Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking tussen Gabapentine en Diclofenacnatrium voor postoperatieve pijnverlichting

24 november 2025 bijgewerkt door: Muhammad Aamir Latif

Vergelijkende werkzaamheid van Gabapentine en Diclofenacnatrium voor postoperatieve pijnverlichting bij patiënten die grote buikoperaties ondergaan

Er is weinig bekend over de vergelijkende effectiviteit van gabapentine en diclofenacnatrium bij het beheersen van postoperatieve pijn. Daarom werd deze studie gepland om de effectiviteit van gabapentine en diclofenacnatrium voor postoperatieve pijnverlichting te vergelijken bij patiënten die grote buikoperaties ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, opioïde analgetica en lokale en regionale anesthesie zijn gebruikt als preventieve interventies, maar hun rol in de postoperatieve pijnbehandeling blijft onduidelijk. Gabapentin is een relatief nieuw geneesmiddel voor postoperatieve pijnbehandeling waarvan de bijwerkingen goed worden verdragen. Als de bevindingen van deze studie vergelijkbare observaties opleveren, zou dit bijdragen aan de reeds schaarse gegevens en patiënten die grote buikoperaties ondergaan in de lokale omgeving helpen om postoperatieve pijn effectief te verlichten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

240

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Bahawalpur, Punjab Province, Pakistan, 63100
        • Bahawal Victoria Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elk geslacht
  • Leeftijd 18-60 jaar
  • Ondergaat electieve grote buikchirurgie onder algehele anesthesie
  • Met fysieke status I of II
  • Die in staat waren de Visuele Analoge Schaal (VAS) voor pijnbeoordeling te begrijpen en te gebruiken

Exclusiecriteria:

  • Met een bekende allergie of contra-indicatie voor gabapentine of diclofenacnatrium
  • Een voorgeschiedenis van maagzweer
  • Een voorgeschiedenis van gastro-intestinale bloeding
  • Hepatische of renale disfunctie
  • Zwangerschap of lactatie
  • Met neurologische of psychiatrische aandoeningen die de pijnperceptie beïnvloeden
  • Ontving opioïden, anticonvulsiva, antidepressiva of niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) binnen 24 uur voor de operatie
  • Met ongecontroleerde hypertensie, ischemische hartziekte of diabetes mellitus
  • Degenen die intraoperatieve complicaties ondervonden die een wijziging van het anesthesieplan of postoperatieve mechanische beademing noodzakelijk maakten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gabapentinegroep
Patiënten kregen een eenmalige orale dosis gabapentine van 600 mg één uur voor de operatie.
Geneesmiddel: Gabapentine 600mg
Patiënten kregen één uur voor de operatie een enkele orale dosis gabapentine van 600 mg.
Experimenteel: Diclofenac-groep
Patiënten kregen een uur voor de operatie een eenmalige orale dosis van 100 mg diclofenacnatrium.
Geneesmiddel: Diclofenacnatrium 100 MG
Patiënten kregen één uur voor de operatie een enkele orale dosis diclofenacnatrium 100 mg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnvermindering
Tijdsspanne: 12 uur
Patiënten werden beschouwd als effectieve pijnverlichting te hebben ("Ja") als hun VAS-score gedurende de monitoringperiode ≤3 bleef zonder dat reddingsanalgesie nodig was.
12 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Muhammad Aamir Latif

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Saima Noreen, Quid-e-Azam Medical College, Bahawalpur
  • Hoofdonderzoeker: Ambreen Khan, Quid-e-Azam Medical College, Bahawalpur
  • Hoofdonderzoeker: Qazi Anees, Quid-e-Azam Medical College, Bahawalpur

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DR-SAIMA-QAMC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Data kan op redelijk verzoek worden gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren