Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání gabapentinu a diklofenaku sodného pro úlevu od pooperační bolesti

24. listopadu 2025 aktualizováno: Muhammad Aamir Latif

Srovnávací účinnost gabapentinu a diklofenaku sodného pro úlevu od pooperační bolesti u pacientů podstupujících rozsáhlé břišní operace

O srovnávací účinnosti gabapentinu a diklofenaku sodného při zvládání pooperační bolesti je známo jen málo. Proto byla tato studie naplánována za účelem porovnání účinnosti gabapentinu a diklofenaku sodného pro úlevu od pooperační bolesti u pacientů podstupujících rozsáhlé břišní operace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nesteroidní antiflogistika, opioidní analgetika a lokální a regionální anestézie byly použity jako preventivní opatření, ale jejich role v léčbě pooperační bolesti zůstává nejasná. Gabapentin je relativně nový lék pro léčbu pooperační bolesti, jehož vedlejší účinky jsou dobře snášeny. Pokud výsledky této studie přinesou podobná zjištění, přispělo by to k již omezeným údajům a pomohlo by pacientům podstupujícím rozsáhlé břišní operace v místních podmínkách účinně zmírnit pooperační bolest.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

240

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab Province
      • Bahawalpur, Punjab Province, Pákistán, 63100
        • Bahawal Victoria Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Jakékoliv pohlaví
  • Ve věku 18–60 let
  • Podstupující elektivní velkou břišní operaci v celkové anestezii
  • S fyzickým stavem I nebo II
  • Kteří byli schopni porozumět a používat vizuální analogovou škálu (VAS) pro hodnocení bolesti

Kritéria vyloučení:

  • S prokázanou alergií nebo kontraindikací na gabapentin nebo diklofenak sodný
  • Anamnéza peptického vředového onemocnění
  • Anamnéza gastrointestinálního krvácení
  • Jaterní nebo renální dysfunkce
  • Těhotenství nebo kojení
  • S neurologickými nebo psychiatrickými poruchami ovlivňujícími vnímání bolesti
  • Přijímající opioidy, antikonvulziva, antidepresiva nebo nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) do 24 hodin před operací
  • S nekontrolovanou hypertenzí, ischemickou chorobou srdeční nebo diabetes mellitus
  • Ti, u kterých došlo k intraoperačním komplikacím vyžadujícím změnu anestetického plánu nebo pooperační mechanickou ventilaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina gabapentinu
Pacienti obdrželi jednu perorální dávku gabapentinu 600 mg jednu hodinu před operací.
Lék: Gabapentin 600mg
Pacienti obdrželi jednu orální dávku gabapentinu 600 mg jednu hodinu před operací.
Experimentální: Skupina diklofenaku
Pacienti obdrželi jednu perorální dávku 100 mg diklofenaku sodného jednu hodinu před operací.
Lék: Diklofenak sodný 100 mg
Pacienti dostali jednu orální dávku diklofenaku sodného 100 mg jednu hodinu před operací.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení bolesti
Časové okno: 12 hodin
Pacienti byli považováni za ty, kteří dosáhli účinné úlevy od bolesti („Ano“), pokud jejich skóre VAS zůstalo ≤3 po celou dobu sledování, aniž by potřebovali záchrannou analgezii.
12 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Muhammad Aamir Latif

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Saima Noreen, Quid-e-Azam Medical College, Bahawalpur
  • Vrchní vyšetřovatel: Ambreen Khan, Quid-e-Azam Medical College, Bahawalpur
  • Vrchní vyšetřovatel: Qazi Anees, Quid-e-Azam Medical College, Bahawalpur

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

5. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DR-SAIMA-QAMC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data lze sdílet na základě rozumné žádosti.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Gabapentin 600mg

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit