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- 임상시험 NCT07266922
슬개대퇴동통이 있는 보스턴 마라톤 참가자를 위한 자기 주도형 웹 기반 교육
2026년 3월 6일 업데이트: Sungwan Kim, Boston Children's Hospital
단순히 훈련받는 것이 아니라 정보를 바탕으로 달리기: 슬개대퇴 통증이 있는 보스턴 마라톤 주자를 위한 자기 주도형 웹 기반 교육
러너들은 다양한 하지(다리) 부상을 경험하며, 가장 흔한 것은 슬개대퇴통증(PFP)입니다. 이는 일반적으로 "러너스 니(runner's knee)"로 알려져 있으며, 무릎뼈 주변 및/또는 뒤쪽의 통증이 특징입니다.
본 연구의 목적은 2026년 보스턴 마라톤에 참가하는 러너들을 대상으로 6주간 자가 주도적 웹 기반 교육 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다.
이 연구는 무릎 통증을 이해하고 관리하는 데 도움을 주도록 설계된 웹 기반 교육 프로그램을 사용하는 러너들의 통증, 기능, 마라톤 성과를 포함한 결과를 평가할 것입니다.
두 그룹이 있습니다: 그룹 1은 2026년 보스턴 마라톤 전에 6주간의 웹 기반 교육 프로그램을 받을 것이며, 그룹 2는 마라톤 전에는 대조군(중재 없음)으로 유지된 후 마라톤 완주 6주 후에 동일한 프로그램을 받을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
104
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Waltham, Massachusetts, 미국, 02453
- Boston Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 무릎뼈 주변 및/또는 무릎뼈 뒤쪽 통증의 잠행적 발병 ≥3개월
- 지난 주 최악의 통증 수준이 숫자 통증 평가 척도에서 ≥3/10
- 다음 작업 중 적어도 두 가지에서 통증 발생: 장시간 앉기, 무릎 꿇기, 쪼그려 앉기, 걷기, 달리기, 점프하기, 계단 오르내리기
- 모든 참가자는 웹 기반 교육 플랫폼에 참여하기에 충분한 오디오 기능을 갖춘 인터넷 연결 기기(예: 컴퓨터, 태블릿, 스마트폰)를 이용할 수 있어야 함
제외 기준:
- 하지 수술 병력
- 지난 6개월 동안의 하지 통증 또는 손상 병력(대퇴골 슬개골 통증 제외)
- 슬개골 탈구 또는 아탈구 병력
- 내부 장애(예: 반월상 연골 손상)
- 인대 불안정성
- 무릎 앞쪽 통증의 다른 원인(예: 슬개골 건병증, 활액낭염)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마라톤 전 교육
이 그룹은 2026년 보스턴 마라톤 이전 6주 동안 교육 플랫폼을 받게 됩니다.
참가자들은 MyKneeCap.com에 접근할 수 있으며,
이 웹 기반 플랫폼은 무릎뼈대퇴골 통증에 기여하는 신체적 및 비신체적 요인에 대한 근거 기반 교육과, 달리기 선수들을 위해 특별히 맞춤화된 증상 자가 관리 전략을 제공하도록 설계되었습니다.
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이 중재는 MyKneeCap.com을 사용합니다. 이는 무료 웹 기반 교육 플랫폼으로, 달리기 선수들이 자신의 무릎 통증을 이해하는 데 도움을 주기 위해 설계되었습니다. 이 플랫폼은 슬개대퇴 통증에 대한 정보를 제공하며, 통증을 줄이고 무릎 기능을 개선하기 위한 운동 프로그램을 포함하고 있습니다. 이 중재는 약물, 기기 또는 기타 절차적 구성 요소를 포함하지 않습니다.
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다른: 대기 관찰 통제군 / 마라톤 후 교육
이 그룹은 2026년 보스턴 마라톤 이전에 대기 후 관찰 대조군(중재 없음) 역할을 할 것입니다.
마라톤 완주 후, 참가자들은 MyKneeCap.com에 접근할 수 있게 됩니다.
이 웹 기반 플랫폼은 주자들에게 슬개대퇴 통증에 기여하는 신체적 및 비신체적 요인에 관한 증거 기반 교육과 주자를 위해 특별히 맞춤화된 증상 자가 관리 전략을 제공하도록 설계되었습니다.
