Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Gabapentiinin ja Diklofenaatinatrium vertailu leikkauksenjälkeisen kivunlievityksessä

maanantai 24. marraskuuta 2025 päivittänyt: Muhammad Aamir Latif

Gabapentiinin ja diklofenakinatriumin vertaileva tehokkuus postoperatiivisen kivun lievittämisessä suuria vatsaleikkauksia saaneilla potilailla

Vertailullisesta tehosta gabapentiinin ja diklofenak-natriumiin postoperatiivisen kivun hoidossa tiedetään vähän. Siksi tätä tutkimusta suunniteltiin vertailemaan gabapentiinin ja diklofenak-natriumin tehoa postoperatiivisen kivun lievityksessä potilailla, jotka ovat suurien vatsa-leikkauksien alaisia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Steroidittomat tulehduskipulääkkeet, opioidiset kipulääkkeet sekä paikalliset ja alueelliset puudutukset on käytetty ennaltaehkäisevinä toimenpiteinä, mutta niiden rooli leikkausjälkeisessä kivunhoidossa on edelleen epäselvä. Gabapentiini on suhteellisen uusi lääke leikkausjälkeiseen kivunhoitoon, jonka sivuvaikutukset on hyvin siedetty. Jos tämän tutkimuksen tulokset tuottavat samankaltaisia havaintoja, se lisäisi jo valmiiksi niukkaa tietoa ja auttaisi paikallisissa olosuhteissa suuria vatsaleikkauksia tehtäviä potilaita tehokkaasti lievittämään leikkausjälkeistä kipua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

240

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Bahawalpur, Punjab Province, Pakistan, 63100
        • Bahawal Victoria Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Mikä tahansa sukupuoli
  • Ikä 18–60 vuotta
  • Suunniteltu suuri vatsaoperaatio yleisanestesian alaisena
  • Fyysinen tilaluokka I tai II
  • Kyky ymmärtää ja käyttää Visual Analogue Scale (VAS) -kivunarviointia

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu allergia tai vasta-aihe gabapentiinille tai diklofenaatinatriille
  • Mahahaavan sairauden historia
  • Ruoansulatuskanavan verenvuodon historia
  • Maksa- tai munuaistoimintahäiriö
  • Raskaus tai imetys
  • Neurologiset tai psykiatriset häiriöt, jotka vaikuttavat kivuntuntoon
  • Opioidien, kouristuslääkkeiden, masennuslääkkeiden tai tulehduskipulääkkeiden (NSAID) saanti 24 tunnin kuluessa ennen leikkausta
  • Hoidettu verenpainetauti, sepelvaltimotauti tai diabetes
  • Intraoperatiiviset komplikaatiot, jotka vaativat anestesiasuunnitelman muutoksen tai leikkauksen jälkeisen mekaanisen hengityksen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Gabapentiiniryhmä
Potilaat saivat yhden suun kautta annetun gabapentiini 600 mg:n annoksen tunnin ennen leikkausta.
Lääke: Gabapentiini 600 mg
Potilaat saivat yhden suun kautta annosteltavan gabapentiini-annoksen 600 mg leikkausta edeltävänä tuntina.
Kokeellinen: Diklofenaakki-ryhmä
Potilaille annettiin yksi suun kautta otettava annos diklofenak-natriumia 100 mg tuntia ennen leikkausta.
Lääke: Diklofenaatti-Natrium 100 MG
Potilaille annettiin yksittäinen suun kautta otettava annos 100 mg diklofenak-natriumia tuntia ennen leikkausta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun lievitys
Aikaikkuna: 12 tuntia
Potilaita pidettiin tehokkaasta kivunlievityksestä saaneina ("Kyllä"), jos heidän VAS-pisteensä pysyi ≤3 koko seuranta-ajan ilman, että tarvittiin pelastavaa kipulääkitystä.
12 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Muhammad Aamir Latif

Tutkijat

  • Päätutkija: Saima Noreen, Quid-e-Azam Medical College, Bahawalpur
  • Päätutkija: Ambreen Khan, Quid-e-Azam Medical College, Bahawalpur
  • Päätutkija: Qazi Anees, Quid-e-Azam Medical College, Bahawalpur

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DR-SAIMA-QAMC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Dataa voidaan jakaa kohtuullisesta pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa