術後疼痛緩和のためのガバペンチンとジクロフェナクナトリウムの比較
2025年11月24日 更新者：Muhammad Aamir Latif
主要腹部手術を受ける患者における術後疼痛緩和のためのガバペンチンとジクロフェナクナトリウムの比較有効性
ガバペンチンとジクロフェナクナトリウムの術後疼痛管理における比較有効性についてはほとんど知られていません。
したがって、本研究は、主要な腹部手術を受ける患者における術後疼痛緩和のためのガバペンチンとジクロフェナクナトリウムの有効性を比較するために計画されました。
調査の概要
詳細な説明
非ステロイド性抗炎症薬、オピオイド鎮痛薬、および局所および領域麻酔は予防的介入として使用されてきましたが、術後疼痛管理における役割はまだ結論が出ていません。
ガバペンチンは術後疼痛管理のための比較的新しい薬剤であり、副作用はよく耐容されます。
この研究の結果が同様の観察結果をもたらすならば、すでに乏しいデータに追加され、地域の環境で主要な腹部手術を受ける患者が術後の痛みを効果的に和らげるのに役立つでしょう。
研究の種類
介入
入学 (実際)
240
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Punjab Province
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Bahawalpur、Punjab Province、パキスタン、63100
- Bahawal Victoria Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準:
- 性別不問
- 18歳から60歳まで
- 全身麻酔下での選択的腹部大手術を受ける患者
- 身体的状態がIまたはIIであること
- 痛み評価のための視覚的アナログスケール（VAS）を理解し使用できる患者
除外基準:
- ガバペンチンまたはジクロフェナクナトリウムに対する既知のアレルギーまたは禁忌がある患者
- 消化性潰瘍の既往歴がある患者
- 胃腸出血の既往歴がある患者
- 肝機能または腎機能障害のある患者
- 妊娠中または授乳中の患者
- 痛みの知覚に影響を与える神経学的または精神疾患のある患者
- 手術前24時間以内にオピオイド、抗けいれん薬、抗うつ薬、または非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDs）を投与された患者
- 管理不良の高血圧、虚血性心疾患、または糖尿病のある患者
- 麻酔計画の変更や術後の人工呼吸を必要とする術中合併症を経験した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ガバペンチン群
患者は手術の1時間前にガバペンチン600mgを単回経口投与されました。
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患者は手術の1時間前にガバペンチン600mgを単回経口投与しました。
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実験的：ジクロフェナク群
患者は、手術の1時間前にジクロフェナクナトリウム100mgの単回経口投与を受けました。
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患者には、手術の1時間前にジクロフェナクナトリウム100mgを単回経口投与しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みの軽減
時間枠：12時間
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患者は、救済鎮痛を必要とせずにモニタリング期間を通じてVASスコアが3以下を維持した場合、効果的な疼痛緩和があった（「はい」）と見なされました。
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12時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Saima Noreen、Quid-e-Azam Medical College, Bahawalpur
- 主任研究者：Ambreen Khan、Quid-e-Azam Medical College, Bahawalpur
- 主任研究者：Qazi Anees、Quid-e-Azam Medical College, Bahawalpur
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月1日
一次修了 (実際)
2023年2月28日
研究の完了 (実際)
2023年2月28日
試験登録日
最初に提出
2025年11月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月24日
最初の投稿 (実際)
2025年12月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月24日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- DR-SAIMA-QAMC
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
合理的なリクエストに基づいてデータを共有できます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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