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이 중재는 MyKneeCap.com을 사용합니다. 이는 무료 웹 기반 교육 플랫폼으로, 달리기 선수들이 자신의 무릎 통증을 이해하는 데 도움을 주기 위해 설계되었습니다. 이 플랫폼은 슬개대퇴 통증에 대한 정보를 제공하며, 통증을 줄이고 무릎 기능을 개선하기 위한 운동 프로그램을 포함하고 있습니다. 이 중재는 약물, 기기 또는 기타 절차적 구성 요소를 포함하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 결과(통증)
기간: 보스턴 마라톤 6주 전 또는 보스턴 마라톤 완주 후 6주
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통증은 10cm 시각적 상사 척도(VAS; 0=통증 없음; 10=상상할 수 있는 최악의 통증)를 사용하여 현재 통증과 지난주 최악의 통증을 평가할 것입니다. 이는 슬개대퇴 통증 치료 결과를 평가하기 위한 신뢰할 수 있고 타당하며 반응성이 좋은 도구입니다.
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보스턴 마라톤 6주 전 또는 보스턴 마라톤 완주 후 6주
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임상 결과 (자기 보고 기능)
기간: 보스턴 마라톤 6주 전, 또는 보스턴 마라톤 완주 후 6주
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자가 보고 기능은 무릎 손상 및 골관절염 결과 점수-슬개대퇴 하위 척도(KOOS-PF; 0=극심한 장애; 100=장애 없음)의 11개 항목을 사용하여 평가될 것입니다. 이는 슬개대퇴 통증에 대해 가장 높은 내용 타당도를 가진 신뢰할 수 있는 도구입니다.
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보스턴 마라톤 6주 전, 또는 보스턴 마라톤 완주 후 6주
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임상 결과 (전반적 변화 평가)
기간: 보스턴 마라톤까지 6주, 또는 보스턴 마라톤 완주 후 6주
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전체 변화 평가는 7점 리커트 척도(훨씬 나빠짐, 나빠짐, 약간 나빠짐, 변화 없음, 약간 나아짐, 나아짐, 훨씬 나아짐)를 사용하여 지각된 회복을 평가합니다.
전체 변화 평가 척도는 의미 있는 개선을 해석하기 위한 신뢰할 수 있고 임상적으로 관련성이 있으며 환자 중심의 측정 도구입니다.
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보스턴 마라톤까지 6주, 또는 보스턴 마라톤 완주 후 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심리 기능 (공회피 신념)
기간: 보스턴 마라톤까지 6주 전, 또는 보스턴 마라톤 완주 후 6주
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공포회피 신념은 5항목 공포회피 신념 설문지-신체활동 하위척도(FABQ-PA; 0=공포회피 없음; 24=극도의 공포회피)를 사용하여 정량화됩니다.
FABQ-PA는 신뢰할 수 있고 타당한 도구이며, 슬개대퇴 통증 관리에서 핵심적인 심리적 프로필을 나타냅니다.
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보스턴 마라톤까지 6주 전, 또는 보스턴 마라톤 완주 후 6주
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심리적 기능 (통증 자기효능감)
기간: 보스턴 마라톤 6주 전 또는 보스턴 마라톤 완주 후 6주
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통증 자기효능감은 10개 항목으로 구성된 통증 자기효능감 설문지(PSEQ; 0=자기효능감 없음; 60=극도의 자기효능감)를 사용하여 정량화됩니다.
PSEQ는 신뢰할 수 있고 타당한 도구이며, 슬개대퇴 통증 관리에서 핵심적인 심리적 프로필을 나타냅니다.
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보스턴 마라톤 6주 전 또는 보스턴 마라톤 완주 후 6주
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환자 만족도
기간: 보스턴 마라톤 6주 전, 또는 보스턴 마라톤 완주 후 6주
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마라톤 훈련의 선행 6주 동안의 만족도는 5점 리커트 척도(매우 불만족, 다소 불만족, 그저 그렇다, 다소 만족, 매우 만족)로 평가됩니다.
