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Malattia Coronarica Prematura e Dislipidemia Familiare in Pazienti con Sindrome Coronarica Acuta

25 novembre 2025 aggiornato da: Mohamed Hassan Senara, Cairo University

Malattia Coronarica Prematura e Dislipidemia Familiare nei Pazienti con Sindrome Coronarica Acuta: Registro di un Centro Cardiologico di Terzo Livello

Questo studio mirava a esplorare la relazione tra ipercolesterolemia familiare e malattia coronarica prematura, in particolare nel contesto della sindrome coronarica acuta, esaminando le attuali evidenze e sottolineando la necessità di migliori strategie di screening e di riduzione aggressiva dei lipidi nelle popolazioni ad alto rischio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La dislipidemia e l'ipercolesterolemia familiare (FH) sono disturbi comuni che causano malattie coronariche premature.

Il carico a lungo termine del colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C) elevato nella FH accelera la disfunzione endoteliale e la formazione di placche, spesso culminando in una sindrome coronarica acuta (SCA) in giovane età. La SCA in pazienti con FH non diagnosticata può essere la loro prima manifestazione clinica, sottolineando l'importanza di un'identificazione e un intervento precoci.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 12613
        • Cairo university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo è stato uno studio prospettico, trasversale, osservazionale condotto presso il Dipartimento di Cardiologia, Principe Khaled Ben Sultan, tra dicembre 2021 e marzo 2025. Sono stati inclusi un totale di 2.000 pazienti adulti consecutivi ricoverati con diagnosi confermata di malattia coronarica (CAD).

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥18 anni al momento della presentazione.
  • Entrambi i sessi.
  • Diagnosi confermata di malattia coronarica (CAD), stabilita in base alla presentazione clinica, ai reperti elettrocardiografici, all'aumento dei biomarcatori cardiaci e/o all'evidenza angiografica di stenosi luminale ≥50% in almeno un'arteria coronarica principale.
  • Ricovero presso il reparto di cardiologia partecipante tra [inserire il periodo dello studio, ad esempio gennaio 2020 e dicembre 2024] per sindrome coronarica acuta (ACS), inclusa angina instabile, infarto miocardico senza sopraslivellamento del tratto ST (NSTEMI) o infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI).
  • Disponibilità di dati clinici, di laboratorio ed ecocardiografici completi necessari per la classificazione e l'analisi.

Criteri di esclusione:

  • Cartelle cliniche incomplete o dati essenziali di laboratorio, di imaging o demografici mancanti.
  • Cause secondarie di dislipidemia, inclusi ipotiroidismo non controllato, sindrome nefrosica, malattia epatica cronica o uso di farmaci che alterano i lipidi (diversi dalle statine) prima della presentazione.
  • Precedente malattia cardiaca congenita o strutturale, cardiomiopatia o significativa malattia valvolare cardiaca non correlata alla CAD.
  • Malattia renale cronica grave (velocità di filtrazione glomerulare stimata <30 mL/min/1,73 m²) o pazienti in dialisi.
  • Malattie autoimmuni, infiammatorie o sistemiche note per influenzare l'infiammazione vascolare o il metabolismo lipidico.
  • Neoplasia maligna o aspettativa di vita <6 mesi per cause non cardiache.
  • Donne in gravidanza o in allattamento.
  • Pazienti non sauditi (concentrandosi sulla popolazione saudita della regione meridionale).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Malattia coronarica non prematura
Maschi di età <55 anni e femmine di età <65 anni.
Altro: Valutazione del rischio cardiovascolare
I partecipanti hanno subito una valutazione standardizzata del rischio cardiovascolare che includeva una valutazione clinica dettagliata, un profilo lipidico (Colesterolo Totale, Colesterolo Lipoproteico a Bassa Densità, Colesterolo Lipoproteico ad Alta Densità e Trigliceridi).
Malattia coronarica prematura
Uomini di età ≥55 anni e donne di età ≥65 anni.
Altro: Valutazione del rischio cardiovascolare
I partecipanti hanno subito una valutazione standardizzata del rischio cardiovascolare che includeva una valutazione clinica dettagliata, un profilo lipidico (Colesterolo Totale, Colesterolo Lipoproteico a Bassa Densità, Colesterolo Lipoproteico ad Alta Densità e Trigliceridi).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modello di dislipidemia nei pazienti con sindrome coronarica acuta
Lasso di tempo: Entro 24 ore dal ricovero in ospedale
È stato registrato il pattern di dislipidemia nei pazienti con sindrome coronarica acuta.
Entro 24 ore dal ricovero in ospedale
Incidenza della dislipidemia familiare tra i pazienti con sindrome coronarica acuta
Lasso di tempo: Entro 24 ore dal ricovero in ospedale
L'incidenza della dislipidemia familiare tra i pazienti con sindrome coronarica acuta è stata registrata.
Entro 24 ore dal ricovero in ospedale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

27 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

27 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

5 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AFHSRMREC/2023/CARDIOLOGY/678

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati saranno disponibili su richiesta ragionevole all'autore corrispondente dopo la fine dello studio per un anno.

Periodo di condivisione IPD

Dopo la fine dello studio per un anno.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno disponibili su richiesta ragionevole all'autore corrispondente.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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