Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie gabapentyny i diklofenaku sodu w łagodzeniu bólu pooperacyjnego

24 listopada 2025 zaktualizowane przez: Muhammad Aamir Latif

Porównawcza skuteczność gabapentyny i diklofenaku sodu w łagodzeniu bólu pooperacyjnego u pacjentów poddawanych poważnym operacjom jamy brzusznej

Niewiele wiadomo na temat porównawczej skuteczności gabapentyny i diklofenaku sodu w łagodzeniu bólu pooperacyjnego. Dlatego zaplanowano to badanie w celu porównania skuteczności gabapentyny i diklofenaku sodu w łagodzeniu bólu pooperacyjnego u pacjentów poddawanych dużym zabiegom chirurgicznym jamy brzusznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niesteroidowe leki przeciwzapalne, opioidowe leki przeciwbólowe oraz znieczulenie miejscowe i regionalne były stosowane jako interwencje zapobiegawcze, ale ich rola w postępowaniu przeciwbólowym pooperacyjnym pozostaje niejednoznaczna. Gabapentyna jest stosunkowo nowym lekiem stosowanym w postępowaniu przeciwbólowym pooperacyjnym, którego działania niepożądane są dobrze tolerowane. Jeśli wyniki tego badania przyniosą podobne obserwacje, wzbogacą one już i tak skąpe dane i pomogą pacjentom poddawanym dużym zabiegom chirurgicznym jamy brzusznej w lokalnych warunkach w skutecznym łagodzeniu bólu pooperacyjnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

240

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Bahawalpur, Punjab Province, Pakistan, 63100
        • Bahawal Victoria Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dowolna płeć
  • Wiek 18-60 lat
  • Poddawanie planowej rozległej operacji brzusznej w znieczuleniu ogólnym
  • Stan fizyczny I lub II
  • Osoby zdolne do zrozumienia i stosowania skali wizualno-analogowej (VAS) do oceny bólu

Kryteria wykluczenia:

  • Znana alergia lub przeciwwskazanie do gabapentyny lub diklofenaku sodowego
  • Wywiad w kierunku choroby wrzodowej żołądka
  • Wywiad w kierunku krwawienia z przewodu pokarmowego
  • Dysfunkcja wątroby lub nerek
  • Ciaża lub laktacja
  • Zaburzenia neurologiczne lub psychiatryczne wpływające na percepcję bólu
  • Przyjmowanie opioidów, leków przeciwdrgawkowych, przeciwdepresyjnych lub niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) w ciągu 24 godzin przed operacją
  • Niekontrolowane nadciśnienie, choroba niedokrwienna serca lub cukrzyca
  • Osoby, u których wystąpiły powikłania śródoperacyjne wymagające zmiany planu anestezjologicznego lub pooperacyjnej wentylacji mechanicznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa gabapentyny
Pacjenci otrzymali jedną doustną dawkę gabapentyny 600 mg na godzinę przed zabiegiem chirurgicznym.
Lek: Gabapentyna 600mg
Pacjenci otrzymali jednorazową dawkę doustną gabapentyny 600 mg na godzinę przed operacją.
Eksperymentalny: Grupa diklofenaku
Pacjentom podano pojedynczą dawkę doustną diklofenaku sodu 100 mg na godzinę przed zabiegiem chirurgicznym.
Lek: Diklofenak sodu 100 MG
Pacjentom podano pojedynczą dawkę doustną diklofenaku sodu 100 mg na godzinę przed operacją.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie bólu
Ramy czasowe: 12 godzin
Pacjenci uznawani byli za uzyskujących skuteczną ulgę w bólu („Tak”), jeśli ich wynik VAS pozostawał ≤3 przez cały okres monitorowania bez konieczności stosowania leków ratunkowych.
12 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Muhammad Aamir Latif

Śledczy

  • Główny śledczy: Saima Noreen, Quid-e-Azam Medical College, Bahawalpur
  • Główny śledczy: Ambreen Khan, Quid-e-Azam Medical College, Bahawalpur
  • Główny śledczy: Qazi Anees, Quid-e-Azam Medical College, Bahawalpur

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DR-SAIMA-QAMC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane mogą zostać udostępnione na uzasadnioną prośbę.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na Gabapentyna 600mg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj