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Comparaison du Gabapentine et du Diclofénac Sodique pour le Soulagement de la Douleur Postopératoire

24 novembre 2025 mis à jour par: Muhammad Aamir Latif

Efficacité comparée de la gabapentine et du diclofénac sodique pour le soulagement de la douleur postopératoire chez les patients subissant des chirurgies abdominales majeures

Peu de choses sont connues sur l'efficacité comparative du gabapentine et du diclofénac sodique dans la gestion de la douleur postopératoire. Par conséquent, cette étude a été planifiée pour comparer l'efficacité du gabapentine et du diclofénac sodique pour le soulagement de la douleur postopératoire chez les patients subissant des chirurgies abdominales majeures.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les anti-inflammatoires non stéroïdiens, les analgésiques opioïdes et l'anesthésie locale et régionale ont été utilisés comme interventions préventives, mais leur rôle dans la prise en charge de la douleur postopératoire reste non concluant. La gabapentine est un médicament relativement nouveau pour la gestion de la douleur postopératoire dont les effets secondaires sont bien tolérés. Si les résultats de cette étude produisent des observations similaires, cela ajouterait aux données déjà rares et aiderait les patients subissant des chirurgies abdominales majeures dans les contextes locaux à soulager efficacement la douleur postopératoire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

240

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Bahawalpur, Punjab Province, Pakistan, 63100
        • Bahawal Victoria Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Tout genre
  • Âgé de 18 à 60 ans
  • Subissant une chirurgie abdominale majeure élective sous anesthésie générale
  • Avec un état physique I ou II
  • Capable de comprendre et d'utiliser l'échelle visuelle analogique (EVA) pour l'évaluation de la douleur

Critères d'exclusion :

  • Avec une allergie connue ou une contre-indication au gabapentin ou au diclofénac sodique
  • Antécédents de maladie ulcéreuse peptique
  • Antécédents de saignement gastro-intestinal
  • Dysfonctionnement hépatique ou rénal
  • Grossesse ou allaitement
  • Avec des troubles neurologiques ou psychiatriques affectant la perception de la douleur
  • A reçu des opioïdes, des anticonvulsivants, des antidépresseurs ou des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) dans les 24 heures avant la chirurgie
  • Avec une hypertension non contrôlée, une cardiopathie ischémique ou un diabète sucré
  • Ceux qui ont subi des complications peropératoires nécessitant un changement du plan anesthésique ou une ventilation mécanique postopératoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe gabapentine
Les patients ont reçu une dose orale unique de gabapentine 600 mg une heure avant la chirurgie.
Médicament: Gabapentine 600 mg
Les patients ont reçu une dose orale unique de 600 mg de gabapentine une heure avant l'intervention chirurgicale.
Expérimental: Groupe diclofénac
Les patients ont reçu une dose orale unique de 100 mg de diclofénac sodique une heure avant l'intervention chirurgicale.
Médicament: Diclofénac sodique 100 MG
Les patients ont reçu une dose orale unique de 100 mg de diclofénac sodique une heure avant l'intervention chirurgicale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction de la douleur
Délai: 12 heures
Les patients étaient considérés comme ayant obtenu un soulagement efficace de la douleur (« Oui ») si leur score EVA restait ≤3 tout au long de la période de surveillance sans nécessiter d'analgésie de secours.
12 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Muhammad Aamir Latif

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Saima Noreen, Quid-e-Azam Medical College, Bahawalpur
  • Chercheur principal: Ambreen Khan, Quid-e-Azam Medical College, Bahawalpur
  • Chercheur principal: Qazi Anees, Quid-e-Azam Medical College, Bahawalpur

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2022

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2025

Première publication (Réel)

5 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DR-SAIMA-QAMC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données peuvent être partagées sur demande raisonnable.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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