemple, tendinopathie rotulienne, bursite)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation pré-marathon
Ce groupe aura accès à la plateforme éducative pendant 6 semaines avant le Marathon de Boston 2026.
Les participants auront accès à MyKneeCap.com,
une plateforme en ligne conçue pour fournir aux coureurs une éducation fondée sur des preuves concernant les facteurs physiques et non physiques contribuant à la douleur fémoro-patellaire, ainsi que des stratégies de gestion autonome des symptômes spécifiquement adaptées aux coureurs.
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Cette intervention utilise MyKneeCap.com,
une plateforme éducative gratuite en ligne conçue pour aider les coureurs à comprendre leurs douleurs au genou.
La plateforme fournit des informations sur la douleur fémoro-patellaire et inclut des programmes d'exercices visant à réduire la douleur et à améliorer la fonction du genou.
Cette intervention n'implique aucun médicament, dispositif ou autre composant procédural.
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Autre: Contrôle en attente d'observation / Éducation post-marathon
Ce groupe servira de témoin d'observation (sans intervention) avant le Marathon de Boston 2026.
Après avoir terminé le marathon, les participants auront accès à MyKneeCap.com,
une plateforme en ligne conçue pour fournir aux coureurs une formation fondée sur des preuves concernant les facteurs physiques et non physiques contribuant à la douleur fémoro-patellaire, ainsi que des stratégies d'autogestion des symptômes spécifiquement adaptées aux coureurs.
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Cette intervention utilise MyKneeCap.com,
une plateforme éducative gratuite en ligne conçue pour aider les coureurs à comprendre leurs douleurs au genou.
La plateforme fournit des informations sur la douleur fémoro-patellaire et inclut des programmes d'exercices visant à réduire la douleur et à améliorer la fonction du genou.
Cette intervention n'implique aucun médicament, dispositif ou autre composant procédural.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats cliniques (douleur)
Délai: 6 semaines précédant le Marathon de Boston, ou 6 semaines après la fin du Marathon de Boston
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La douleur sera évaluée pour la douleur actuelle et la pire douleur de la semaine précédente à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 10 cm (0 = aucune douleur ; 10 = pire douleur imaginable), un outil fiable, valide et sensible pour évaluer les résultats du traitement de la douleur fémoro-patellaire.
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6 semaines précédant le Marathon de Boston, ou 6 semaines après la fin du Marathon de Boston
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Résultats cliniques (fonction auto-déclarée)
Délai: 6 semaines précédant le Marathon de Boston, ou 6 semaines après l'achèvement du Marathon de Boston
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La fonction auto-rapportée sera évaluée à l'aide de l'échelle secondaire patellofémorale du KOOS en 11 items (KOOS-PF ; 0=incapacité extrême ; 100=aucune incapacité), un outil fiable présentant la validité de contenu la plus élevée pour la douleur patellofémorale.
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6 semaines précédant le Marathon de Boston, ou 6 semaines après l'achèvement du Marathon de Boston
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Résultats cliniques (évaluation globale du changement)
Délai: 6 semaines précédant le Marathon de Boston, ou 6 semaines après l'achèvement du Marathon de Boston
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L'évaluation globale du changement sera réalisée pour la récupération perçue à l'aide d'une échelle de Likert en 7 points (beaucoup plus mauvais, plus mauvais, légèrement plus mauvais, aucun changement, légèrement meilleur, meilleur, ou beaucoup meilleur).
L'échelle d'évaluation globale du changement est une mesure fiable, pertinente sur le plan clinique et centrée sur le patient pour interpréter les améliorations significatives.
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6 semaines précédant le Marathon de Boston, ou 6 semaines après l'achèvement du Marathon de Boston
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction psychologique (croyances d'évitement par peur)
Délai: 6 semaines précédant le Marathon de Boston, ou 6 semaines après avoir terminé le Marathon de Boston
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Les croyances d'évitement par peur seront quantifiées à l'aide de la sous-échelle Activité Physique du Questionnaire sur les Croyances d'Évitement par Peur en 5 items (FABQ-PA ; 0=aucune évitement par peur ; 24=évitement par peur extrême).
Le FABQ-PA est un outil fiable et valide et représente un profil psychologique clé dans la prise en charge de la douleur fémoro-patellaire.
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6 semaines précédant le Marathon de Boston, ou 6 semaines après avoir terminé le Marathon de Boston
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Fonction psychologique (auto-efficacité face à la douleur)
Délai: 6 semaines précédant le Marathon de Boston, ou 6 semaines après l'achèvement du Marathon de Boston
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L'auto-efficacité face à la douleur sera quantifiée à l'aide du questionnaire d'auto-efficacité face à la douleur en 10 items (PSEQ ; 0 = pas d'auto-efficacité ; 60 = auto-efficacité extrême).
