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Comparación de Gabapentina y Diclofenaco Sódico para el Alivio del Dolor Postoperatorio

24 de noviembre de 2025 actualizado por: Muhammad Aamir Latif

Eficacia Comparativa de Gabapentina y Diclofenaco Sódico para el Alivio del Dolor Postoperatorio en Pacientes Sometidos a Cirugías Abdominales Mayores

Se sabe poco sobre la eficacia comparativa de la gabapentina y el diclofenaco sódico en el manejo del dolor postoperatorio. Por lo tanto, este estudio se planificó para comparar la eficacia de la gabapentina y el diclofenaco sódico para el alivio del dolor postoperatorio en pacientes sometidos a cirugías abdominales mayores.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los fármacos antiinflamatorios no esteroideos, los analgésicos opioides y la anestesia local y regional se han utilizado como intervenciones preventivas, pero su papel en el manejo del dolor postoperatorio sigue siendo inconcluso. La gabapentina es un fármaco relativamente nuevo para el manejo del dolor postoperatorio cuyos efectos secundarios son bien tolerados. Si los hallazgos de este estudio producen observaciones similares, se sumarían a los ya escasos datos y ayudarían a los pacientes sometidos a cirugías abdominales mayores en los entornos locales a aliviar el dolor postoperatorio de manera efectiva.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

240

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Punjab Province
      • Bahawalpur, Punjab Province, Pakistán, 63100
        • Bahawal Victoria Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cualquier género
  • Edad de 18 a 60 años
  • Sométase a cirugía abdominal mayor electiva bajo anestesia general
  • Con estado físico I o II
  • Capaz de comprender y utilizar la Escala Visual Analógica (EVA) para la evaluación del dolor

Criterios de exclusión:

  • Con alergia conocida o contraindicación a la gabapentina o al diclofenaco sódico
  • Antecedentes de enfermedad ulcerosa péptica
  • Antecedentes de hemorragia gastrointestinal
  • Disfunción hepática o renal
  • Embarazo o lactancia
  • Con trastornos neurológicos o psiquiátricos que afecten la percepción del dolor
  • Recibió opioides, anticonvulsivos, antidepresivos o antiinflamatorios no esteroideos (AINE) en las 24 horas previas a la cirugía
  • Con hipertensión no controlada, cardiopatía isquémica o diabetes mellitus
  • Aquellos que experimentaron complicaciones intraoperatorias que requirieron un cambio en el plan anestésico o ventilación mecánica postoperatoria

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de gabapentina
Los pacientes recibieron una dosis oral única de gabapentina de 600 mg una hora antes de la cirugía.
Droga: Gabapentina 600 mg
Los pacientes recibieron una dosis oral única de gabapentina de 600 mg una hora antes de la cirugía.
Experimental: Grupo de diclofenaco
Los pacientes recibieron una dosis oral única de 100 mg de diclofenaco sódico una hora antes de la cirugía.
Droga: Diclofenaco sódico 100 MG
Los pacientes recibieron una dosis oral única de diclofenaco sódico de 100 mg una hora antes de la cirugía.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducción del dolor
Periodo de tiempo: 12 horas
Se consideró que los pacientes tenían un alivio eficaz del dolor ("Sí") si su puntuación en la EVA se mantuvo ≤3 durante todo el periodo de seguimiento sin necesidad de analgesia de rescate.
12 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Muhammad Aamir Latif

Investigadores

  • Investigador principal: Saima Noreen, Quid-e-Azam Medical College, Bahawalpur
  • Investigador principal: Ambreen Khan, Quid-e-Azam Medical College, Bahawalpur
  • Investigador principal: Qazi Anees, Quid-e-Azam Medical College, Bahawalpur

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2022

Finalización primaria (Actual)

28 de febrero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

28 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

5 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • DR-SAIMA-QAMC

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos pueden compartirse mediante una solicitud razonable.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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