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보스턴 마라톤 6주 전, 또는 보스턴 마라톤 완주 후 6주
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마라톤 성과 (완주 시간)
기간: 보스턴 마라톤 시작 6주 전, 또는 보스턴 마라톤 완주 후 6주
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종료 시간은 공식 종료 시간과 참가자의 의도한 종료 시간(분 단위)을 비교하여 평가됩니다.
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보스턴 마라톤 시작 6주 전, 또는 보스턴 마라톤 완주 후 6주
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마라톤 성과 (부문 순위)
기간: 보스턴 마라톤까지 6주 전, 또는 보스턴 마라톤 완주 후 6주
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부문 순위는 부문 순위를 참가자의 의도한 부문 순위(순위별)와 비교하여 평가됩니다.
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보스턴 마라톤까지 6주 전, 또는 보스턴 마라톤 완주 후 6주
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의료 서비스 이용
기간: 보스턴 마라톤 전 6주, 또는 보스턴 마라톤 완주 후 6주
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무릎 통증에 대한 이벤트 내 의료 상담은 자체 기록됩니다(횟수 기준).
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보스턴 마라톤 전 6주, 또는 보스턴 마라톤 완주 후 6주
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이차 근골격계 불편감
기간: 보스턴 마라톤 6주 전 또는 보스턴 마라톤 완주 후 6주
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레이스 중에 발생한 하지 통증 또는 손상(슬개대퇴 통증 제외)은 참가자가 직접 기록합니다(횟수 기준).
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보스턴 마라톤 6주 전 또는 보스턴 마라톤 완주 후 6주
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달리기 준비 상태로 돌아가기
기간: 보스턴 마라톤 6주 전, 또는 보스턴 마라톤 완주 후 6주
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경쟁적 달리기 복귀에 대한 인지된 준비도는 5점 리커트 척도(전혀 아니다, 약간, 보통, 매우, 극도로)로 평가될 것입니다.
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보스턴 마라톤 6주 전, 또는 보스턴 마라톤 완주 후 6주
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장벽 및 촉진 요인 (자기 관리에 대한 신뢰)
기간: 보스턴 마라톤까지 6주 또는 보스턴 마라톤 완주 후 6주
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자가 관리에 대한 자신감("나는 나의 증상과 치료 계획을 스스로 관리할 수 있는 능력에 자신이 있다")은 5점 리커트 척도(전혀 동의하지 않음, 동의하지 않음, 보통, 동의함, 매우 동의함)를 사용하여 측정됩니다.
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보스턴 마라톤까지 6주 또는 보스턴 마라톤 완주 후 6주
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장애 요인 및 촉진 요인 (교육 플랫폼의 사용성)
기간: 보스턴 마라톤까지 6주 전, 또는 보스턴 마라톤 완주 후 6주
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교육 플랫폼의 사용성("웹 기반 교육 플랫폼은 사용 및 탐색이 용이합니다")은 5점 리커트 척도(매우 동의하지 않음, 동의하지 않음, 중립, 동의함, 매우 동의함)를 사용하여 측정됩니다.
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보스턴 마라톤까지 6주 전, 또는 보스턴 마라톤 완주 후 6주
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장벽 및 촉진 요인 (치료 기대)
기간: 보스턴 마라톤 6주 전 또는 보스턴 마라톤 완주 후 6주
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치료 기대감("웹 기반 교육 및 운동 프로그램이 제 상태 개선에 도움이 될 것이라고 믿습니다")은 5점 리커트 척도(전혀 동의하지 않음, 동의하지 않음, 중립, 동의함, 매우 동의함)를 사용하여 측정됩니다.
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보스턴 마라톤 6주 전 또는 보스턴 마라톤 완주 후 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sungwan Kim, PhD, Boston Children's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 20일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 24일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
공유될 모든 IPD는 비식별화되며 원고 및 출판 목적으로만 사용됩니다.
연구팀 외부에서는 PHI 데이터에 접근할 수 없으며, 비식별화된 데이터만 원고의 일부가 됩니다.
IPD 공유 기간
원시 개인 데이터(IPD)는 원고 작성을 위해 분석될 것이며, 모든 데이터는 비식별화 처리됩니다.
이 분석은 연구 자료 수집 종료 시점인 2026년 6월부터 2026년 9월까지 진행될 예정입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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