- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07267312
Enfermedad Arterial Coronaria Prematura y Dislipidemia Familiar en Pacientes con Síndrome Coronario Agudo
Enfermedad Coronaria Prematura y Dislipidemia Familiar en Pacientes que Presentan Síndrome Coronario Agudo: Registro de un Centro Cardíaco de Tercer Nivel
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La dislipidemia y la hipercolesterolemia familiar (HF) son un trastorno común que causa enfermedad arterial coronaria prematura.
La carga de por vida del colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) elevado en la HF acelera la disfunción endotelial y la formación de placa, que a menudo culmina en un síndrome coronario agudo (SCA) a una edad temprana. El SCA en pacientes con HF no diagnosticada puede ser su primera manifestación clínica, lo que subraya la importancia de la identificación e intervención tempranas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 12613
- Cairo University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años en el momento de la presentación.
- Ambos sexos.
- Diagnóstico confirmado de enfermedad arterial coronaria (EAC), establecido por presentación clínica, hallazgos electrocardiográficos, biomarcadores cardíacos elevados y/o evidencia angiográfica de estenosis luminal ≥50% en al menos una arteria coronaria principal.
- Ingreso hospitalario en el departamento de cardiología participante entre [insertar período de estudio, por ejemplo, enero de 2020 y diciembre de 2024] por síndrome coronario agudo (SCA), incluyendo angina inestable, infarto de miocardio sin elevación del segmento ST (NSTEMI) o infarto de miocardio con elevación del segmento ST (STEMI).
- Disponibilidad de datos clínicos, de laboratorio y ecocardiográficos completos necesarios para la clasificación y el análisis.
Criterios de exclusión:
- Registros médicos incompletos o falta de datos esenciales de laboratorio, imágenes o demográficos.
- Causas secundarias de dislipidemia, incluyendo hipotiroidismo no controlado, síndrome nefrótico, enfermedad hepática crónica o uso de medicamentos que alteran los lípidos (distintos de las estatinas) antes de la presentación.
- Enfermedad cardíaca congénita o estructural previa, miocardiopatía o enfermedad valvular cardíaca significativa no relacionada con la EAC.
- Enfermedad renal crónica grave (tasa de filtración glomerular estimada <30 mL/min/1.73 m²) o pacientes en diálisis.
- Enfermedades autoinmunes, inflamatorias o sistémicas conocidas por influir en la inflamación vascular o el metabolismo lipídico.
- Malignidad o esperanza de vida <6 meses por causas no cardíacas.
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
- Pacientes no saudíes (centrándose en la población saudí de la región sur).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Enfermedad arterial coronaria no prematura
Hombres de edad <55 años y mujeres de edad <65 años.
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Los participantes se sometieron a una evaluación estandarizada del riesgo cardiovascular que incluyó una evaluación clínica detallada, perfil lipídico (Colesterol Total, Colesterol de Lipoproteínas de Baja Densidad, Colesterol de Lipoproteínas de Alta Densidad y Triglicéridos).
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Enfermedad arterial coronaria prematura
Hombres de edad ≥ 55 años y mujeres de edad ≥ 65 años.
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Los participantes se sometieron a una evaluación estandarizada del riesgo cardiovascular que incluyó una evaluación clínica detallada, perfil lipídico (Colesterol Total, Colesterol de Lipoproteínas de Baja Densidad, Colesterol de Lipoproteínas de Alta Densidad y Triglicéridos).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Patrón de dislipidemia en pacientes con síndrome coronario agudo
Periodo de tiempo: En las primeras 24 horas tras el ingreso hospitalario
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Se registró el patrón de dislipidemia en pacientes con síndrome coronario agudo.
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En las primeras 24 horas tras el ingreso hospitalario
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Incidencia de dislipidemia familiar entre pacientes con síndrome coronario agudo
Periodo de tiempo: En las primeras 24 horas tras el ingreso hospitalario
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Se registró la incidencia de dislipidemia familiar entre pacientes con síndrome coronario agudo.
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En las primeras 24 horas tras el ingreso hospitalario
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Términos MeSH relevantes adicionales
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- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
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- Trabajo de parto prematuro, obstétrico
- Complicaciones obstétricas del parto
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- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedad coronaria
- Isquemia miocardica
- Nacimiento prematuro
- Enfermedad de la arteria coronaria
- El síndrome coronario agudo
Otros números de identificación del estudio
- AFHSRMREC/2023/CARDIOLOGY/678
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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