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Confronto tra Gabapentin e Diclofenac Sodico per il Sollievo dal Dolore Post-Operatorio

24 novembre 2025 aggiornato da: Muhammad Aamir Latif

Efficacia comparativa di Gabapentin e Diclofenac sodico per il sollievo dal dolore post-operatorio in pazienti sottoposti a chirurgia addominale maggiore

Poco si sa sull'efficacia comparativa del gabapentin e del diclofenac sodico nella gestione del dolore post-operatorio. Pertanto, questo studio è stato pianificato per confrontare l'efficacia del gabapentin e del diclofenac sodico per il sollievo dal dolore post-operatorio in pazienti sottoposti a interventi chirurgici addominali maggiori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I farmaci antinfiammatori non steroidei, gli analgesici oppioidi e l'anestesia locale e regionale sono stati utilizzati come interventi preventivi, ma il loro ruolo nella gestione del dolore postoperatorio rimane inconcludente. Il gabapentin è un farmaco relativamente nuovo per la gestione del dolore postoperatorio i cui effetti collaterali sono ben tollerati. Se i risultati di questo studio produrranno osservazioni simili, ciò aggiungerà ai dati già scarsi e aiuterà i pazienti sottoposti a interventi chirurgici addominali maggiori nei contesti locali ad alleviare efficacemente il dolore postoperatorio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

240

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Bahawalpur, Punjab Province, Pakistan, 63100
        • Bahawal Victoria Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Qualsiasi genere
  • Età 18-60 anni
  • Sottoposti a chirurgia addominale maggiore elettiva in anestesia generale
  • Con stato fisico I o II
  • In grado di comprendere e utilizzare la Scala Analogica Visiva (VAS) per la valutazione del dolore

Criteri di esclusione:

  • Con allergia nota o controindicazione al gabapentin o al diclofenac sodico
  • Una storia di ulcera peptica
  • Una storia di sanguinamento gastrointestinale
  • Disfunzione epatica o renale
  • Gravidanza o allattamento
  • Con disturbi neurologici o psichiatrici che influenzano la percezione del dolore
  • Hanno ricevuto oppioidi, anticonvulsivanti, antidepressivi o farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) entro 24 ore prima dell'intervento
  • Con ipertensione non controllata, cardiopatia ischemica o diabete mellito
  • Coloro che hanno subito complicanze intraoperatorie che hanno richiesto una modifica del piano anestesiologico o ventilazione meccanica postoperatoria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo gabapentin
I pazienti hanno ricevuto una singola dose orale di gabapentin 600 mg un'ora prima dell'intervento chirurgico.
Droga: Gabapentin 600mg
I pazienti hanno ricevuto una singola dose orale di gabapentin 600 mg un'ora prima dell'intervento chirurgico.
Sperimentale: Gruppo diclofenac
Ai pazienti è stata somministrata una singola dose orale di diclofenac sodico 100 mg un'ora prima dell'intervento chirurgico.
Droga: Diclo­fenac Sodio 100 MG
Ai pazienti è stata somministrata una singola dose orale di diclofenac sodico 100 mg un'ora prima dell'intervento chirurgico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione del dolore
Lasso di tempo: 12 ore
I pazienti sono stati considerati come aventi un sollievo dal dolore efficace ("Sì") se il loro punteggio VAS è rimasto ≤3 per tutto il periodo di monitoraggio senza richiedere analgesia di soccorso.
12 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Muhammad Aamir Latif

Investigatori

  • Investigatore principale: Saima Noreen, Quid-e-Azam Medical College, Bahawalpur
  • Investigatore principale: Ambreen Khan, Quid-e-Azam Medical College, Bahawalpur
  • Investigatore principale: Qazi Anees, Quid-e-Azam Medical College, Bahawalpur

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

5 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DR-SAIMA-QAMC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati possono essere condivisi su richiesta ragionevole.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore postoperatorio

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