Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse mellan Gabapentin och Natriumdiklofenak för postoperativ smärtlindring

24 november 2025 uppdaterad av: Muhammad Aamir Latif

Jämförande effektivitet av Gabapentin och Diclofenacnatrium för postoperativ smärtlindring hos patienter som genomgår större bukkirurgiska ingrepp

Det finns lite information om den jämförande effektiviteten av gabapentin och diklofenaknatrium vid behandling av postoperativ smärta. Därför planerades denna studie för att jämföra effektiviteten av gabapentin och diklofenaknatrium för postoperativ smärtlindring hos patienter som genomgår större bukkirurgiska ingrepp.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, opioida analgetika samt lokal och regional anestesi har använts som förebyggande åtgärder, men deras roll i postoperativ smärtbehandling är fortfarande oklar. Gabapentin är ett relativt nytt läkemedel för postoperativ smärtbehandling vars biverkningar är väl tolererade. Om resultaten av denna studie ger liknande observationer skulle det bidra till den redan knappa datamängden och hjälpa patienter som genomgår större bukkirurgiska ingrepp i den lokala kontexten att effektivt lindra postoperativ smärta.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

240

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Bahawalpur, Punjab Province, Pakistan, 63100
        • Bahawal Victoria Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vilket kön som helst
  • Ålder 18–60 år
  • Genomgår elektiv stor bukkirurgi under generell anestesi
  • Med fysiskt status I eller II
  • Som kunde förstå och använda den visuella analogskalan (VAS) för smärtbedömning

Exklusionskriterier:

  • Med känd allergi eller kontraindikation mot gabapentin eller diklofenaknatrium
  • En historia av peptiskt ulcussjukdom
  • En historia av gastrointestinal blödning
  • Hepatisk eller renal dysfunktion
  • Graviditet eller amning
  • Med neurologiska eller psykiatriska störningar som påverkar smärtuppfattning
  • Fick opioider, antikonvulsiva, antidepressiva eller icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) inom 24 timmar före operation
  • Med okontrollerad hypertoni, ischemisk hjärtsjukdom eller diabetes mellitus
  • De som upplevde intraoperativa komplikationer som krävde ändring av anestesplanen eller postoperativ mekanisk ventilation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Gabapentingrupp
Patienterna fick en enda oral dos gabapentin 600 mg en timme före operationen.
Läkemedel: Gabapentin 600 mg
Patienterna fick en enda oral dos gabapentin 600 mg en timme före operationen.
Experimentell: Diklofenacgruppen
Patienterna fick en enda oral dos diklofenaknatrium 100 mg en timme före operationen.
Läkemedel: Diklofenaknatrium 100 MG
Patienterna fick en enstaka oral dos diklofenaknatrium 100 mg en timme före operation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtlindring
Tidsram: 12 timmar
Patienterna ansågs ha effektiv smärtlindring ("Ja") om deras VAS-poäng förblev ≤3 under hela övervakningsperioden utan att kräva räddningsanalgesi.
12 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Muhammad Aamir Latif

Utredare

  • Huvudutredare: Saima Noreen, Quid-e-Azam Medical College, Bahawalpur
  • Huvudutredare: Ambreen Khan, Quid-e-Azam Medical College, Bahawalpur
  • Huvudutredare: Qazi Anees, Quid-e-Azam Medical College, Bahawalpur

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2025

Första postat (Faktisk)

5 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DR-SAIMA-QAMC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Data kan delas vid rimlig begäran.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera