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Comparação entre Gabapentina e Diclofenac Sódico para Alívio da Dor Pós-Operatória

24 de novembro de 2025 atualizado por: Muhammad Aamir Latif

Eficácia Comparativa de Gabapentina e Diclofenaco Sódico no Alívio da Dor Pós-Operatória em Pacientes Submetidos a Cirurgias Abdominais Maiores

Pouco se sabe sobre a eficácia comparativa da gabapentina e do diclofenac sódico no tratamento da dor pós-operatória.
Por isso, este estudo foi planeado para comparar a eficácia da gabapentina e do diclofenac sódico no alívio da dor pós-operatória em pacientes submetidos a cirurgias abdominais maiores.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os anti-inflamatórios não esteroides, os analgésicos opioides e a anestesia local e regional têm sido utilizados como intervenções preventivas, mas o seu papel no controlo da dor pós-operatória continua inconclusivo. A gabapentina é um fármaco relativamente novo para o controlo da dor pós-operatória cujos efeitos secundários são bem tolerados. Se as conclusões deste estudo produzirem observações semelhantes, acrescentarão aos já escassos dados e ajudarão os doentes submetidos a cirurgias abdominais maiores em contextos locais a aliviar eficazmente a dor pós-operatória.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

240

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Punjab Province
      • Bahawalpur, Punjab Province, Paquistão, 63100
        • Bahawal Victoria Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Qualquer género
  • Idade entre 18-60 anos
  • Submetido a cirurgia abdominal maior eletiva sob anestesia geral
  • Com estado físico I ou II
  • Capaz de compreender e utilizar a Escala Visual Analógica (EVA) para avaliação da dor

Critérios de Exclusão:

  • Com alergia conhecida ou contraindicação a gabapentina ou diclofenac sódico
  • Histórico de doença péptica
  • Histórico de hemorragia gastrointestinal
  • Disfunção hepática ou renal
  • Gravidez ou lactação
  • Com distúrbios neurológicos ou psiquiátricos que afetem a perceção da dor
  • Recebeu opioides, anticonvulsivantes, antidepressivos ou anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) nas 24 horas anteriores à cirurgia
  • Com hipertensão não controlada, doença cardíaca isquémica ou diabetes mellitus
  • Aqueles que sofreram complicações intraoperatórias que exigiram alteração do plano anestésico ou ventilação mecânica pós-operatória

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Gabapentina
Os doentes receberam uma dose oral única de 600 mg de gabapentina uma hora antes da cirurgia.
Medicamento: Gabapentina 600mg
Os doentes receberam uma dose oral única de gabapentina de 600 mg uma hora antes da cirurgia.
Experimental: Grupo de diclofenaco
Os doentes receberam uma dose oral única de diclofenac sódico 100 mg uma hora antes da cirurgia.
Medicamento: Diclofenac Sódico 100 MG
Os doentes receberam uma dose oral única de 100 mg de diclofenac sódico uma hora antes da cirurgia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Redução da dor
Prazo: 12 horas
Os doentes foram considerados como tendo um alívio eficaz da dor ("Sim") se a sua pontuação na EVA se mantivesse ≤3 durante todo o período de monitorização, sem necessitar de analgesia de resgate.
12 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Muhammad Aamir Latif

Investigadores

  • Investigador principal: Saima Noreen, Quid-e-Azam Medical College, Bahawalpur
  • Investigador principal: Ambreen Khan, Quid-e-Azam Medical College, Bahawalpur
  • Investigador principal: Qazi Anees, Quid-e-Azam Medical College, Bahawalpur

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

5 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DR-SAIMA-QAMC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados podem ser partilhados mediante um pedido fundamentado.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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