Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение габапентина и диклофенака натрия для облегчения послеоперационной боли

24 ноября 2025 г. обновлено: Muhammad Aamir Latif

Сравнительная эффективность Габапентина и Диклофенака натрия для облегчения послеоперационной боли у пациентов, перенесших обширные абдоминальные хирургические вмешательства

Сравнительная эффективность габапентина и диклофенака натрия в лечении послеоперационной боли изучена недостаточно. Поэтому данное исследование было запланировано для сравнения эффективности габапентина и диклофенака натрия в облегчении послеоперационной боли у пациентов, перенесших обширные абдоминальные операции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Нестероидные противовоспалительные препараты, опиоидные анальгетики, а также местная и регионарная анестезия использовались в качестве профилактических вмешательств, но их роль в послеоперационном обезболивании остается неопределенной. Габапентин является относительно новым препаратом для послеоперационного обезболивания, побочные эффекты которого хорошо переносятся. Если результаты этого исследования дадут аналогичные наблюдения, это добавит к уже скудным данным и поможет пациентам, перенесшим обширные абдоминальные операции в местных условиях, эффективно облегчить послеоперационную боль.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

240

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab Province
      • Bahawalpur, Punjab Province, Пакистан, 63100
        • Bahawal Victoria Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Любой пол
  • Возраст 18-60 лет
  • Плановое обширное абдоминальное хирургическое вмешательство под общей анестезией
  • Физический статус I или II
  • Способность понимать и использовать Визуальную аналоговую шкалу (ВАШ) для оценки боли

Критерии исключения:

  • Известная аллергия или противопоказания к габапентину или диклофенаку натрия
  • Наличие язвенной болезни в анамнезе
  • Наличие желудочно-кишечного кровотечения в анамнезе
  • Печеночная или почечная дисфункция
  • Беременность или лактация
  • Неврологические или психические расстройства, влияющие на восприятие боли
  • Прием опиоидов, противосудорожных средств, антидепрессантов или нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) в течение 24 часов до операции
  • Неконтролируемая артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца или сахарный диабет
  • Наличие интраоперационных осложнений, потребовавших изменения плана анестезии или послеоперационной искусственной вентиляции легких

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа габапентина
Пациенты получали разовую пероральную дозу габапентина 600 мг за один час до операции.
Лекарство: Габапентин 600 мг
Пациенты получили разовую пероральную дозу габапентина 600 мг за один час до операции.
Экспериментальный: Группа диклофенака
Пациентам была назначена разовая пероральная доза диклофенака натрия 100 мг за один час до операции.
Лекарство: Диклофенак натрия 100 МГ
Пациентам однократно назначали перорально диклофенак натрия 100 мг за час до операции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Снижение боли
Временное ограничение: 12 часов
Пациенты считались имеющими эффективное обезболивание («Да»), если их балл по ВАШ оставался ≤3 в течение всего периода наблюдения без необходимости в дополнительной анальгезии.
12 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Muhammad Aamir Latif

Следователи

  • Главный следователь: Saima Noreen, Quid-e-Azam Medical College, Bahawalpur
  • Главный следователь: Ambreen Khan, Quid-e-Azam Medical College, Bahawalpur
  • Главный следователь: Qazi Anees, Quid-e-Azam Medical College, Bahawalpur

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DR-SAIMA-QAMC

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные могут быть предоставлены по обоснованному запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться