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수술 후 통증 완화를 위한 가바펜틴과 디클로페낙 나트륨 비교

2025년 11월 24일 업데이트: Muhammad Aamir Latif

주요 복부 수술을 받은 환자에서 수술 후 통증 완화를 위한 가바펜틴과 디클로페낙 소듐의 비교 효능

가바펜틴과 디클로페낙 나트륨의 수술 후 통증 관리에 대한 비교적 효능은 거의 알려져 있지 않습니다. 따라서 이 연구는 주요 복부 수술을 받는 환자에서 수술 후 통증 완화를 위한 가바펜틴과 디클로페낙 나트륨의 효능을 비교하기 위해 계획되었습니다.

연구 개요

상세 설명

비스테로이드성 소염진통제, 오피오이드 진통제 및 국소 및 국소 마취가 예방적 개입으로 사용되었지만, 수술 후 통증 관리에서의 역할은 여전히 결론이 나지 않았습니다. 가바펜틴은 수술 후 통증 관리에 사용되는 비교적 새로운 약물로, 부작용이 잘 견딜 수 있습니다. 이 연구의 결과가 유사한 관찰을 산출한다면, 이미 부족한 데이터에 추가되어 지역 환경에서 주요 복부 수술을 받는 환자들이 수술 후 통증을 효과적으로 완화하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

240

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Punjab Province
      • Bahawalpur, Punjab Province, 파키스탄, 63100
        • Bahawal Victoria Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 모든 성별
  • 18-60세
  • 전신마취 하에 시행되는 선택적 대복부 수술을 받는 환자
  • 신체 상태 I 또는 II
  • 통증 평가를 위한 시각 아날로그 척도(VAS)를 이해하고 사용할 수 있는 환자

제외 기준:

  • 가바펜틴 또는 디클로페낙 나트륨에 대한 알레르기 또는 금기증이 있는 환자
  • 소화성 궤양 병력
  • 위장관 출혈 병력
  • 간 또는 신장 기능 장애
  • 임신 또는 수유 중
  • 통증 지각에 영향을 미치는 신경학적 또는 정신과적 장애가 있는 환자
  • 수술 24시간 이내에 아편유사제, 항경련제, 항우울제 또는 비스테로이드성 항염증제(NSAID)를 투여받은 환자
  • 조절되지 않은 고혈압, 허혈성 심장병 또는 당뇨병이 있는 환자
  • 마취 계획 변경 또는 술 후 기계적 환기가 필요한 수술 중 합병증이 발생한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가바펜틴 그룹
환자는 수술 1시간 전 가바펜틴 600mg을 단회 경구 투여받았습니다.
환자는 수술 1시간 전에 가바펜틴 600mg 단일 경구 투여를 받았습니다.
실험적: 디클로페낙 그룹
환자들은 수술 1시간 전에 디클로페낙 나트륨 100mg을 단일 경구 용량으로 투여받았습니다.
환자들은 수술 1시간 전에 디클로페낙 나트륨 100 mg을 단회 경구 투여받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 감소
기간: 12시간
모니터링 기간 동안 환자의 VAS 점수가 ≤3을 유지하며 구제 진통제를 요구하지 않았다면, 효과적인 통증 완화("예")로 간주되었습니다.
12시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Saima Noreen, Quid-e-Azam Medical College, Bahawalpur
  • 수석 연구원: Ambreen Khan, Quid-e-Azam Medical College, Bahawalpur
  • 수석 연구원: Qazi Anees, Quid-e-Azam Medical College, Bahawalpur

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2023년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 24일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 24일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

데이터는 합리적인 요청 시 공유할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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