针对患有髌股疼痛的波士顿马拉松跑者的自主网络教育
2026年3月6日 更新者：Sungwan Kim、Boston Children's Hospital
《跑得明智，而不只是受过训练：为患有髌股关节痛的波士顿马拉松跑者提供的自主网络教育》
跑步者会遭遇多种下肢损伤，其中最常见的是髌股疼痛（PFP）——通常被称为“跑步膝”，其特征是膝盖周围和/或膝盖后方疼痛。
本研究旨在评估一项为期6周、自主进行、基于网络的教育计划对参加2026年波士顿马拉松的跑步者的有效性。
该研究将评估使用基于网络教育计划的跑步者的结果，包括疼痛、功能和马拉松表现，该计划旨在帮助他们理解和管理膝盖疼痛。
将设置两个组：第1组将在2026年波士顿马拉松前接受为期6周的基于网络教育计划，而第2组将作为等待观察对照组（无干预），在马拉松前不接受任何干预，然后在完成马拉松6周后接受相同的计划。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
104
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Massachusetts
-
Waltham、Massachusetts、美国、02453
- Boston Children's Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 膝关节周围和/或髌骨后疼痛隐匿性发作≥3个月
- 前一周最严重疼痛程度在数字疼痛评分量表中≥3/10
- 在以下至少两项活动中出现疼痛：久坐、跪姿、蹲姿、行走、跑步、跳跃和上下楼梯
- 所有参与者必须拥有可连接互联网的设备（如电脑、平板电脑、智能手机），并具备足以参与基于网络教育平台的音频功能
排除标准：
- 有下肢手术史
- 过去六个月内曾有下肢疼痛或损伤史（髌股疼痛除外）
- 有髌骨脱位或半脱位史
- 内部紊乱（如半月板损伤）
- 韧带不稳定
- 其他前膝疼痛来源（如髌腱病、滑囊炎）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：马拉松前教育
该小组将在2026年波士顿马拉松赛前6周接受教育平台。
参与者将可以访问MyKneeCap.com，
这是一个基于网络的平台，旨在为跑步者提供关于导致髌股疼痛的物理和非物理因素以及专为跑步者定制的自我管理症状策略的循证教育。
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该干预措施使用MyKneeCap.com，这是一个免费的基于网络的教育平台，旨在帮助跑步者了解他们的膝盖疼痛。该平台提供有关髌股疼痛的信息，并包含旨在减轻疼痛和改善膝关节功能的锻炼计划。该干预措施不涉及任何药物、设备或其他程序性组件。
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其他：观察等待对照 / 马拉松后教育
该组将作为2026年波士顿马拉松赛前的一个观察等待对照组（无干预）。
完成马拉松后，参与者将获得访问MyKneeCap.com的权限，
这是一个基于网络的平台，旨在为跑步者提供基于证据的教育，内容涵盖导致髌股疼痛的身体和非身体因素，以及专为跑步者量身定制的症状自我管理策略。
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该干预措施使用MyKneeCap.com，这是一个免费的基于网络的教育平台，旨在帮助跑步者了解他们的膝盖疼痛。该平台提供有关髌股疼痛的信息，并包含旨在减轻疼痛和改善膝关节功能的锻炼计划。该干预措施不涉及任何药物、设备或其他程序性组件。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床结果（疼痛）
大体时间：波士顿马拉松赛前6周，或波士顿马拉松赛后6周
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疼痛评估将采用10厘米视觉模拟评分法（VAS；0分=无疼痛；10分=可想象的最严重疼痛），对当前疼痛和过去一周的最严重疼痛进行评估。该工具在评估髌股疼痛治疗效果方面具有可靠、有效和敏感的特点。
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波士顿马拉松赛前6周，或波士顿马拉松赛后6周
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临床结果（自我报告功能）
大体时间：波士顿马拉松赛前的6周，或波士顿马拉松赛完成后的6周
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自我报告功能将使用包含11个项目的膝关节损伤和骨关节炎评分-髌股关节亚量表（KOOS-PF；0=极度功能障碍；100=无功能障碍）进行评估，这是针对髌股疼痛具有最高内容效度的可靠工具。
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波士顿马拉松赛前的6周，或波士顿马拉松赛完成后的6周
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临床结局（总体变化评分）
大体时间：波士顿马拉松开始前的6周，或波士顿马拉松完成后的6周
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全球变化评级将使用7点李克特量表（差很多、较差、稍差、无变化、稍好、较好、或好很多）评估感知恢复情况。
全球变化评级量表是一种可靠、临床相关且以患者为中心的方法，用于解读有意义的改善。
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波士顿马拉松开始前的6周，或波士顿马拉松完成后的6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心理功能（恐惧回避信念）
大体时间：波士顿马拉松赛前6周，或波士顿马拉松赛后6周
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恐惧回避信念将使用包含5个条目的恐惧回避信念问卷-身体活动分量表（FABQ-PA；0分=无恐惧回避；24分=极度恐惧回避）进行量化。
FABQ-PA是一种可靠且有效的工具，代表了髌股疼痛管理中的关键心理特征。
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波士顿马拉松赛前6周，或波士顿马拉松赛后6周
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心理功能（疼痛自我效能）
大体时间：波士顿马拉松前6周，或波士顿马拉松完成后的6周
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疼痛自我效能感将使用10项疼痛自我效能感问卷（PSEQ；0=无自我效能感；60=极高自我效能感）进行量化。PSEQ是一种可靠且有效的工具，代表了髌股疼痛管理中的关键心理特征。
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波士顿马拉松前6周，或波士顿马拉松完成后的6周
