Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av Gabapentin og Natriumdiklofenak for postoperativ smertelindring

24. november 2025 oppdatert av: Muhammad Aamir Latif

Sammenlignende effekt av Gabapentin og Diclofenac Natrium for postoperativ smertelindring hos pasienter som gjennomgår større abdominalkirurgi

Det er lite kjent om den sammenlignende effekten av gabapentin og diklofenaknatrium i behandlingen av postoperativ smerte. Derfor ble denne studien planlagt for å sammenligne effekten av gabapentin og diklofenaknatrium for postoperativ smertelette hos pasienter som gjennomgår større abdominalkirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, opioide smertestillende midler og lokal- og regionalanestesi har blitt brukt som forebyggende tiltak, men deres rolle i postoperativ smertebehandling forblir uavklart. Gabapentin er et relativt nytt legemiddel for postoperativ smertebehandling hvis bivirkninger er godt tolerert. Hvis funnene i denne studien gir lignende observasjoner, vil det bidra til de allerede knappe dataene og hjelpe pasienter som gjennomgår større abdominalkirurgi i lokale omgivelser med å lindre postoperative smerter effektivt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

240

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Bahawalpur, Punjab Province, Pakistan, 63100
        • Bahawal Victoria Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ethvert kjønn
  • Alder 18–60 år
  • Som gjennomgår elektiv større bukhulleskirurgi under generell anestesi
  • Med fysisk status I eller II
  • Som kunne forstå og bruke visuell analog skala (VAS) for smertevurdering

Eksklusjonskriterier:

  • Med kjent allergi eller kontraindikasjon mot gabapentin eller diklofenak natrium
  • En historie med magesår
  • En historie med gastrointestinal blødning
  • Hepatal eller renal dysfunksjon
  • Svangerskap eller amming
  • Med nevrologiske eller psykiatriske lidelser som påvirker smerteoppfatning
  • Mottatt opioider, antiepileptika, antidepressiva eller ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID) innen 24 timer før operasjonen
  • Med ukontrollert hypertensjon, iskemisk hjertesykdom eller diabetes mellitus
  • De som opplevde intraoperative komplikasjoner som nødvendiggjorde endring i anestesplanen eller postoperativ mekanisk ventilasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gabapentingruppe
Pasientene fikk en enkelt oral dose gabapentin 600 mg en time før operasjonen.
Legemiddel: Gabapentin 600 mg
Pasientene mottok en enkelt oral dose på 600 mg gabapentin en time før operasjonen.
Eksperimentell: Diklofenak-gruppen
Pasienter fikk en enkelt oraldose diklofenacnatrium 100 mg en time før operasjonen.
Legemiddel: Diklofenak Natrium 100 MG
Pasientene fikk en enkelt oral dose diklofenacnatrium 100 mg en time før operasjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertereduksjon
Tidsramme: 12 timer
Pasienter ble ansett å ha effektiv smertelindring («Ja») dersom VAS-skår deres forble ≤3 gjennom hele overvåkingsperioden uten behov for redningsanalgesi.
12 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Muhammad Aamir Latif

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Saima Noreen, Quid-e-Azam Medical College, Bahawalpur
  • Hovedetterforsker: Ambreen Khan, Quid-e-Azam Medical College, Bahawalpur
  • Hovedetterforsker: Qazi Anees, Quid-e-Azam Medical College, Bahawalpur

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

5. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DR-SAIMA-QAMC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Data kan deles ved rimelig forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere