- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07267182
Sammenligning af Gabapentin og Diclofenac Natrium til Lindring af Postoperativ Smerte
24. november 2025 opdateret af: Muhammad Aamir Latif
Komparativ effektivitet af Gabapentin og Diclofenac Natrium til postoperativ smertelettelse hos patienter, der gennemgår større abdominalkirurgier
Der vides kun lidt om den sammenlignende effektivitet af gabapentin og diclofenac natrium i behandlingen af postoperativ smerte.
Derfor blev denne undersøgelse planlagt for at sammenligne effektiviteten af gabapentin og diclofenac natrium til postoperativ smertelindring hos patienter, der gennemgår større abdominalkirurgiske indgreb.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, opioidanalgetika samt lokal- og regionalanæstesi har været anvendt som forebyggende indgreb, men deres rolle i postoperativ smertebehandling forbliver uafklaret.
Gabapentin er et relativt nyt lægemiddel til postoperativ smertebehandling, hvis bivirkninger er vel tolererede.
Hvis denne undersøgelses resultater giver lignende observationer, vil det tilføje til de allerede sparsomme data og hjælpe patienter, der gennemgår større abdominaloperationer i de lokale omgivelser, med effektivt at lindre postoperative smerter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
240
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Bahawalpur, Punjab Province, Pakistan, 63100
- Bahawal Victoria Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle køn
- Alder 18-60 år
- Planlagt til større elektiv abdominalkirurgi under fuld narkose
- Med fysisk status I eller II
- Som var i stand til at forstå og bruge den visuelle analoge skala (VAS) til smertevurdering
Eksklusionskriterier:
- Med kendt allergi eller kontraindikation over for gabapentin eller diklofenacnatrium
- Tidligere mavesår
- Tidligere mave-tarmblødning
- Leversvigt eller nyresvigt
- Graviditet eller amning
- Med neurologiske eller psykiske lidelser, der påvirker smerteopfattelsen
- Har modtaget opioider, antikonvulsiva, antidepressiva eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) inden for 24 timer før operationen
- Med ukontrolleret forhøjet blodtryk, iskæmisk hjertesygdom eller sukkersyge
- Dem, der oplevede intraoperative komplikationer, der nødvendiggjorde ændring af anæstesiplanen eller postoperativ mekanisk ventilation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gabapentin-gruppe
Patienterne modtog en enkelt oral dosis gabapentin 600 mg en time før operationen.
|
Patienterne modtog en enkelt oral dosis gabapentin 600 mg en time før operationen.
|
|
Eksperimentel: Diclofenac-gruppe
Patienterne fik en enkelt oral dosis af diclofenac natrium 100 mg en time før operationen.
|
Patienterne fik en enkelt oral dosis af diclofenacnatrium 100 mg en time før operationen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertereduktion
Tidsramme: 12 timer
|
Patienter blev betragtet som havende effektiv smertelindring ("Ja"), hvis deres VAS-score forblev ≤3 gennem hele overvågningsperioden uden behov for redningsanalgesi.
|
12 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Saima Noreen, Quid-e-Azam Medical College, Bahawalpur
- Ledende efterforsker: Ambreen Khan, Quid-e-Azam Medical College, Bahawalpur
- Ledende efterforsker: Qazi Anees, Quid-e-Azam Medical College, Bahawalpur
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. februar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
28. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. november 2025
Først opslået (Faktiske)
5. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Postoperative komplikationer
- Patologiske processer
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Smerter, postoperativ
- Aminosyrer, peptider og proteiner
- Organiske kemikalier
- Kulbrinter
- Cyclohexanes
- Cycloparaffiner
- Kulbrinter, alicyklisk
- Kulbrinter, cyklisk
- Syrer, acyklisk
- Carboxylsyrer
- Aminer
- Aminosyrer
- Gamma-Aminobutyric Acid
- Aminobutyrater
- Butyrater
- Syrer, carbocykliske
- Cyclohexanecarboxylsyrer
- Phenylacetater
- Gabapentin
- Diclofenac
Andre undersøgelses-id-numre
- DR-SAIMA-QAMC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Data kan deles på rimelig anmodning.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperativ smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Gabapentin 600mg
-
Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai...Afsluttet
-
Spinifex Pharmaceuticals Pty LtdSyneos HealthTrukket tilbage
-
Loma Linda UniversityRekrutteringSmerter, postoperativ | Dental smerte og følelsesforstyrrelseForenede Stater
-
Elif OralAfsluttetFed lever | Hypertriglyceridæmi | NASH - Ikke-alkoholisk Steatohepatitis | Familiær delvis lipodystrofiForenede Stater
-
Lesaffre InternationalPeople ScienceRekruttering
-
Indiana UniversityTrukket tilbagePostoperativ smerte
-
MyMD Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetSkrøbelighed | Sarkopeni | AldringForenede Stater
-
I-Mab Biopharma HongKong LimitedAfsluttetAktiv colitis ulcerosaKina, Taiwan, Korea, Republikken
-
Ewha Womans UniversityAfsluttetRaske voksne med klager over subjektiv hukommelseKorea, Republikken
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Trukket tilbageGraviditet | HIV-1-infektion | Efter fødslenForenede Stater, Sydafrika