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患者满意度
大体时间：波士顿马拉松赛前6周，或波士顿马拉松赛结束后6周
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在马拉松训练的前六周期间，满意度将采用5点李克特量表进行评分（非常不满意、有些不满意、既非满意也非不满意、有些满意或非常满意）。
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波士顿马拉松赛前6周，或波士顿马拉松赛结束后6周
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马拉松成绩（完赛时间）
大体时间：波士顿马拉松赛前的6周，或波士顿马拉松赛完成后的6周
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完成时间将通过比较官方完成时间与参与者预期完成时间（以分钟计）进行评估。
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波士顿马拉松赛前的6周，或波士顿马拉松赛完成后的6周
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马拉松表现（赛区排名）
大体时间：波士顿马拉松赛前6周，或波士顿马拉松赛后6周
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分部排名将通过将分部排名与参与者的预期分部排名（按排名）进行比较来评估。
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波士顿马拉松赛前6周，或波士顿马拉松赛后6周
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医疗服务使用
大体时间：波士顿马拉松赛前的6周，或波士顿马拉松赛完成后的6周
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膝关节疼痛的赛事期间医疗接触情况将自行记录（按次数计算）。
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波士顿马拉松赛前的6周，或波士顿马拉松赛完成后的6周
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继发性肌肉骨骼不适
大体时间：波士顿马拉松前6周，或波士顿马拉松结束后6周
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比赛期间发生的下肢疼痛或损伤（髌股疼痛除外）将自行记录（以计数形式）。
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波士顿马拉松前6周，或波士顿马拉松结束后6周
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恢复跑步准备
大体时间：波士顿马拉松赛前的6周，或波士顿马拉松赛完成后的6周
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将通过5点李克特量表（完全不能、稍微能、中等程度、非常能、完全能）评估感知到的恢复竞技跑步准备度。
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波士顿马拉松赛前的6周，或波士顿马拉松赛完成后的6周
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障碍和促进因素（自我管理的信心）
大体时间：波士顿马拉松赛前的6周，或波士顿马拉松赛后的6周
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自我管理信心（“我对自己管理症状和治疗计划的能力充满信心”）将使用李克特5点量表（非常不同意、不同意、中立、同意、非常同意）进行测量。
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波士顿马拉松赛前的6周，或波士顿马拉松赛后的6周
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障碍和促进因素（教育平台的可用性）
大体时间：波士顿马拉松赛前的6周，或波士顿马拉松赛结束后的6周
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教育平台的使用便利性（“基于网络的教育平台易于使用和导航”）将采用5点李克特量表（非常不同意、不同意、中立、同意、非常同意）进行测量。
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波士顿马拉松赛前的6周，或波士顿马拉松赛结束后的6周
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障碍与促进因素（治疗期望）
大体时间：波士顿马拉松赛前的6周，或波士顿马拉松赛完成后的6周
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治疗期望（“我相信基于网络的教育和锻炼计划将有助于改善我的病情”）将使用5点李克特量表（非常不同意、不同意、中立、同意、非常同意）进行测量。
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波士顿马拉松赛前的6周，或波士顿马拉松赛完成后的6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sungwan Kim, PhD、Boston Children's Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年2月20日
初级完成 (估计的)
2026年6月1日
研究完成 (估计的)
2026年7月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月19日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月24日
首次发布 (实际的)
2025年12月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月6日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
所有将共享的IPD都将被去标识化，仅用于手稿和出版目的。
PHI数据在研究团队之外不可访问，只有去标识化的数据会成为手稿的一部分。
IPD 共享时间框架
IPD将用于手稿分析，所有数据都将进行去标识化处理。
分析时间大约从研究数据收集结束的2026年6月至2026年9月。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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