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Vergleich von Gabapentin und Diclofenac-Natrium zur postoperativen Schmerzlinderung

24. November 2025 aktualisiert von: Muhammad Aamir Latif

Vergleichende Wirksamkeit von Gabapentin und Diclofenac-Natrium zur postoperativen Schmerzlinderung bei Patienten nach größeren Bauchoperationen

Über die vergleichende Wirksamkeit von Gabapentin und Diclofenac-Natrium bei der Behandlung postoperativer Schmerzen ist wenig bekannt. Daher wurde diese Studie geplant, um die Wirksamkeit von Gabapentin und Diclofenac-Natrium zur postoperativen Schmerzlinderung bei Patienten zu vergleichen, die sich großen Bauchoperationen unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nichtsteroidale Antirheumatika, Opioid-Analgetika sowie lokale und regionale Anästhesieverfahren wurden als präventive Maßnahmen eingesetzt, doch ihre Rolle im postoperativen Schmerzmanagement bleibt unklar. Gabapentin ist ein relativ neues Medikament für das postoperative Schmerzmanagement, dessen Nebenwirkungen gut verträglich sind. Wenn die Ergebnisse dieser Studie ähnliche Beobachtungen liefern, würden sie zu den bereits spärlichen Daten beitragen und Patienten, die sich größeren Bauchoperationen in lokalen Einrichtungen unterziehen, dabei helfen, postoperative Schmerzen effektiv zu lindern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

240

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Bahawalpur, Punjab Province, Pakistan, 63100
        • Bahawal Victoria Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jedes Geschlecht
  • Alter 18-60 Jahre
  • Elektive große Bauchoperation unter Vollnarkose
  • Körperlicher Status I oder II
  • Fähigkeit, die Visuelle Analogskala (VAS) zur Schmerzbeurteilung zu verstehen und anzuwenden

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Allergie oder Kontraindikation gegen Gabapentin oder Diclofenac-Natrium
  • Anamnese von peptischem Ulkusleiden
  • Anamnese von gastrointestinalen Blutungen
  • Hepatische oder renale Dysfunktion
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Neurologische oder psychiatrische Störungen, die die Schmerzwahrnehmung beeinträchtigen
  • Einnahme von Opioiden, Antikonvulsiva, Antidepressiva oder nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR) innerhalb von 24 Stunden vor der Operation
  • Unkontrollierte Hypertonie, ischämische Herzerkrankung oder Diabetes mellitus
  • Intraoperative Komplikationen, die eine Änderung des Anästhesieplans oder postoperative Beatmung erforderlich machten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gabapentin-Gruppe
Patienten erhielten eine Stunde vor der Operation eine einmalige orale Dosis von 600 mg Gabapentin.
Arzneimittel: Gabapentin 600mg
Die Patienten erhielten eine Stunde vor der Operation eine einzelne orale Dosis von 600 mg Gabapentin.
Experimental: Diclofenac-Gruppe
Die Patienten erhielten eine Stunde vor der Operation eine einmalige orale Dosis von 100 mg Diclofenac-Natrium.
Arzneimittel: Diclofenac-Natrium 100 MG
Den Patienten wurde eine Stunde vor der Operation eine einzelne orale Dosis von 100 mg Diclofenac-Natrium verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzreduktion
Zeitfenster: 12 Stunden
Patienten wurden als wirksam schmerzgelindert („Ja“) eingestuft, wenn ihr VAS-Score während des gesamten Überwachungszeitraums ≤3 blieb und keine Rettungsanalgesie erforderlich war.
12 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Muhammad Aamir Latif

Ermittler

  • Hauptermittler: Saima Noreen, Quid-e-Azam Medical College, Bahawalpur
  • Hauptermittler: Ambreen Khan, Quid-e-Azam Medical College, Bahawalpur
  • Hauptermittler: Qazi Anees, Quid-e-Azam Medical College, Bahawalpur

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DR-SAIMA-QAMC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Daten können auf berechtigte Anfrage hin geteilt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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