Le PSEQ est un outil fiable et valide et représente un profil psychologique clé dans la prise en charge de la douleur fémoro-patellaire. |
6 semaines précédant le Marathon de Boston, ou 6 semaines après l'achèvement du Marathon de Boston
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Satisfaction des patients
Délai: 6 semaines précédant le Marathon de Boston, ou 6 semaines après la fin du Marathon de Boston
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La satisfaction au cours des six semaines précédentes d'entraînement au marathon sera évaluée sur une échelle de Likert en 5 points (très insatisfait, plutôt insatisfait, ni l'un ni l'autre, plutôt satisfait ou très satisfait).
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6 semaines précédant le Marathon de Boston, ou 6 semaines après la fin du Marathon de Boston
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Performance au marathon (temps d'arrivée)
Délai: 6 semaines précédant le Marathon de Boston, ou 6 semaines après la fin du Marathon de Boston
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Le temps d'arrivée sera évalué en comparant le temps d'arrivée officiel au temps d'arrivée prévu par le participant (en minutes).
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6 semaines précédant le Marathon de Boston, ou 6 semaines après la fin du Marathon de Boston
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Performance au marathon (classement par division)
Délai: 6 semaines précédant le Marathon de Boston, ou 6 semaines après l'achèvement du Marathon de Boston
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Le classement de division sera évalué en comparant le classement de division au classement de division prévu du participant (en rang).
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6 semaines précédant le Marathon de Boston, ou 6 semaines après l'achèvement du Marathon de Boston
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Utilisation des services médicaux
Délai: 6 semaines précédant le Marathon de Boston, ou 6 semaines après la fin du Marathon de Boston
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Les rencontres médicales intra-événement pour les douleurs au genou seront auto-enregistrées (en nombre).
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6 semaines précédant le Marathon de Boston, ou 6 semaines après la fin du Marathon de Boston
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Affections musculo-squelettiques secondaires
Délai: 6 semaines précédant le Marathon de Boston, ou 6 semaines après l'achèvement du Marathon de Boston
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Les douleurs ou blessures des membres inférieurs (autres que les douleurs fémoro-patellaires) survenues pendant la course seront auto-enregistrées (en nombre).
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6 semaines précédant le Marathon de Boston, ou 6 semaines après l'achèvement du Marathon de Boston
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Retour à l'aptitude à la course
Délai: 6 semaines précédant le Marathon de Boston, ou 6 semaines après l'achèvement du Marathon de Boston
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La perception de la préparation à reprendre la course à pied compétitive sera évaluée sur une échelle de Likert en 5 points (pas du tout, légèrement, modérément, très ou extrêmement).
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6 semaines précédant le Marathon de Boston, ou 6 semaines après l'achèvement du Marathon de Boston
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Barrières et facilitateurs (confiance en l'auto-gestion)
Délai: 6 semaines précédant le Marathon de Boston, ou 6 semaines après avoir terminé le Marathon de Boston
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La confiance dans l'autogestion (« Je suis confiant(e) dans ma capacité à gérer mes symptômes et mon plan de traitement par moi-même ») sera mesurée à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points (fortement en désaccord, en désaccord, neutre, d'accord, fortement d'accord).
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6 semaines précédant le Marathon de Boston, ou 6 semaines après avoir terminé le Marathon de Boston
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Obstacles et facilitateurs (utilisabilité de la plateforme éducative)
Délai: 6 semaines précédant le Marathon de Boston, ou 6 semaines après la fin du Marathon de Boston
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L'utilisabilité de la plateforme éducative ("La plateforme éducative en ligne est facile à utiliser et à naviguer") sera mesurée à l'aide d'une échelle de Likert en 5 points (fortement en désaccord, en désaccord, ni l'un ni l'autre, d'accord, fortement d'accord).
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6 semaines précédant le Marathon de Boston, ou 6 semaines après la fin du Marathon de Boston
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Barrières et facilitateurs (attentes de traitement)
Délai: 6 semaines précédant le Marathon de Boston, ou 6 semaines après avoir terminé le Marathon de Boston
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Les attentes concernant le traitement ("Je crois que le programme d'éducation et d'exercice en ligne aidera à améliorer mon état") seront mesurées à l'aide d'une échelle de Likert en 5 points (fortement en désaccord, en désaccord, ni l'un ni l'autre, d'accord, fortement d'accord).
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6 semaines précédant le Marathon de Boston, ou 6 semaines après avoir terminé le Marathon de Boston
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sungwan Kim, PhD, Boston Children's Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- de Oliveira Silva D, Pazzinatto MF, Rathleff MS, Holden S, Bell E, Azevedo F, Barton C. Patient Education for Patellofemoral Pain: A Systematic Review. J Orthop Sports Phys Ther. 2020 Jul;50(7):388-396. doi: 10.2519/jospt.2020.9400. Epub 2020 Apr 29.
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 février 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2025
Première publication (Réel)
5 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-P00052732
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Toutes les IPD partagées seront dé-identifiées et destinées uniquement aux manuscrits et à la publication.
Les données PHI ne seront pas accessibles en dehors de l'équipe de recherche, et seules les données dé-identifiées feront partie du manuscrit.
Délai de partage IPD
Les DPI seront analysés pour le manuscrit, et toutes seront anonymisées.
Cela se produira approximativement de la fin de la collecte de l'étude en juin 2026 à septembre 2026 pour l'analyse.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .