- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07267312
Doença Arterial Coronária Prematura e Dislipidemia Familiar em Pacientes com Síndrome Coronária Aguda
Doença Arterial Coronária Prematura e Dislipidemia Familiar em Pacientes com Síndrome Coronária Aguda: Um Registo de Centro Cardíaco Terciário
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dislipidemia e a hipercolesterolemia familiar (HF) são uma perturbação comum que provoca doença arterial coronária prematura.
O fardo vitalício do colesterol de lipoproteínas de baixa densidade (LDL-C) elevado na HF acelera a disfunção endotelial e a formação de placas, culminando frequentemente em síndrome coronária aguda (SCA) numa idade jovem. A SCA em doentes com HF não diagnosticada pode ser a sua primeira manifestação clínica, sublinhando a importância da identificação e intervenção precoces.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 12613
- Cairo University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥18 anos no momento da apresentação.
- Ambos os sexos.
- Diagnóstico confirmado de doença arterial coronária (DAC), estabelecido por apresentação clínica, achados eletrocardiográficos, biomarcadores cardíacos elevados e/ou evidência angiográfica de estenose luminal ≥50% em pelo menos uma artéria coronária principal.
- Internamento hospitalar no departamento de cardiologia participante entre [inserir período do estudo, por exemplo, janeiro de 2020 e dezembro de 2024] por síndrome coronária aguda (SCA), incluindo angina instável, enfarte do miocárdio sem elevação do segmento ST (NSTEMI) ou enfarte do miocárdio com elevação do segmento ST (STEMI).
- Disponibilidade de dados clínicos, laboratoriais e ecocardiográficos completos necessários para classificação e análise.
Critérios de Exclusão:
- Registos médicos incompletos ou falta de dados laboratoriais, de imagem ou demográficos essenciais.
- Causas secundárias de dislipidemia, incluindo hipotiroidismo não controlado, síndrome nefrótica, doença hepática crónica ou uso de medicamentos que alteram os lípidos (exceto estatinas) antes da apresentação.
- Doença cardíaca congénita ou estrutural prévia, miocardiopatia ou doença valvular cardíaca significativa não relacionada com a DAC.
- Doença renal crónica grave (taxa de filtração glomerular estimada <30 mL/min/1.73 m²) ou pacientes em diálise.
- Doenças autoimunes, inflamatórias ou sistémicas conhecidas por influenciar a inflamação vascular ou o metabolismo lipídico.
- Neoplasia maligna ou esperança de vida <6 meses por causas não cardíacas.
- Mulheres grávidas ou a amamentar.
- Pacientes não sauditas (foco na população saudita da região sul).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Doença arterial coronária não prematura
Homens com idade <55 anos e mulheres com idade <65 anos.
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Os participantes foram submetidos a uma avaliação padronizada do risco cardiovascular que incluiu uma avaliação clínica detalhada e um perfil lipídico (Colesterol Total, Colesterol de Lipoproteína de Baixa Densidade, Colesterol de Lipoproteína de Alta Densidade e Triglicerídeos).
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Doença coronária prematura
Homens com idade ≥55 anos e mulheres com idade ≥65 anos.
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Os participantes foram submetidos a uma avaliação padronizada do risco cardiovascular que incluiu uma avaliação clínica detalhada e um perfil lipídico (Colesterol Total, Colesterol de Lipoproteína de Baixa Densidade, Colesterol de Lipoproteína de Alta Densidade e Triglicerídeos).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Padrão de dislipidemia em doentes com síndrome coronária aguda
Prazo: Dentro de 24 horas após a admissão hospitalar
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O padrão de dislipidemia em doentes com síndrome coronária aguda foi registado.
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Dentro de 24 horas após a admissão hospitalar
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Incidência de dislipidemia familiar em doentes com síndrome coronária aguda
Prazo: Dentro de 24 horas após a admissão hospitalar
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A incidência de dislipidemia familiar entre doentes com síndrome coronária aguda foi registada.
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Dentro de 24 horas após a admissão hospitalar
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças cardíacas
- Trabalho de parto prematuro
- Complicações do Trabalho de Parto Obstétrico
- Complicações na Gravidez
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doença cardíaca
- Isquemia do miocárdio
- Nascimento prematuro
- Doença arterial coronária
- Síndrome Coronariana Aguda
Outros números de identificação do estudo
- AFHSRMREC/2023/CARDIOLOGY/678
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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