急性冠症候群を呈する患者における早期冠動脈疾患と家族性脂質異常症
2025年11月25日 更新者:Mohamed Hassan Senara、Cairo University
急性冠症候群を呈する患者における若年性冠動脈疾患と家族性脂質異常症:三次心臓センター登録
この研究は、現在の証拠を検討し、高リスク集団における改善されたスクリーニングと積極的な脂質低下戦略の必要性を強調することによって、家族性高コレステロール血症と早発性冠動脈疾患、特に急性冠症候群の文脈における関係を探ることを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
脂質異常症および家族性高コレステロール血症(FH)は、早期冠動脈疾患を引き起こす一般的な疾患です。
FHにおける高値の低比重リポ蛋白コレステロール(LDL-C)の生涯にわたる負担は、内皮機能障害とプラーク形成を加速し、しばしば若年での急性冠症候群(ACS)に至ります。未診断のFH患者におけるACSは、初めての臨床症状である可能性があり、早期発見と介入の重要性を強調しています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、12613
- Cairo University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
これは、2021年12月から2025年3月にかけて、プリンス・カレド・ベン・スルタン心臓科部門で実施された前向き、横断的、観察研究でした。
冠動脈疾患(CAD)の確定診断で入院した連続した成人患者2,000人が対象となりました。
説明
包含基準:
- 受診時年齢が18歳以上。
- 男女両方。
- 冠動脈疾患(CAD)の確定診断。臨床症状、心電図所見、心臓バイオマーカーの上昇、および/または少なくとも1本の主要冠動脈において50%以上の内腔狭窄の血管造影所見により確立。
- 不安定狭心症、非ST上昇型心筋梗塞(NSTEMI)、またはST上昇型心筋梗塞(STEMI)を含む急性冠症候群(ACS)のため、参加循環器科への入院期間が[研究期間を挿入、例:2020年1月から2024年12月まで]であること。
- 分類と解析に必要な完全な臨床、検査、心エコー図データの入手可能性。
除外基準:
- 不完全な医療記録、または必須の検査、画像、人口統計データの欠如。
- 二次性脂質異常症の原因。これには、未治療の甲状腺機能低下症、ネフローゼ症候群、慢性肝疾患、または受診前の脂質変動薬(スタチン以外)の使用を含む。
- CADに関連しない、先天性または構造的心疾患、心筋症、または有意な弁膜症の既往。
- 重度の慢性腎臓病(推定糸球体濾過量<30 mL/分/1.73 m²)または透析患者。
- 血管炎症または脂質代謝に影響を与えることが知られている自己免疫性、炎症性、または全身性疾患。
- 悪性腫瘍、または非心臓性原因による余命が6ヶ月未満の患者。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 非サウジアラビア人患者(南部地域のサウジアラビア人集団に焦点)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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非早期冠動脈疾患
男性は55歳未満、女性は65歳未満。
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参加者は、詳細な臨床評価、脂質プロファイル(総コレステロール、低比重リポ蛋白コレステロール、高比重リポ蛋白コレステロール、およびトリグリセリド)を含む標準化された心血管リスク評価を受けました。
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若年性冠動脈疾患
男性は55歳以上、女性は65歳以上。
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参加者は、詳細な臨床評価、脂質プロファイル(総コレステロール、低比重リポ蛋白コレステロール、高比重リポ蛋白コレステロール、およびトリグリセリド)を含む標準化された心血管リスク評価を受けました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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急性冠症候群患者における脂質異常症パターン
時間枠:入院後24時間以内
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急性冠症候群患者の脂質異常症パターンが記録されました。
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入院後24時間以内
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急性冠症候群患者における家族性脂質異常症の発生率
時間枠:入院後24時間以内
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急性冠症候群患者における家族性脂質異常症の発生率が記録されました。
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入院後24時間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月1日
一次修了 (実際)
2025年3月27日
研究の完了 (実際)
2025年3月27日
試験登録日
最初に提出
2025年11月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月25日
最初の投稿 (実際)
2025年12月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月25日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AFHSRMREC/2023/CARDIOLOGY/678
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データは、研究終了後1年間、責任著者からの合理的な要請に応じて利用可能となります。
IPD 共有時間枠
1年間の研究終了後。
IPD 共有アクセス基準
データは、対応する著者からの合理的な要請に応じて利用可能になります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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