加巴喷丁与双氯芬酸钠用于术后疼痛缓解的比较
2025年11月24日 更新者：Muhammad Aamir Latif
加巴喷丁与双氯芬酸钠在腹部大手术患者术后镇痛中的疗效比较
关于加巴喷丁和双氯芬酸钠在管理术后疼痛方面的比较疗效，目前知之甚少。
因此，本研究计划比较加巴喷丁和双氯芬酸钠在减轻接受大型腹部手术患者术后疼痛方面的疗效。
研究概览
详细说明
非甾体抗炎药、阿片类镇痛药以及局部和区域麻醉已被用作预防性干预措施，但它们在术后疼痛管理中的作用仍无定论。
加巴喷丁是用于术后疼痛管理的一种相对较新的药物，其副作用耐受性良好。
如果本研究的结果产生类似的观察结果，这将为已经稀缺的数据增添新内容，并帮助当地接受重大腹部手术的患者有效缓解术后疼痛。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
240
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Punjab Province
-
Bahawalpur、Punjab Province、巴基斯坦、63100
- Bahawal Victoria Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 任何性别
- 年龄18-60岁
- 接受全身麻醉下的择期腹部大手术
- 身体状况为I级或II级
- 能够理解并使用视觉模拟评分法（VAS）进行疼痛评估
排除标准：
- 已知对加巴喷丁或双氯芬酸钠过敏或存在禁忌症
- 有消化性溃疡病史
- 有胃肠道出血病史
- 肝或肾功能不全
- 妊娠或哺乳期
- 患有影响疼痛感知的神经或精神疾病
- 术前24小时内使用过阿片类药物、抗惊厥药、抗抑郁药或非甾体抗炎药（NSAIDs）
- 患有未控制的高血压、缺血性心脏病或糖尿病
- 术中发生并发症需要改变麻醉方案或术后需要机械通气者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：加巴喷丁组
患者在手术前一小时单次口服加巴喷丁 600 mg。
|
患者在手术前一小时单次口服600毫克加巴喷丁。
|
|
实验性的：双氯芬酸组
患者在手术前一小时服用单次口服剂量100毫克的双氯芬酸钠。
|
患者在手术前一小时单次口服双氯芬酸钠 100 mg。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛减轻
大体时间：12小时
|
如果患者的VAS评分在整个监测期间保持≤3分且无需使用补救镇痛药物，则被视为获得有效的疼痛缓解（“是”）。
|
12小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Saima Noreen、Quid-e-Azam Medical College, Bahawalpur
- 首席研究员：Ambreen Khan、Quid-e-Azam Medical College, Bahawalpur
- 首席研究员：Qazi Anees、Quid-e-Azam Medical College, Bahawalpur
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年8月1日
初级完成 (实际的)
2023年2月28日
研究完成 (实际的)
2023年2月28日
研究注册日期
首次提交
2025年11月24日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月24日
首次发布 (实际的)
2025年12月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月24日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- DR-SAIMA-QAMC
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
数据可以在合理要求下共享。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.